- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02975856
적포도주 안토시아닌의 생체 이용률
테이블 적포도주와 영 포트 적포도주 안토시아닌의 생체이용률
연구 개요
상세 설명
안토시아닌(ANT)은 인간 식단의 일부로 섭취되는 식물, 꽃 및 과일에서 발견되는 수용성 색소로, 다른 플라보노이드 종류보다 많은 양이 많이 함유되어 있습니다. 적포도주는 또한 안토시아닌, 특히 Mv3glc의 중요한 공급원입니다.
여러 역학 연구에 따르면 적포도주를 적당히 섭취하는 등 안토시아닌이 풍부한 식품의 섭취는 심혈관 심장 질환 예방과 긍정적인 관련이 있습니다.
생체 내 플라보노이드 생리활성 형태가 반드시 자연에서 발생하는 것이 아니라 흡수가 일어난 후에 발생하는 대사 산물이라는 것이 분명해졌습니다. 실제로 표적 기관(및 농도)에 도달하고 적포도주의 가정된 건강상의 이점에 대한 책임이 있을 수 있습니다.
개입 프로토콜:
소변 샘플 및 말초 정맥혈(10ml)은 10시간 단식 대상자로부터 수집됩니다. 그 후, 각 지원자는 테이블 레드 와인 250ml 또는 젊은 포트 레드 와인 150ml를 섭취하고 와인 섭취 후 15, 30, 60 및 120분에 혈액 샘플을 수집합니다. 또 다른 소변 샘플은 120분에 수집됩니다.
테이블 레드 와인 12%(250ml)와 젊은 포트 레드 와인 20%(150ml), ANT가 풍부한 두 가지 다른 식품 매트릭스는 동일한 양의 에탄올(에탄올 24g)을 제공했습니다.
ANT에 대한 철저한 스크리닝 분석은 서로 다른 시점에서 지원자로부터 수집된 혈장 및 소변 샘플에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Porto, 포르투갈, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자들
- 만 18~65세
- BMI < 25kg/m2
- 서면 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 현재 또는 이전에 CVD, 당뇨병 또는 기타 심각한 만성 질환이 있는 피험자
- 만성 약물을 처방받은 피험자
- 개입 시작 전 마지막 24시간 동안 붉은 과일 또는 적포도주 섭취
- 지난 달에 임상 또는 식품 연구에 참여한 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테이블 레드 와인
테이블 레드 와인(12% 에탄올) 250ml
|
|
|
실험적: 영포트 레드와인
영포트 레드와인(20% 에탄올) 150ml
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안토시아닌 및 안토시아닌 대사물의 혈장 농도
기간: 기준선과 와인 소비 후 15, 30, 60, 120분
|
기준선과 와인 소비 후 15, 30, 60, 120분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안토시아닌 및 안토시아닌 대사물의 요중 농도
기간: 기준선 및 와인 소비 후 120분
|
기준선 및 와인 소비 후 120분
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .