- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02975856
Biotilgængelighed af rødvinsanthocyaniner
Biotilgængelighed af bordrødvin og unge portrødvinsanthocyaniner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anthocyaniner (ANT) er vandopløselige pigmenter, der findes i planter, blomster og frugter, der indtages som en del af den menneskelige kost, mange gange i højere mængder end andre flavonoidklasser. Rødvin er også en vigtig kilde til anthocyaniner, især Mv3glc.
Adskillige epidemiologiske undersøgelser har antydet, at forbruget af anthocyaninrige fødevarer, herunder moderat forbrug af rødvin, er positivt forbundet med forebyggelsen af hjerte-kar-hjertesygdomme.
Det er blevet klart, at de flavonoide bioaktive former in vivo ikke nødvendigvis er dem, der forekommer i naturen, men metabolitter, der opstår efter absorption finder sted. Derfor er det meget vigtigt at studere biotilgængeligheden af rødvin ANT for at identificere, hvilke metabolitter (oprindet in vivo) kan faktisk nå målorganerne (og i hvilke koncentrationer) og kan være ansvarlig for de postulerede sundhedsmæssige fordele ved rødvin.
Interventionsprotokol:
Urinprøver og perifert veneblod (10 ml) vil blive indsamlet fra 10 timers fastende forsøgspersoner. Bagefter vil hver frivillig indtage 250 ml bordrødvin eller 150 ml ung portrødvin, og blodprøver vil blive indsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter efter indtagelse af vin. Endnu en urinprøve vil blive opsamlet efter 120 min.
Bordrødvin 12 % (250 ml) og ung portrødvin 20 % (150 ml), to forskellige fødevarematricer rige på ANT, gav den samme mængde ethanol (24 g ethanol).
En grundig screeningsanalyse for ANT vil blive udført i plasma- og urinprøver indsamlet fra de frivillige på forskellige tidspunkter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd
- Alder 18-65 år
- BMI < 25 kg/m2
- Villig og i stand til at give skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nuværende eller tidligere CVD, diabetes eller anden alvorlig kronisk sygdom
- Forsøgspersoner under ordination af enhver kronisk medicin
- Indtagelse af rød frugt eller rødvin inden for de sidste 24 timer før påbegyndelsen af interventionen
- Forsøgspersoner, der er involveret i enhver klinisk undersøgelse eller fødevareundersøgelse inden for den foregående måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bord rødvin
250 ml bordrødvin (12 % ethanol)
|
|
|
Eksperimentel: Ung port rødvin
150 ml ung port rødvin (20 % ethanol)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmakoncentrationer af anthocyaniner og anthocyaninmetabolitter
Tidsramme: Ved baseline og 15, 30, 60 og 120 minutter efter indtagelse af vin
|
Ved baseline og 15, 30, 60 og 120 minutter efter indtagelse af vin
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urinkoncentrationer af anthocyaniner og anthocyanin-metabolitter
Tidsramme: Ved baseline og 120 minutter efter indtagelse af vin
|
Ved baseline og 120 minutter efter indtagelse af vin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VINOFLAVO_02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .