Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost anthokyanů z červeného vína

23. listopadu 2016 aktualizováno: Universidade do Porto

Biologická dostupnost antokyanů stolního červeného vína a mladého portského červeného vína

Hlavním cílem této studie je zhodnotit biologickou dostupnost antokyanů stolního červeného vína a mladého portského červeného vína u zdravých mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Antokyany (ANT) jsou ve vodě rozpustné pigmenty nacházející se v rostlinách, květinách a ovoci, které jsou konzumovány jako součást lidské stravy, mnohokrát ve větším množství než jiné třídy flavonoidů. Červené víno je také významným zdrojem anthokyanů, zejména Mv3glc.

Několik epidemiologických studií naznačilo, že konzumace potravin bohatých na antokyany, včetně umírněné konzumace červeného vína, je pozitivně spojena s prevencí kardiovaskulárních onemocnění srdce.

Ukázalo se, že bioaktivní formy flavonoidů in vivo nejsou nutně ty, které se vyskytují v přírodě, ale metabolity vznikající po absorpci. Proto je studium biologické dostupnosti červeného vína ANT velmi důležité pro identifikaci toho, které metabolity (pocházející in vivo) mohou skutečně dosáhnou cílových orgánů (a v jakých koncentracích) a mohou být zodpovědné za postulované zdravotní přínosy červeného vína.

Intervenční protokol:

Vzorky moči a periferní žilní krev (10 ml) budou odebrány subjektům nalačno 10 hodin. Poté každý dobrovolník zkonzumuje 250 ml stolního červeného vína nebo 150 ml mladého portského vína a vzorky krve budou odebírány 15, 30, 60 a 120 minut po požití vína. Další vzorek moči bude odebrán po 120 minutách.

Stolní červené víno 12 % (250 ml) a mladé portské víno 20 % (150 ml), dvě různé potravinářské matrice bohaté na ANT, poskytly stejné množství etanolu (24 g etanolu).

Důkladná screeningová analýza na ANT bude provedena ve vzorcích plazmy a moči odebraných od dobrovolníků v různých časových bodech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-450
        • CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži
  • Věk 18-65 let
  • BMI < 25 kg/m2
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se současným nebo předchozím KVO, diabetem nebo jiným závažným chronickým onemocněním
  • Subjekty na předpis jakéhokoli chronického léku
  • Příjem červeného ovoce nebo červeného vína v posledních 24 hodinách před začátkem intervence
  • Subjekty zapojené do jakékoli klinické nebo potravinářské studie během předchozího měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stolní červené víno
250 ml stolního červeného vína (12% etanol)
Doplněk stravy: Stolní červené víno
Experimentální: Mladé portské červené víno
150 ml mladého portského červeného vína (20% etanol)
Doplněk stravy: Mladé portské červené víno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické koncentrace anthokyanů a metabolitů antokyanů
Časové okno: Na začátku a 15, 30, 60 a 120 minut po konzumaci vína
Na začátku a 15, 30, 60 a 120 minut po konzumaci vína

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace anthokyanů a metabolitů antokyanů v moči
Časové okno: Na začátku a 120 minut po konzumaci vína
Na začátku a 120 minut po konzumaci vína

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Porto

Spolupracovníci

Center for Health Technology and Services Research
REQUIMTE/LAQV, Departamento de Química e Bioquímica, FCUP
Vinoflavo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • VINOFLAVO_02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit