Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed af rødvinsanthocyaniner

23. november 2016 opdateret af: Universidade do Porto

Biotilgængelighed af bordrødvin og unge portrødvinsanthocyaniner

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere biotilgængeligheden af ​​bordrødvin og unge portrødvinsanthocyaniner hos raske mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Anthocyaniner (ANT) er vandopløselige pigmenter, der findes i planter, blomster og frugter, der indtages som en del af den menneskelige kost, mange gange i højere mængder end andre flavonoidklasser. Rødvin er også en vigtig kilde til anthocyaniner, især Mv3glc.

Adskillige epidemiologiske undersøgelser har antydet, at forbruget af anthocyaninrige fødevarer, herunder moderat forbrug af rødvin, er positivt forbundet med forebyggelsen af ​​hjerte-kar-hjertesygdomme.

Det er blevet klart, at de flavonoide bioaktive former in vivo ikke nødvendigvis er dem, der forekommer i naturen, men metabolitter, der opstår efter absorption finder sted. Derfor er det meget vigtigt at studere biotilgængeligheden af ​​rødvin ANT for at identificere, hvilke metabolitter (oprindet in vivo) kan faktisk nå målorganerne (og i hvilke koncentrationer) og kan være ansvarlig for de postulerede sundhedsmæssige fordele ved rødvin.

Interventionsprotokol:

Urinprøver og perifert veneblod (10 ml) vil blive indsamlet fra 10 timers fastende forsøgspersoner. Bagefter vil hver frivillig indtage 250 ml bordrødvin eller 150 ml ung portrødvin, og blodprøver vil blive indsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter efter indtagelse af vin. Endnu en urinprøve vil blive opsamlet efter 120 min.

Bordrødvin 12 % (250 ml) og ung portrødvin 20 % (150 ml), to forskellige fødevarematricer rige på ANT, gav den samme mængde ethanol (24 g ethanol).

En grundig screeningsanalyse for ANT vil blive udført i plasma- og urinprøver indsamlet fra de frivillige på forskellige tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Porto, Portugal, 4200-450
        • CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd
  • Alder 18-65 år
  • BMI < 25 kg/m2
  • Villig og i stand til at give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med nuværende eller tidligere CVD, diabetes eller anden alvorlig kronisk sygdom
  • Forsøgspersoner under ordination af enhver kronisk medicin
  • Indtagelse af rød frugt eller rødvin inden for de sidste 24 timer før påbegyndelsen af ​​interventionen
  • Forsøgspersoner, der er involveret i enhver klinisk undersøgelse eller fødevareundersøgelse inden for den foregående måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bord rødvin
250 ml bordrødvin (12 % ethanol)
Eksperimentel: Ung port rødvin
150 ml ung port rødvin (20 % ethanol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmakoncentrationer af anthocyaniner og anthocyaninmetabolitter
Tidsramme: Ved baseline og 15, 30, 60 og 120 minutter efter indtagelse af vin
Ved baseline og 15, 30, 60 og 120 minutter efter indtagelse af vin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urinkoncentrationer af anthocyaniner og anthocyanin-metabolitter
Tidsramme: Ved baseline og 120 minutter efter indtagelse af vin
Ved baseline og 120 minutter efter indtagelse af vin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2016

Først opslået (Skøn)

29. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VINOFLAVO_02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner