LifeWalker Upright Walker vs. herkömmlicher Rollator Walker und Prädikatsgerät
LifeWalker Upright Walker im Vergleich zu einem herkömmlichen Rollator-Walker und Prädikatsgerät
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der LifeWalker Upright ist ein Gehwagen, der entwickelt wurde, um das Sturzrisiko, das Zusammensacken und das Vertrauen und den Komfort des Benutzers anzugehen. Der LifeWalker verfügt über verstellbare Armlehnen und Griffe, die es dem Benutzer ermöglichen, aufrecht zu stehen und nach vorne zu schauen, und bietet Unterstützung und Stabilität, die anders als bei herkömmlichen Gehhilfen gestaltet ist. Das Design des LifeWalker Upright ermöglicht es dem Benutzer, in der Gehhilfe zu gehen. Dies ermöglicht es Personen, innerhalb der Gehhilfe zu gehen, im Gegensatz zu hinter der Gehhilfe.
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, zu bewerten, ob der LifeWalker Upright Walker das Gehen und die Schmerzberichte im Vergleich zu einem herkömmlichen Rollator und einem prädizierten Gehgerät verbessert
Ziel 1: Laborinternes Training auf dem Life Walker und Tests durchführen, um die Ergebnisse des funktionellen Gehens mit dem Life Walker im Vergleich zu einem herkömmlichen Rollator und prädizierten unterstützenden Mobilitätsgerät zu vergleichen. Wir erwarten, dass die Teilnehmer bei der Verwendung des Life Walker länger gehen können und bei Messungen der Gangfunktion effizienter sind.
Ziel 2: Durchführung von Labortests zum Vergleich der selbstberichteten Schmerzen mit dem Life Walker im Vergleich zu einem herkömmlichen Rollator und prädizierten unterstützenden Mobilitätsgerät. Wir erwarten, dass die Teilnehmer weniger Schmerzen melden werden, weil sie bei der Verwendung von Life Walker eine effizientere und aufrechte Haltung haben werden.
Ziel 3: Durchführung von Labortests zum Vergleich der Lebensqualität mit dem Life Walker im Vergleich zu einem herkömmlichen Rollator und prädizierten Mobilitätsgerät. Wir erwarten, dass die Teilnehmer bessere Ergebnisse bei der Messung der Lebensqualität melden werden, da sie aufgrund der besseren Mobilität bei der Verwendung von Life Walker ein besseres Selbstwertgefühl erfahren werden.
Die Teilnehmer absolvieren zunächst eine Reihe von Gangtests. Gangtests umfassen den 6-Minuten-Gehtest und den 10-Meter-Gehtest. Darüber hinaus wird es Hand- und Unterarmbelastungs- und Grifftests mit Belastungssensoren geben. Die Teilnehmer werden auch gebeten, während ihrer Trainingseinheiten auf Video aufgezeichnet zu werden. Nachdem alle Tests abgeschlossen sind, werden die Teilnehmer gebeten, eine Reihe von Fragebögen zur Selbsteinschätzung auszufüllen. Während jeder Gerätesitzung werden die Herzfrequenz, der Blutdruck und die Blutsauerstoffversorgung der Teilnehmer gemessen. Alle diese Verfahren werden mit jedem Gerät wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die aufgrund von Rückenschmerzen eine Gehhilfe benutzen, oder Erwachsene (über 18), die eine Gehhilfe zur Fortbewegung benutzen.
- Alter von 18 bis 89 Jahren
- Medizinisch stabil für die Therapie
Ausschlusskriterien:
- Das Gewicht des Patienten übersteigt 300 lbs
- Die Körpergröße des Patienten beträgt weniger als 5 Fuß 0 Zoll oder mehr als 6 Fuß 3 Zoll
- Inaktiv, körperlich nicht in der Lage, in das Gerät zu passen.
- Kognitive Defizite oder Sehbehinderungen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würden, während der Experimente ihre Einwilligung zu geben oder einfachen Anweisungen zu folgen.
- Mini-Mental State Exam (MMSE)-Punktzahl unter 17
- Schwangere Frau
- Komorbidität, die die Studie stört (z. Schlaganfall, Platzierung eines Herzschrittmachers, schwere Ischämie, Herzerkrankung usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Begonnen mit Unterarmstütze Walker (LW Upright)
Die Datensammlung begann mit den Teilnehmern, die den LifeWalker Upright Walker benutzten und dann die beiden verbleibenden Gehhilfen in zufälliger Reihenfolge benutzten
|
LifeWalker (LW) Aufrechter Gehwagen
Der persönliche Gehwagen des Einzelnen
Ein Kontroll-Rollator-Gerät
|
|
Experimental: Standard-Rollator-Gehhilfe (Kontrolle)
Die Datenerhebung begann mit den Teilnehmern, die einen herkömmlichen Standard-Rollator (SR)-Gehwagen benutzten, und benutzten dann die beiden verbleibenden Gehhilfen in zufälliger Reihenfolge
|
LifeWalker (LW) Aufrechter Gehwagen
Der persönliche Gehwagen des Einzelnen
Ein Kontroll-Rollator-Gerät
|
|
Experimental: Prädikatgerät (PD)
Die Datensammlung begann damit, dass die Teilnehmer ihre eigenen Rollatoren benutzten und dann die beiden verbleibenden Gehhilfen in zufälliger Reihenfolge benutzten
|
LifeWalker (LW) Aufrechter Gehwagen
Der persönliche Gehwagen des Einzelnen
Ein Kontroll-Rollator-Gerät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Eine Testsitzung
|
Der 6-Minuten-Gehtest wird als objektive Bewertung der funktionellen Belastbarkeit durchgeführt.
