Akute Auswirkungen künstlicher Süßstoffe oder Zucker auf hämodynamische und metabolische Stressreaktionen (EduStress)
28. Dezember 2017 aktualisiert von: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Akute Auswirkungen der Einnahme künstlicher Süßstoffe oder Zuckers auf die hämodynamische und metabolische Stressreaktion: Eine explorative, randomisierte Cross-Over-Studie an gesunden jungen Frauen.
Ziel dieser explorativen Studie ist es, die akuten Auswirkungen des Konsums von künstlich gesüßten und zuckerhaltigen Getränken (im Vergleich zum Wasserkonsum) auf die akute hämodynamische und metabolische Stressreaktion zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese monozentrische Studie umfasste fünf Besuche. Die ersten beiden Besuche (Screening und Einarbeitung) ermöglichten die Überprüfung der Eignung der Freiwilligen. Im Falle einer Aufnahme wurden die Probanden in einem randomisierten Crossover-Design einer Abfolge von drei Versuchsbedingungen (Wasser, Zucker und künstliche Süßstoffe) zugeordnet.
Der experimentelle Test war in 5 Phasen unterteilt:
- eine 90-minütige Basisperiode (t=0-90 min),
- ein 30-minütiger mentaler Stress (MS; t=90-120 Min.), bestehend aus 5-minütigen Perioden des Stroop-Farbwortkonflikttests im Wechsel mit 5-minütigen Perioden eines Kopfrechentests.
- eine 30-minütige MS-Erholungsphase (t=120-150),
- Es wurde ein 3-minütiger Kaltdrucktest (CPT) durchgeführt, bei dem der Unterarm eines Freiwilligen in einen 3 °C warmen Eiswasserbehälter getaucht wurde.
3) eine 15-minütige CPT-Erholungsphase (t=120–150). 60 Minuten nach Beginn des Stoffwechseltests trinken die Freiwilligen nach 10-sekündiger Mundspülung alle 15 Minuten 25 ml eines künstlich oder mit Zucker gesüßten Getränks oder Wasser (Kontrolle).
Hämodynamische Stressreaktionen werden durch wiederholten Blutdruck, Herzfrequenz und Herzzeitvolumen gemessen. Durch wiederholte venöse Blutproben können metabolische Stressreaktionen beurteilt werden.
Jeder Bedingung (Wasser, künstliche Süßstoffe und Zucker) geht eine zweitägige Einlaufzeit voraus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1005
- University of Lausanne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- kaukasisch
- Normaler Body-Mass-Index (18,5 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)
- Monophasisches orales Kontrazeptivum
Ausschlusskriterien:
- Hypertonie (Blutdruck >140/90 mmHg)
- Anamnese oder tatsächliche psychische/kardiovaskuläre Probleme
- Anämie-Anamnese
- Schwanger sein
- Gewicht < 50 kg
- Blutspende oder Teilnahme an einer anderen Studie < 8 Wochen
- Klaustrophobie
- Konsum von Zucker/künstlich gesüßten Getränken > 5 dL/Tag
- Sehstörungen (Daltonismus)
- Geringe bis mäßige körperliche Aktivität (> 4 Stunden/Woche)
- Raucher- und Drogenkonsum
- Koffein- (> 400 mg/Tag) und/oder Alkoholkonsum (> 10 g/Tag).
- Medizinische Behandlung
- Gewichtsveränderung > 3 kg im letzten Monat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zucker
Auswirkungen der Einnahme von zuckerhaltigen Getränken auf die akute Stressreaktion
|
Von t=60 bis zum Ende des Stoffwechseltests nehmen die Freiwilligen nach 10-sekündigem Mundspülen alle 15 Minuten 7 zuckerhaltige Getränke (25 ml/Getränk) zu sich.
|
|
Experimental: Süßstoff
Auswirkungen der Einnahme künstlich gesüßter Getränke auf die akute Stressreaktion
|
Von t=60 bis zum Ende des Stoffwechseltests nehmen die Freiwilligen alle 15 Minuten nach 10-sekündigem Mundspülen 7 Getränke mit nicht nahrhaften Süßungsmitteln (25 ml/Getränk) zu sich.
|
|
Aktiver Komparator: Wasser
Auswirkungen der Wasseraufnahme auf die akute Stressreaktion
|
Von t=60 bis zum Ende des Stoffwechseltests nehmen die Freiwilligen nach 10-sekündigem Mundspülen alle 15 Minuten 7 Wassergetränke (25 ml/Getränk) zu sich.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hämodynamische Veränderungen
Zeitfenster: Beobachtete Unterschiede zwischen 90-minütigem Ausgangstest und Stress (30-minütiger mentaler Stress und 3-minütiger Kältedrucktest)
|
Durch Stress hervorgerufene hämodynamische Veränderungen werden anhand des systemischen Gefäßwiderstands bewertet, der als (Blutfluss):(mittlerer arterieller Druck) berechnet und in willkürlichen Einheiten ausgedrückt wird
|
Beobachtete Unterschiede zwischen 90-minütigem Ausgangstest und Stress (30-minütiger mentaler Stress und 3-minütiger Kältedrucktest)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: Blutproben werden 30, 60, 75, 85, 95, 100, 110, 120, 125, 135, 145, 153, 158 und 163 Minuten nach Beginn des Tests entnommen
|
Die Blutzuckerkonzentration wird im Fastenzustand und bei Stresstests mit der Glukoseoxidase-Methode gemessen und in mg/dl ausgedrückt
|
Blutproben werden 30, 60, 75, 85, 95, 100, 110, 120, 125, 135, 145, 153, 158 und 163 Minuten nach Beginn des Tests entnommen
|
|
Veränderungen der Insulinkonzentration im Blut
Zeitfenster: Blutproben werden 30, 60, 75, 85, 95, 100, 110, 120, 125, 135, 145, 153, 158 und 163 Minuten nach Beginn des Tests entnommen
|
Die Insulinkonzentration im Blut wird durch ELISA gemessen und in mU/L ausgedrückt
|
Blutproben werden 30, 60, 75, 85, 95, 100, 110, 120, 125, 135, 145, 153, 158 und 163 Minuten nach Beginn des Tests entnommen
|
|
Veränderungen der Konzentration nicht veresterter Fettsäuren im Blut
Zeitfenster: Blutproben werden 30, 60, 75, 85, 95, 100, 110, 120, 125, 135, 145, 153, 158 und 163 Minuten nach Beginn der Tests entnommen
|
Die Konzentration nicht veresterter Fettsäuren im Blut wird mit einer kolorimetrischen Methode gemessen und in mmol/l ausgedrückt
|
Blutproben werden 30, 60, 75, 85, 95, 100, 110, 120, 125, 135, 145, 153, 158 und 163 Minuten nach Beginn der Tests entnommen
|
|
Stoffwechselveränderungen
Zeitfenster: Beobachtete Unterschiede zwischen 90-minütigem Ausgangstest und Stress (30-minütiger mentaler Stress und 3-minütiger Kältedrucktest)
|
Durch Stress hervorgerufene Stoffwechselveränderungen werden durch indirekte Kalorimetrie kontinuierlich anhand des Atemgasaustauschs überwacht.
|
Beobachtete Unterschiede zwischen 90-minütigem Ausgangstest und Stress (30-minütiger mentaler Stress und 3-minütiger Kältedrucktest)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luc Tappy, Professor, Department of Physiology, University of Lausanne, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 316/15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .