Efeitos agudos de adoçantes artificiais ou açúcar nas respostas de estresse hemodinâmico e metabólico (EduStress)
28 de dezembro de 2017 atualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Efeitos agudos da ingestão de adoçantes artificiais ou açúcar na resposta hemodinâmica e metabólica ao estresse: um estudo exploratório, randomizado e cruzado em mulheres jovens saudáveis.
Este estudo exploratório tem como objetivo investigar os efeitos agudos do consumo de bebidas açucaradas e adoçadas artificialmente (em comparação com o consumo de água) na resposta hemodinâmica e metabólica ao estresse agudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de centro único incluiu cinco visitas. As duas primeiras visitas (triagem e familiarização) permitiram verificar a elegibilidade dos voluntários. Em caso de inclusão, os sujeitos foram alocados em uma sequência de três condições experimentais (água, açúcar e adoçantes artificiais), em um delineamento randomizado e cruzado.
O teste experimental foi dividido em 5 etapas:
- um período de linha de base de 90 minutos (t = 0-90 min),
- um estresse mental de 30 min (MS; t = 90-120 min), consistindo em períodos de 5 min de teste de conflito de palavras coloridas de Stroop alternados com períodos de 5 min de teste de aritmética mental.
- um período de recuperação de MS de 30 minutos (t = 120-150),
- foi realizado um teste de pressão fria (CPT) de 3 minutos, com o objetivo de imergir o antebraço de um voluntário em um recipiente com água gelada a 3°C,
3) um período de recuperação CPT de 15 minutos (t=120-150). 60 minutos após o início do teste metabólico, os voluntários beberão 25 mL a cada 15 minutos, após 10 segundos de bochecho, de bebida adoçada artificialmente ou com açúcar ou água (controle).
As respostas ao estresse hemodinâmico serão medidas por pressão arterial repetida, frequência cardíaca e débito cardíaco. Amostras repetidas de sangue venoso permitirão avaliar as respostas ao estresse metabólico.
Cada condição (água, adoçantes artificiais e açúcar) será precedida por um período de rodagem de 2 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1005
- University of Lausanne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- caucasiano
- Índice de Massa Corporal Normal (18,5 ≤IMC≤ 25 kg/m2)
- Contraceptivo oral monofásico
Critério de exclusão:
- Hipertensão (pressão arterial >140/90 mmHg)
- História ou problemas psicológicos/cardiovasculares reais
- anamnese de anemia
- Estar grávida
- Peso < 50 kg
- Doação de sangue ou participação em outro estudo < 8 semanas
- Claustrofobia
- Consumo de açúcar/bebidas adoçadas artificialmente > 5 dL/d
- Distúrbios visuais (daltonismo)
- Atividade física baixa a moderada (> 4h/sem)
- Fumante e consumo de narcóticos
- Consumo de cafeína (> 400 mg/d) e/ou álcool (> 10g/d)
- Tratamento médico
- Variação de peso > 3kg no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Açúcar
Efeitos da ingestão de bebidas adoçadas com açúcar na resposta aguda ao estresse
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De t=60 até o final do teste metabólico, os voluntários ingerirão 7 bebidas contendo açúcar (25 mL/bebida) a cada 15 minutos após bochechos de 10 segundos.
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Experimental: Adoçante artificial
Efeitos da ingestão de bebidas adoçadas artificialmente na resposta aguda ao estresse
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De t=60 até o final do teste metabólico, os voluntários ingerirão 7 bebidas contendo adoçantes não nutritivos (25 mL/bebida) a cada 15 minutos após bochechos de 10 segundos.
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Comparador Ativo: Água
Efeitos da ingestão de água na resposta aguda ao estresse
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A partir de t=60 até o final do teste metabólico, os voluntários ingerirão 7 bebidas aquosas (25 mL/bebida) a cada 15 minutos após bochechos de 10 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações hemodinâmicas
Prazo: Diferenças observadas entre a linha de base de 90 minutos e o estresse (estresse mental de 30 minutos e teste de pressão fria de 3 minutos)
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As alterações hemodinâmicas induzidas pelo estresse serão avaliadas por meio da resistência vascular sistêmica calculada como (fluxo sanguíneo):(pressão arterial média, e expressa em unidades arbitrárias
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Diferenças observadas entre a linha de base de 90 minutos e o estresse (estresse mental de 30 minutos e teste de pressão fria de 3 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na concentração de glicose no sangue
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas 30, 60, 75, 85, 95, 100, 110, 120, 125, 135, 145, 153, 158 e 163 minutos após o início do teste
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A concentração de glicose no sangue será medida em jejum e durante testes de esforço pelo método da glicose oxidase e expressa em mg/dl
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Amostras de sangue serão coletadas 30, 60, 75, 85, 95, 100, 110, 120, 125, 135, 145, 153, 158 e 163 minutos após o início do teste
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Alterações na concentração de insulina no sangue
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas 30, 60, 75, 85, 95, 100, 110, 120, 125, 135, 145, 153, 158 e 163 minutos após o início do teste
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A concentração de insulina no sangue será medida por ELISA e expressa em mU/L
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Amostras de sangue serão coletadas 30, 60, 75, 85, 95, 100, 110, 120, 125, 135, 145, 153, 158 e 163 minutos após o início do teste
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Alterações na concentração de ácidos graxos não esterificados no sangue
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas 30, 60, 75, 85, 95, 100, 110, 120, 125, 135, 145, 153, 158 e 163 minutos após o início dos testes
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A concentração de ácidos graxos não esterificados no sangue será medida por um método colorimétrico e expressa em mmol/L
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Amostras de sangue serão coletadas 30, 60, 75, 85, 95, 100, 110, 120, 125, 135, 145, 153, 158 e 163 minutos após o início dos testes
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Alterações metabólicas
Prazo: Diferenças observadas entre a linha de base de 90 minutos e o estresse (estresse mental de 30 minutos e teste de pressão fria de 3 minutos)
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As alterações metabólicas induzidas pelo estresse serão continuamente monitoradas a partir das trocas gasosas respiratórias por calorimetria indireta.
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Diferenças observadas entre a linha de base de 90 minutos e o estresse (estresse mental de 30 minutos e teste de pressão fria de 3 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Luc Tappy, Professor, Department of Physiology, University of Lausanne, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 316/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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