혈역학 및 대사 스트레스 반응에 대한 인공 감미료 또는 설탕의 급성 효과 (EduStress)
2017년 12월 28일 업데이트: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
혈역학 및 대사 스트레스 반응에 대한 인공 감미료 또는 설탕 섭취의 급성 효과: 건강한 젊은 여성의 탐색적, 무작위, 교차 시험.
이 탐색적 연구는 인공 감미료 및 설탕 음료 소비(물 소비와 비교하여)가 급성 혈류역학 및 대사 스트레스 반응에 미치는 급성 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터 연구에는 5번의 방문이 포함되었습니다. 처음 두 번의 방문(선별 및 친숙화)을 통해 자원봉사자의 적격성을 확인할 수 있었습니다. 포함된 경우, 피험자는 무작위 교차 디자인으로 세 가지 실험 조건(물, 설탕 및 인공 감미료)의 시퀀스에 할당되었습니다.
실험 테스트는 5단계로 구분되었습니다.
- 90분 기준선 기간(t=0-90분),
- 30분 정신 스트레스(MS; t=90-120분), 5분 동안의 암산 테스트와 번갈아 가며 5분 동안의 Stroop 색상 단어 충돌 테스트로 구성됩니다.
- 30분 MS 복구 기간(t=120-150),
- 지원자의 팔뚝을 3°C의 얼음물 용기에 담그는 것을 목표로 3분 냉압 테스트(CPT)를 수행했습니다.
3) 15분 CPT 복구 기간(t=120-150). 신진대사 테스트 시작 60분 후 지원자들은 10초 동안 입안을 헹구고 15분마다 인공 또는 설탕이 첨가된 음료 또는 물(대조군) 25mL를 마십니다.
혈류역학적 스트레스 반응은 반복되는 혈압, 심박수 및 심박출량으로 측정됩니다. 반복적인 정맥혈 샘플을 통해 대사 스트레스 반응을 평가할 수 있습니다.
각 조건(물, 인공 감미료 및 설탕)은 2일의 준비 기간이 선행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1005
- University of Lausanne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한
- 코카서스 사람
- 정상체질량지수(18.5≤BMI≤25kg/m2)
- 단상 경구 피임약
제외 기준:
- 고혈압(혈압 >140/90mmHg)
- 병력 또는 실제 심리적/심혈관 문제
- 빈혈 기억상실증
- 임신
- 무게 < 50kg
- 다른 연구에 대한 헌혈 또는 참여 < 8주
- 밀실 공포증
- 설탕/인공 가당 음료 섭취량 > 5dL/d
- 시각 장애(달톤증)
- 낮음에서 중간 정도의 신체 활동(> 4h/wk)
- 흡연자와 마약 소비
- 카페인(> 400 mg/d) 및/또는 알코올(> 10g/d) 소비
- 치료
- 지난 한 달 동안 체중 변화 > 3kg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 설탕
가당 음료 섭취가 급성 스트레스 반응에 미치는 영향
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T=60에서 대사 테스트가 끝날 때까지 지원자는 10초 동안 입을 헹군 후 15분마다 설탕이 함유된 음료 7개(25mL/음료)를 섭취합니다.
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실험적: 인공 감미료
인공감미료 섭취가 급성 스트레스 반응에 미치는 영향
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T=60에서 대사 테스트가 끝날 때까지 지원자는 10초 동안 양치질한 후 15분마다 무영양 감미료(25mL/음료)가 포함된 7가지 음료를 섭취합니다.
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활성 비교기: 물
물 섭취가 급성 스트레스 반응에 미치는 영향
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T=60에서 대사 테스트가 끝날 때까지 지원자는 10초 동안 양치질한 후 15분마다 7개의 물 음료(25mL/음료)를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 변화
기간: 90분 기준선과 스트레스 사이에서 관찰된 차이(30분 정신적 스트레스 및 3분 냉압 테스트)
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스트레스에 의해 유도된 혈역학적 변화는 (혈류량):(평균 동맥압으로 계산되고 임의의 단위로 표현되는 전신 혈관 저항에 의해 평가됩니다.
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90분 기준선과 스트레스 사이에서 관찰된 차이(30분 정신적 스트레스 및 3분 냉압 테스트)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 농도의 변화
기간: 검사 시작 후 30분, 60분, 75분, 85분, 95분, 100분, 110분, 120분, 125분, 135분, 145분, 153분, 158분, 163분에 채혈합니다.
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혈당 농도는 공복 상태와 포도당 산화 효소 방법으로 스트레스 테스트 중에 측정되며 mg/dl로 표시됩니다.
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검사 시작 후 30분, 60분, 75분, 85분, 95분, 100분, 110분, 120분, 125분, 135분, 145분, 153분, 158분, 163분에 채혈합니다.
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혈중 인슐린 농도 변화
기간: 검사 시작 후 30분, 60분, 75분, 85분, 95분, 100분, 110분, 120분, 125분, 135분, 145분, 153분, 158분, 163분에 채혈합니다.
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혈중 인슐린 농도는 ELISA로 측정하고 mU/L로 표시합니다.
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검사 시작 후 30분, 60분, 75분, 85분, 95분, 100분, 110분, 120분, 125분, 135분, 145분, 153분, 158분, 163분에 채혈합니다.
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혈중 비에스테르화 지방산 농도의 변화
기간: 검사 시작 후 30분, 60분, 75분, 85분, 95분, 100분, 110분, 120분, 125분, 135분, 145분, 153분, 158분, 163분에 채혈합니다.
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혈중 비에스테르화 지방산 농도는 비색법으로 측정되며 mmol/L로 표시됩니다.
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검사 시작 후 30분, 60분, 75분, 85분, 95분, 100분, 110분, 120분, 125분, 135분, 145분, 153분, 158분, 163분에 채혈합니다.
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대사 변화
기간: 90분 기준선과 스트레스 사이에서 관찰된 차이(30분 정신적 스트레스 및 3분 냉압 테스트)
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스트레스에 의해 유발된 대사 변화는 간접 열량계에 의해 호흡 가스 교환으로부터 지속적으로 모니터링됩니다.
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90분 기준선과 스트레스 사이에서 관찰된 차이(30분 정신적 스트레스 및 3분 냉압 테스트)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luc Tappy, Professor, Department of Physiology, University of Lausanne, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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