- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02975856
Bioverfügbarkeit von Anthocyanen in Rotwein
Bioverfügbarkeit von Anthocyanen aus Tafelrotwein und jungem Portwein
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anthocyane (ANT) sind wasserlösliche Pigmente, die in Pflanzen, Blumen und Früchten vorkommen, die als Teil der menschlichen Ernährung verzehrt werden, oft in höheren Mengen als andere Flavonoidklassen. Rotwein ist auch eine wichtige Quelle für Anthocyane, insbesondere Mv3glc.
Mehrere epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass der Verzehr von anthocyanreichen Lebensmitteln, einschließlich des moderaten Konsums von Rotwein, positiv mit der Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden ist.
Es ist deutlich geworden, dass die bioaktiven Formen der Flavonoide in vivo nicht unbedingt solche sind, die in der Natur vorkommen, sondern Metaboliten, die nach der Absorption entstehen. Daher ist die Untersuchung der Bioverfügbarkeit von Rotwein-ANT sehr wichtig, um festzustellen, welche Metaboliten (in vivo entstanden) dies können die Zielorgane tatsächlich erreichen (und in welchen Konzentrationen) und möglicherweise für die postulierten gesundheitlichen Vorteile von Rotwein verantwortlich sind.
Interventionsprotokoll:
Urinproben und peripheres venöses Blut (10 ml) werden von 10 h nüchternen Probanden gesammelt. Anschließend konsumiert jeder Freiwillige 250 ml Tafelrotwein oder 150 ml jungen Portwein und Blutproben werden 15, 30, 60 und 120 Minuten nach der Einnahme des Weins entnommen. Eine weitere Urinprobe wird bei 120 min gesammelt.
Tafelrotwein 12 % (250 ml) und junger Portwein 20 % (150 ml), zwei verschiedene Lebensmittelmatrizen, die reich an ANT sind, lieferten die gleiche Menge an Ethanol (24 g Ethanol).
Eine gründliche Screening-Analyse für ANT wird in Plasma- und Urinproben durchgeführt, die von den Freiwilligen zu verschiedenen Zeitpunkten gesammelt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer
- Alter 18-65 Jahre
- BMI < 25 kg/m2
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit aktuellen oder früheren CVD, Diabetes oder anderen schweren chronischen Erkrankungen
- Probanden, denen chronische Medikamente verschrieben werden
- Einnahme von roten Früchten oder Rotwein in den letzten 24 h vor Beginn der Intervention
- Probanden, die im vorangegangenen Monat an einer klinischen oder Lebensmittelstudie beteiligt waren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tafelrotwein
250 ml Tafelrotwein (12% Ethanol)
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Experimental: Junger Portwein
150 ml Junger Portwein (20 % Ethanol)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plasmakonzentrationen von Anthocyanen und Anthocyanin-Metaboliten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 15, 30, 60 und 120 Minuten nach dem Weinkonsum
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Zu Studienbeginn und 15, 30, 60 und 120 Minuten nach dem Weinkonsum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Urinkonzentrationen von Anthocyanen und Anthocyanin-Metaboliten
Zeitfenster: Zu Beginn und 120 Minuten nach dem Weinkonsum
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Zu Beginn und 120 Minuten nach dem Weinkonsum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VINOFLAVO_02
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