- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02975856
Biodisponibilidade das antocianinas do vinho tinto
Biodisponibilidade de antocianinas de vinho tinto de mesa e vinho tinto jovem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As antocianinas (ANT) são pigmentos hidrossolúveis encontrados em plantas, flores e frutas que são consumidos como parte da dieta humana, muitas vezes em quantidades superiores às de outras classes de flavonoides. O vinho tinto também é uma importante fonte de antocianinas, especialmente Mv3glc.
Vários estudos epidemiológicos têm sugerido que o consumo de alimentos ricos em antocianinas, incluindo o consumo moderado de vinho tinto, está positivamente associado à prevenção de doenças cardiovasculares.
Tornou-se claro que as formas bioativas dos flavonoides in vivo não são necessariamente aquelas que ocorrem na natureza, mas sim metabólitos que surgem após a absorção. realmente atingem os órgãos-alvo (e em quais concentrações) e podem ser responsáveis pelos postulados benefícios à saúde do vinho tinto.
Protocolo de intervenção:
Amostras de urina e sangue venoso periférico (10 ml) serão coletadas de indivíduos em jejum de 10 horas. Posteriormente, cada voluntário consumirá 250 ml de vinho tinto de mesa ou 150 ml de vinho tinto do Porto jovem e serão recolhidas amostras de sangue 15, 30, 60 e 120 min após a ingestão dos vinhos. Outra amostra de urina será coletada em 120 min.
Vinho tinto de mesa 12 % (250 ml) e vinho tinto jovem do Porto 20 % (150 ml), duas matrizes alimentares diferentes ricas em ANT, forneceram a mesma quantidade de etanol (24 g de etanol).
Uma análise de triagem completa para ANT será realizada em amostras de plasma e urina coletadas dos voluntários em diferentes momentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens
- Idade 18-65 anos
- IMC < 25 kg/m2
- Disposto e capaz de fornecer consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Indivíduos com DCV atual ou anterior, diabetes ou outra doença crônica grave
- Sujeitos sob prescrição de qualquer medicamento crônico
- Ingestão de frutas vermelhas ou vinho tinto nas últimas 24h anteriores ao início da intervenção
- Indivíduos envolvidos em qualquer estudo clínico ou alimentar no mês anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vinho tinto de mesa
250 ml de Vinho Tinto de Mesa (12% etanol)
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Experimental: Vinho Tinto do Porto Jovem
150 ml de Vinho do Porto Tinto Jovem (20% etanol)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentrações plasmáticas de antocianinas e metabólitos de antocianinas
Prazo: No início e 15, 30, 60 e 120 minutos após o consumo dos vinhos
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No início e 15, 30, 60 e 120 minutos após o consumo dos vinhos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentrações urinárias de antocianinas e metabólitos de antocianinas
Prazo: No início e 120 minutos após o consumo de vinhos
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No início e 120 minutos após o consumo de vinhos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VINOFLAVO_02
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