- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02975856
Biodisponibilidad de las antocianinas del vino tinto
Biodisponibilidad de las antocianinas del vino tinto de mesa y del vino tinto joven de Oporto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las antocianinas (ANT) son pigmentos solubles en agua que se encuentran en plantas, flores y frutas que se consumen como parte de la dieta humana, muchas veces en cantidades más altas que otras clases de flavonoides. El vino tinto también es una fuente importante de antocianinas, especialmente Mv3glc.
Varios estudios epidemiológicos han sugerido que el consumo de alimentos ricos en antocianinas, incluido el consumo moderado de vino tinto, se asocia positivamente con la prevención de enfermedades cardiovasculares.
Ha quedado claro que las formas bioactivas de flavonoides in vivo no son necesariamente las que se producen en la naturaleza, sino los metabolitos que surgen después de que tiene lugar la absorción. Por lo tanto, estudiar la biodisponibilidad de la ANT del vino tinto es muy importante para identificar qué metabolitos (originados in vivo) pueden llegan realmente a los órganos diana (y en qué concentraciones) y pueden ser responsables de los supuestos beneficios para la salud del vino tinto.
Protocolo de intervención:
Se recogerán muestras de orina y sangre venosa periférica (10 ml) de sujetos en ayunas de 10 h. Posteriormente, cada voluntario consumirá 250 ml de vino tinto de mesa o 150 ml de vino tinto de Oporto joven y se tomarán muestras de sangre 15, 30, 60 y 120 min después de la ingestión de los vinos. Se recogerá otra muestra de orina a los 120 min.
El vino tinto de mesa 12 % (250 ml) y el vino tinto joven de Oporto 20 % (150 ml), dos matrices alimentarias diferentes ricas en ANT, aportaron la misma cantidad de etanol (24 g de etanol).
Se realizará un análisis exhaustivo de detección de ANT en muestras de plasma y orina recolectadas de los voluntarios en diferentes momentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres
- Edad 18-65 años
- IMC < 25 kg/m2
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Sujetos con ECV actual o anterior, diabetes u otra enfermedad crónica grave
- Sujetos bajo prescripción de algún medicamento crónico
- Ingesta de frutos rojos o vino tinto en las últimas 24 h previas al inicio de la intervención
- Sujetos involucrados en cualquier estudio clínico o de alimentos dentro del mes anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Vino Tinto de Mesa
250 ml Vino Tinto de Mesa (12% etanol)
|
|
Experimental: Vino Tinto Oporto Joven
150 ml Vino Tinto de Oporto Joven (20% etanol)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Concentraciones plasmáticas de antocianinas y metabolitos de antocianinas
Periodo de tiempo: Al inicio y 15, 30, 60 y 120 minutos después del consumo de vinos
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Al inicio y 15, 30, 60 y 120 minutos después del consumo de vinos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Concentraciones urinarias de antocianinas y metabolitos de antocianinas
Periodo de tiempo: Al inicio y 120 minutos después del consumo de vinos
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Al inicio y 120 minutos después del consumo de vinos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VINOFLAVO_02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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