Der 6-Minuten-Gehtest ist einfach durchzuführen, gut verträglich und spiegelt typischerweise die Aktivitäten des täglichen Lebens wider.
Der Test misst die Strecke, die der Patient auf einer ebenen, harten Oberfläche in Innenräumen in einem Zeitraum von 6 Minuten gehen kann.
Der Gehtest wird vom Patienten selbst bestimmt und bewertet das Niveau der funktionellen Leistungsfähigkeit.
Die Patienten dürfen während des Tests anhalten und sich ausruhen, der Timer stoppt jedoch nicht.
Wenn der Patient die Zeit nicht beenden kann, wird die gestoppte Zeit notiert und der Grund für das vorzeitige Stoppen wird aufgezeichnet.
Die Anzahl der Stopps und Stolperfallen wird während des Tests aufgezeichnet.
Dieser Test wird durchgeführt, während eine Maske getragen wird, um den Sauerstoffverbrauch zusätzlich zu Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung zu messen.
|
Eine Testsitzung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Eine Testsitzung
|
Die Gehzeit von 10 Metern wird gemessen, um die Ganggeschwindigkeit zu berechnen.
|
Eine Testsitzung
|
|
Baseline Modified Falls Efficacy Scale (mFES) Score:
Zeitfenster: Ausgangswert bei der ersten Sitzung
|
Der mFES ist ein aus 14 Items bestehender Selbstberichtsfragebogen, der darauf ausgelegt ist, die Angst vor Stürzen bei älteren Menschen zu messen.
Es bewertet die Wahrnehmung des Gleichgewichts einer Person bei Aktivitäten des täglichen Lebens, indem es fragt: "Wie sicher sind Sie, dass Sie die folgenden Aktivitäten ausführen können, ohne zu fallen."
Die Probanden beantworten Fragen dazu, wie sicher sie sind, verschiedene Aufgaben sicher zu erledigen, und zwar auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 10 ein größeres Selbstvertrauen anzeigt.
Die folgende Punktzahl ist die durchschnittliche Itempunktzahl für die Bewertung.
|
Ausgangswert bei der ersten Sitzung
|
|
Visuelle analoge Schmerzskala (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert bei der ersten Sitzung
|
Die Schmerzskala der visuellen Analogskala ist ein Maß für die wahrgenommene Schmerzintensität.
Es besteht aus einer horizontalen Linie, die 10 Zentimeter lang ist.
Auf beiden Seiten der Linie befindet sich eine Beschreibung der Schmerzen – links lautet die Beschreibung „Keine Schmerzen“, und rechts lautet die Beschreibung „schlimmste vorstellbare Schmerzen“.
Die Person wird angewiesen, einen Punkt auf dem Kontinuum zu markieren, der ihren Schmerz darstellt.
|
Ausgangswert bei der ersten Sitzung
|
|
Benutzerfunktionale Bewertungsskala
Zeitfenster: Eine Testsitzung
|
Soll speziell die Wahrnehmung der Schwierigkeit des Benutzers bei der Durchführung der funktionellen Aufgaben bei der Verwendung der verschiedenen Hilfsgeräte bewerten.
Die Skala ähnelt der patientenspezifischen Funktionsskala, bei der funktionelle Aufgaben nach ihrem Schwierigkeitsgrad von "0" ("Unfähigkeit, die Aufgabe auszuführen") bis "10" ("keine Schwierigkeit bei der Ausführung der Aufgabe") bewertet werden.
|
Eine Testsitzung
|
|
Borg-Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Eine Testsitzung
|
Die Borg-Rate der wahrgenommenen Anstrengung ist eine Skala, die die wahrgenommene Anstrengung während der Aktivität misst.
Die Mindestpunktzahl beträgt 6 und die Höchstpunktzahl 20, wobei höhere Werte auf der Skala auf eine stärker empfundene Anstrengung während der Durchführung einer Aktivität hinweisen.
|
Eine Testsitzung
|
|
Unterarm und Handgriff
Zeitfenster: Eine Testsitzung
|
Spezialhandschuhe und Wägezellen werden verwendet, um die Belastungsmenge zu messen, die die Teilnehmer verwenden, wenn sie jedes Gerät an den Händen und auch am Unterarm verwenden.
Diese wird während des sechsminütigen Gehtests erhoben.
|
Eine Testsitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00202634
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .