- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02975856
Punaviinin antosyaanien biologinen hyötyosuus
Pöytäpunaviinin ja nuorten portviinin antosyaanien biologinen hyötyosuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antosyaanit (ANT) ovat vesiliukoisia pigmenttejä, joita löytyy kasveista, kukista ja hedelmistä, joita kulutetaan osana ihmisen ruokavaliota, monta kertaa suurempia määriä kuin muut flavonoidiluokat. Punaviini on myös tärkeä antosyaanien lähde, erityisesti Mv3glc.
Useat epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että antosyaanipitoisten ruokien nauttiminen, mukaan lukien maltillinen punaviinin kulutus, liittyy positiivisesti sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn.
On käynyt selväksi, että flavonoidibioaktiiviset muodot in vivo eivät välttämättä ole niitä, joita esiintyy luonnossa, vaan metaboliitteja, jotka syntyvät imeytymisen jälkeen. Siksi punaviinin ANT:n biologisen hyötyosuuden tutkiminen on erittäin tärkeää selvittää, mitkä metaboliitit (syntyneet in vivo) voivat todella saavuttavat kohde-elimet (ja missä pitoisuuksissa) ja voivat olla vastuussa punaviinin oletetuista terveyshyödyistä.
Interventioprotokolla:
Virtsanäytteet ja perifeerinen laskimoveri (10 ml) kerätään 10 tunnin paastopotilailta. Tämän jälkeen jokainen vapaaehtoinen juo 250 ml pöytäpunaviiniä tai 150 ml nuorta portviiniä ja verinäytteet otetaan 15, 30, 60 ja 120 minuuttia viinien nauttimisen jälkeen. Toinen virtsanäyte otetaan 120 minuutin kuluttua.
Pöytäpunaviini 12 % (250 ml) ja nuori portviini 20 % (150 ml), kaksi erilaista, runsaasti ANTia sisältävää ruokamatriisia, tarjosivat saman määrän etanolia (24 g etanolia).
ANT:n perusteellinen seulontaanalyysi suoritetaan plasma- ja virtsanäytteistä, jotka on kerätty vapaaehtoisilta eri ajankohtina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet
- Ikä 18-65 vuotta
- BMI < 25 kg/m2
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nykyinen tai aiempi sydän- ja verisuonitauti, diabetes tai muu vakava krooninen sairaus
- Henkilöt, joille on määrätty jokin krooninen lääke
- Punaisten hedelmien tai punaviinin nauttiminen viimeisen 24 tunnin aikana ennen toimenpiteen alkua
- Koehenkilöt, jotka osallistuivat mihin tahansa kliiniseen tai elintarviketutkimukseen edellisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pöytä punaviini
250 ml pöytäpunaviiniä (12 % etanolia)
|
|
|
Kokeellinen: Nuori portviini
150 ml Young Port Red Wine (20 % etanolia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antosyaanien ja antosyaanien metaboliittien pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 15, 30, 60 ja 120 minuuttia viinien nauttimisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 15, 30, 60 ja 120 minuuttia viinien nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antosyaanien ja antosyaanien metaboliittien pitoisuudet virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 120 minuuttia viinien kulutuksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 120 minuuttia viinien kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VINOFLAVO_02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .