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Biodisponibilità degli antociani del vino rosso

23 novembre 2016 aggiornato da: Universidade do Porto

Biodisponibilità degli antociani del vino rosso da tavola e del vino rosso giovane

Lo scopo principale di questo studio è valutare la biodisponibilità degli antociani del vino rosso da tavola e del vino rosso giovane in uomini sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli antociani (ANT) sono pigmenti idrosolubili presenti in piante, fiori e frutti che vengono consumati come parte della dieta umana, molte volte in quantità superiori rispetto ad altre classi di flavonoidi. Il vino rosso è anche un'importante fonte di antociani, in particolare Mv3glc.

Diversi studi epidemiologici hanno suggerito che il consumo di alimenti ricchi di antociani, compreso il consumo moderato di vino rosso, è positivamente associato alla prevenzione delle cardiopatie cardiovascolari.

È ormai chiaro che le forme bioattive dei flavonoidi in vivo non sono necessariamente quelle presenti in natura, ma metaboliti che si formano dopo che avviene l'assorbimento. Pertanto, studiare la biodisponibilità delle ANT del vino rosso è molto importante per identificare quali metaboliti (originati in vivo) possono raggiungono effettivamente gli organi bersaglio (e in quali concentrazioni) e possono essere responsabili dei presunti benefici per la salute del vino rosso.

Protocollo di intervento:

Campioni di urina e sangue venoso periferico (10 ml) saranno raccolti da soggetti a digiuno da 10 ore. Successivamente, ogni volontario consumerà 250 ml di vino rosso da tavola o 150 ml di vino rosso Porto giovane e verranno raccolti campioni di sangue 15, 30, 60 e 120 minuti dopo l'ingestione del vino. Un altro campione di urina sarà raccolto a 120 min.

Vino rosso da tavola 12% (250 ml) e vino rosso Porto giovane 20% (150 ml), due diverse matrici alimentari ricche di ANT, fornivano la stessa quantità di etanolo (24 g di etanolo).

Verrà eseguita un'analisi di screening approfondita per ANT in campioni di plasma e urina raccolti dai volontari in diversi momenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Porto, Portogallo, 4200-450
        • CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini
  • Età 18-65 anni
  • IMC < 25 kg/m2
  • Disposto e in grado di fornire il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con CVD in atto o pregressa, diabete o altre malattie croniche gravi
  • Soggetti sotto prescrizione di qualsiasi farmaco cronico
  • Assunzione di frutti rossi o vino rosso nelle ultime 24 ore prima dell'inizio dell'intervento
  • Soggetti coinvolti in qualsiasi studio clinico o alimentare entro il mese precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vino rosso da tavola
250 ml di vino rosso da tavola (12% di etanolo)
Sperimentale: Vino Rosso Porto Giovane
150 ml di vino rosso Porto giovane (20% di etanolo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche di antociani e metaboliti degli antociani
Lasso di tempo: Al basale e 15, 30, 60 e 120 minuti dopo il consumo di vino
Al basale e 15, 30, 60 e 120 minuti dopo il consumo di vino

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni urinarie di antociani e metaboliti degli antociani
Lasso di tempo: Al basale e 120 minuti dopo il consumo di vino
Al basale e 120 minuti dopo il consumo di vino

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VINOFLAVO_02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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