- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02975856
Biodostępność antocyjanów z czerwonego wina
Biodostępność antocyjanów czerwonego wina stołowego i młodego czerwonego wina porto
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Antocyjany (ANT) to rozpuszczalne w wodzie pigmenty występujące w roślinach, kwiatach i owocach, które są spożywane jako część diety człowieka, wielokrotnie w większych ilościach niż inne klasy flawonoidów. Czerwone wino jest również ważnym źródłem antocyjanów, zwłaszcza Mv3glc.
Kilka badań epidemiologicznych sugeruje, że spożywanie pokarmów bogatych w antocyjany, w tym umiarkowane spożycie czerwonego wina, jest pozytywnie związane z zapobieganiem chorobom sercowo-naczyniowym serca.
Stało się jasne, że bioaktywne formy flawonoidów in vivo niekoniecznie są tymi, które występują w przyrodzie, ale metabolitami powstającymi po absorpcji. Dlatego badanie biodostępności ANT z czerwonego wina jest bardzo ważne, aby zidentyfikować, które metabolity (pochodzące in vivo) mogą faktycznie docierają do narządów docelowych (i w jakich stężeniach) i mogą być odpowiedzialne za postulowane korzyści zdrowotne czerwonego wina.
Protokół interwencji:
Próbki moczu i krew z żył obwodowych (10 ml) będą pobierane od osobników na czczo przez 10 godzin. Następnie każdy ochotnik wypije 250 ml czerwonego wina stołowego lub 150 ml młodego czerwonego wina Porto, a próbki krwi zostaną pobrane 15, 30, 60 i 120 minut po spożyciu wina. Kolejna próbka moczu zostanie pobrana po 120 minutach.
Czerwone wino stołowe 12% (250 ml) i młode czerwone wino porto 20% (150 ml), dwie różne matryce żywności bogate w ANT, dostarczyły taką samą ilość etanolu (24 g etanolu).
Dokładna analiza przesiewowa w kierunku ANT zostanie przeprowadzona w próbkach osocza i moczu pobranych od ochotników w różnych punktach czasowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni
- Wiek 18-65 lat
- BMI < 25kg/m2
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z obecną lub przebytą chorobą sercowo-naczyniową, cukrzycą lub inną ciężką chorobą przewlekłą
- Pacjenci przepisani na jakiekolwiek leki przewlekłe
- Spożycie czerwonych owoców lub czerwonego wina w ciągu ostatnich 24 godzin przed rozpoczęciem interwencji
- Osoby biorące udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym lub badaniu żywności w ciągu poprzedniego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stołowe Czerwone Wino
250 ml Czerwone Wino Stołowe (12% etanolu)
|
|
|
Eksperymentalny: Młode czerwone wino porto
150 ml Młode Porto Czerwone Wino (20% etanolu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia antocyjanów i metabolitów antocyjanów w osoczu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej oraz 15, 30, 60 i 120 minut po spożyciu wina
|
Na linii podstawowej oraz 15, 30, 60 i 120 minut po spożyciu wina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie antocyjanów i metabolitów antocyjanów w moczu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 120 minut po spożyciu wina
|
Na linii podstawowej i 120 minut po spożyciu wina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VINOFLAVO_02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .