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Biodisponibilidad de las antocianinas del vino tinto

23 de noviembre de 2016 actualizado por: Universidade do Porto

Biodisponibilidad de las antocianinas del vino tinto de mesa y del vino tinto joven de Oporto

El objetivo principal de este estudio es evaluar la biodisponibilidad de las antocianinas del vino tinto de mesa y del vino tinto de Oporto joven en hombres sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las antocianinas (ANT) son pigmentos solubles en agua que se encuentran en plantas, flores y frutas que se consumen como parte de la dieta humana, muchas veces en cantidades más altas que otras clases de flavonoides. El vino tinto también es una fuente importante de antocianinas, especialmente Mv3glc.

Varios estudios epidemiológicos han sugerido que el consumo de alimentos ricos en antocianinas, incluido el consumo moderado de vino tinto, se asocia positivamente con la prevención de enfermedades cardiovasculares.

Ha quedado claro que las formas bioactivas de flavonoides in vivo no son necesariamente las que se producen en la naturaleza, sino los metabolitos que surgen después de que tiene lugar la absorción. Por lo tanto, estudiar la biodisponibilidad de la ANT del vino tinto es muy importante para identificar qué metabolitos (originados in vivo) pueden llegan realmente a los órganos diana (y en qué concentraciones) y pueden ser responsables de los supuestos beneficios para la salud del vino tinto.

Protocolo de intervención:

Se recogerán muestras de orina y sangre venosa periférica (10 ml) de sujetos en ayunas de 10 h. Posteriormente, cada voluntario consumirá 250 ml de vino tinto de mesa o 150 ml de vino tinto de Oporto joven y se tomarán muestras de sangre 15, 30, 60 y 120 min después de la ingestión de los vinos. Se recogerá otra muestra de orina a los 120 min.

El vino tinto de mesa 12 % (250 ml) y el vino tinto joven de Oporto 20 % (150 ml), dos matrices alimentarias diferentes ricas en ANT, aportaron la misma cantidad de etanol (24 g de etanol).

Se realizará un análisis exhaustivo de detección de ANT en muestras de plasma y orina recolectadas de los voluntarios en diferentes momentos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Porto, Portugal, 4200-450
        • CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres
  • Edad 18-65 años
  • IMC < 25 kg/m2
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con ECV actual o anterior, diabetes u otra enfermedad crónica grave
  • Sujetos bajo prescripción de algún medicamento crónico
  • Ingesta de frutos rojos o vino tinto en las últimas 24 h previas al inicio de la intervención
  • Sujetos involucrados en cualquier estudio clínico o de alimentos dentro del mes anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vino Tinto de Mesa
250 ml Vino Tinto de Mesa (12% etanol)
Experimental: Vino Tinto Oporto Joven
150 ml Vino Tinto de Oporto Joven (20% etanol)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones plasmáticas de antocianinas y metabolitos de antocianinas
Periodo de tiempo: Al inicio y 15, 30, 60 y 120 minutos después del consumo de vinos
Al inicio y 15, 30, 60 y 120 minutos después del consumo de vinos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones urinarias de antocianinas y metabolitos de antocianinas
Periodo de tiempo: Al inicio y 120 minutos después del consumo de vinos
Al inicio y 120 minutos después del consumo de vinos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VINOFLAVO_02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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