시간 제한 급식이 중년 및 고령자의 생리 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 6월 12일 업데이트: Douglas Seals, University of Colorado, Boulder
이 연구의 목적은 건강한 중년 및 노년층의 생리 기능(혈관, 운동, 인지 및 대사 기능) 개선을 위한 시간 제한 급식(8시간 이내 식사)의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전반적으로, 제안된 연구 프로젝트는 노화와 관련된 생리적 기능 장애의 여러 영역을 치료하기 위한 새로운 치료법을 확립함으로써 임상적 질병 및 장애의 위험을 줄임으로써 임상 실습에 영향을 미칠 장기적인 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80309
- Integrative Physiology of Aging Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 베이스라인 상완 유동 매개 팽창(FMD) < 6%Δ(근거: 예외적으로 높은 베이스라인 내피 기능을 가진 피험자의 배제를 보장하기 위한 비침습적 스크리닝.
- 운동 및 인지 테스트 수행 능력(예: 의자에서 일어나기, 2분 동안 걷기, 10계단 오르기)
- 여성은 >1년 동안 월경 중단을 기준으로 폐경 후(자연적 또는 외과적)로 확인됩니다.
제외 기준:
- 55세 미만 또는 80세 이상
- 야근을 요하는 직업 또는 식사시간에 지장을 줄 수 있는 비정상적 근무시간
- 규칙적으로 식사를 거르거나, 이미 10시간 이내에 식사를 하거나, 다른 형태의 제한적인 식사를 하는 식습관입니다.
- 연구 기간 동안 8시간 식사 시간을 준수할 수 없습니다.
- 정기적인 격렬한 유산소/지구력 운동 참여(>3회/주)
- 이전 3개월 동안 체중이 안정적이지 않음(>2kg 체중 변화).
- 체질량 지수(BMI) >40kg/m^2(근거: 혈관 기능 측정은 고도 비만 환자에서 부정확할 수 있음)
- 현재 흡연
- 만성 임상질환(관상동맥/말초동맥/뇌혈관질환, 당뇨병, 투석을 요하는 만성신장질환, 신경계질환 또는 운동/인지기능에 영향을 줄 수 있는 질환[다발성경화증, 파킨슨병, 소아마비, 알츠하이머병, 치매 등)]의 진단 또는 기타 노화에 따른 뇌 질환]), 고혈압 및 고지혈증 제외.
- 등록 전 3개월 이내에 사건, 증상, 수술 또는 약물 및/또는 용량의 변경의 발생으로 정의된 불안정 협심증, 급성 심근경색, 관상동맥 성형술 또는 대동맥-관상동맥 우회술이 있는 경우.
- 약물이나 특정 약물 및/또는 용량을 3개월 미만으로 사용하여 조절되지 않는 갑상선 질환이 있는 경우(근거: 조절되지 않는 갑상선 질환은 혈관 기능의 변화와 관련이 있음).
- 미국 정신과 협회, 정신 장애 진단 및 통계 편람에서 정의한 과거 또는 현재의 알코올 의존 또는 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 수유
피험자는 정상적인 수유 시간 내에서 식사를 하도록 지시받을 것입니다.
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실험적: 시간 제한 수유
피험자는 오전 10:30-11:30 사이에 시작하여 오후 5:30-6:30 사이에 중단하는 8시간의 급식 창으로 식사를 하도록 지시받을 것입니다.
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8시간 수유 기간 내 모든 일일 칼로리 소비
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 의존성 확장
기간: 6주
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상완 동맥 유동 매개 확장(FMD)
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 경직
기간: 6주
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대동맥 맥파 속도(PWV)
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6주
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인지 기능
기간: 6주
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NIH Toolbox 인지 기능 배터리
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6주
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모터 기능
기간: 6주
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NIH Toolbox 모터 기능 배터리
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6주
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대사 기능
기간: 6주
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경구 포도당 내성 검사(OGTT)
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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