- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02975856
Biologická dostupnost anthokyanů z červeného vína
Biologická dostupnost antokyanů stolního červeného vína a mladého portského červeného vína
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Antokyany (ANT) jsou ve vodě rozpustné pigmenty nacházející se v rostlinách, květinách a ovoci, které jsou konzumovány jako součást lidské stravy, mnohokrát ve větším množství než jiné třídy flavonoidů. Červené víno je také významným zdrojem anthokyanů, zejména Mv3glc.
Několik epidemiologických studií naznačilo, že konzumace potravin bohatých na antokyany, včetně umírněné konzumace červeného vína, je pozitivně spojena s prevencí kardiovaskulárních onemocnění srdce.
Ukázalo se, že bioaktivní formy flavonoidů in vivo nejsou nutně ty, které se vyskytují v přírodě, ale metabolity vznikající po absorpci. Proto je studium biologické dostupnosti červeného vína ANT velmi důležité pro identifikaci toho, které metabolity (pocházející in vivo) mohou skutečně dosáhnou cílových orgánů (a v jakých koncentracích) a mohou být zodpovědné za postulované zdravotní přínosy červeného vína.
Intervenční protokol:
Vzorky moči a periferní žilní krev (10 ml) budou odebrány subjektům nalačno 10 hodin. Poté každý dobrovolník zkonzumuje 250 ml stolního červeného vína nebo 150 ml mladého portského vína a vzorky krve budou odebírány 15, 30, 60 a 120 minut po požití vína. Další vzorek moči bude odebrán po 120 minutách.
Stolní červené víno 12 % (250 ml) a mladé portské víno 20 % (150 ml), dvě různé potravinářské matrice bohaté na ANT, poskytly stejné množství etanolu (24 g etanolu).
Důkladná screeningová analýza na ANT bude provedena ve vzorcích plazmy a moči odebraných od dobrovolníků v různých časových bodech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži
- Věk 18-65 let
- BMI < 25 kg/m2
- Ochota a schopnost poskytnout písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Subjekty se současným nebo předchozím KVO, diabetem nebo jiným závažným chronickým onemocněním
- Subjekty na předpis jakéhokoli chronického léku
- Příjem červeného ovoce nebo červeného vína v posledních 24 hodinách před začátkem intervence
- Subjekty zapojené do jakékoli klinické nebo potravinářské studie během předchozího měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Stolní červené víno
250 ml stolního červeného vína (12% etanol)
|
|
Experimentální: Mladé portské červené víno
150 ml mladého portského červeného vína (20% etanol)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Plazmatické koncentrace anthokyanů a metabolitů antokyanů
Časové okno: Na začátku a 15, 30, 60 a 120 minut po konzumaci vína
|
Na začátku a 15, 30, 60 a 120 minut po konzumaci vína
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Koncentrace anthokyanů a metabolitů antokyanů v moči
Časové okno: Na začátku a 120 minut po konzumaci vína
|
Na začátku a 120 minut po konzumaci vína
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VINOFLAVO_02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Stolní červené víno
-
Whanin Pharmaceutical CompanyDokončeno
-
Medi Help LineNeznámýParkinsonova chorobaKorejská republika
-
Kyunghee University Medical CenterKyung Hee University Hospital at Gangdong; Hamsoa Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoOsteoartróza, kolenoKorejská republika
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Drexel UniversityNeznámýPorucha přežvykováníSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDrexel UniversityDokončenoPorucha přežvykováníSpojené státy
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale del GardaUniversity of Modena and Reggio Emilia; ASST-Garda: Internal Medicina Unit... a další spolupracovníciNeznámýBezdrátový systém sledování životních funkcí | Akutně nemocní komplexní a polypatologickí pacienti | Mise oddělení interního lékařstvíItálie
-
Hoffmann-La RocheDokončeno
-
Ohio State UniversityLifeCare AllianceAktivní, ne náborSrdeční choroba | Diabetes Mellitus | Náhodný pád | Dieta, jídlo a výživaSpojené státy
-
EmitBio Inc.Nábor