- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02975856
Biodisponibilità degli antociani del vino rosso
Biodisponibilità degli antociani del vino rosso da tavola e del vino rosso giovane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli antociani (ANT) sono pigmenti idrosolubili presenti in piante, fiori e frutti che vengono consumati come parte della dieta umana, molte volte in quantità superiori rispetto ad altre classi di flavonoidi. Il vino rosso è anche un'importante fonte di antociani, in particolare Mv3glc.
Diversi studi epidemiologici hanno suggerito che il consumo di alimenti ricchi di antociani, compreso il consumo moderato di vino rosso, è positivamente associato alla prevenzione delle cardiopatie cardiovascolari.
È ormai chiaro che le forme bioattive dei flavonoidi in vivo non sono necessariamente quelle presenti in natura, ma metaboliti che si formano dopo che avviene l'assorbimento. Pertanto, studiare la biodisponibilità delle ANT del vino rosso è molto importante per identificare quali metaboliti (originati in vivo) possono raggiungono effettivamente gli organi bersaglio (e in quali concentrazioni) e possono essere responsabili dei presunti benefici per la salute del vino rosso.
Protocollo di intervento:
Campioni di urina e sangue venoso periferico (10 ml) saranno raccolti da soggetti a digiuno da 10 ore. Successivamente, ogni volontario consumerà 250 ml di vino rosso da tavola o 150 ml di vino rosso Porto giovane e verranno raccolti campioni di sangue 15, 30, 60 e 120 minuti dopo l'ingestione del vino. Un altro campione di urina sarà raccolto a 120 min.
Vino rosso da tavola 12% (250 ml) e vino rosso Porto giovane 20% (150 ml), due diverse matrici alimentari ricche di ANT, fornivano la stessa quantità di etanolo (24 g di etanolo).
Verrà eseguita un'analisi di screening approfondita per ANT in campioni di plasma e urina raccolti dai volontari in diversi momenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Porto, Portogallo, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini
- Età 18-65 anni
- IMC < 25 kg/m2
- Disposto e in grado di fornire il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Soggetti con CVD in atto o pregressa, diabete o altre malattie croniche gravi
- Soggetti sotto prescrizione di qualsiasi farmaco cronico
- Assunzione di frutti rossi o vino rosso nelle ultime 24 ore prima dell'inizio dell'intervento
- Soggetti coinvolti in qualsiasi studio clinico o alimentare entro il mese precedente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Vino rosso da tavola
250 ml di vino rosso da tavola (12% di etanolo)
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Sperimentale: Vino Rosso Porto Giovane
150 ml di vino rosso Porto giovane (20% di etanolo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazioni plasmatiche di antociani e metaboliti degli antociani
Lasso di tempo: Al basale e 15, 30, 60 e 120 minuti dopo il consumo di vino
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Al basale e 15, 30, 60 e 120 minuti dopo il consumo di vino
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazioni urinarie di antociani e metaboliti degli antociani
Lasso di tempo: Al basale e 120 minuti dopo il consumo di vino
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Al basale e 120 minuti dopo il consumo di vino
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VINOFLAVO_02
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