유럽 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ) 유방암 모듈 업데이트
2017년 9월 5일 업데이트: Medical University of Graz
EORTC 삶의 질 설문지 유방암 모듈 업데이트(EORTC QLQ-Breast 23) 1-3상
이 연구의 목적은 EORTC QLQ 유방(BR)-23 모듈을 업데이트하는 것입니다.
1996년 발표된 BR-23의 개발 이후 유방암의 표준 치료법이 변경되었습니다.
QoL(삶의 질)에 대한 새로운 부작용과 다른 영향을 가져온 새로운 요법은 EORTC QLQ BR-23에서 충분히 다루지 않으며 모듈 업데이트는 임상 및 과학적 관점 모두에서 유용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 체계적인 문헌 검색을 기반으로 새로운 치료 전략과 관련된 추가 문제를 포함하는 새로운 문제 목록이 개발됩니다. 다양한 국가(5-8)의 총 5-10명의 환자와 의료 전문가(5/국가)를 인터뷰합니다(1단계).
- 이슈를 아이템으로 운용화 설문지의 임시 버전과 가상 척도 구조가 설정됩니다(2단계).
- 그 결과 잠정적으로 업데이트된 모듈은 이해, 포괄성 및 적용 가능성(EORTC 모듈 개발 지침에 따라)과 관련하여 테스트됩니다. 항목은 표준화된 정방향 절차에 따라 영어에서 다른 언어로 번역됩니다. 북유럽, 중부 유럽, 남유럽, 아시아(3단계) 등 다양한 문화권에서 총 260명의 환자를 인터뷰합니다.
- 모듈과 규모 구조는 수용 가능성, 신뢰성, 타당성, 반응성 및 교차 문화 적용 가능성을 결정하기 위해 대규모 국제 환자 그룹에서 현장 테스트를 거칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Netherlands Cancer Institute - NKI
-
-
-
-
-
Regensburg, 독일
- 모병
- University Medical Center Regensburg
-
-
-
-
-
Navarra, 스페인
- 모병
- Oncology Department Hospital of Navarre
-
-
-
-
-
Graz, 오스트리아
- 모병
- Medical University Graz
-
연락하다:
- Vesna Bjelic-Radisic, MD
- 전화번호: +43 316 385 80504
- 이메일: vesna.bjelic-radisic@medunigraz.at
-
-
-
-
-
Naples, 이탈리아
- 모병
- Instituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
-
Padivarma, 이탈리아
- 모병
- IOV Oncologico Veneto Padova
-
-
-
-
-
Rijeka, 크로아티아
- 모병
- University hospital centre Rijeka
-
-
-
-
-
Krakow, 폴란드
- 모병
- Jagiellonian University Medical College Krakow
-
-
-
-
-
Lorraine, 프랑스
- 모병
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 조기 또는 전이성 유방암 환자
제외 기준:
- 2차 악성종양 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 설문지
유방암
|
설문지는 문구, 용어와 관련하여 업데이트되어야 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 3년, 치료 중인 환자는 3년 동안 1회 설문지 작성을 요청받음
|
치료 중인 환자는 설문지를 작성해야 합니다.
|
3년, 치료 중인 환자는 3년 동안 1회 설문지 작성을 요청받음
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vesna Bjelic-Radisic, Medical University of Graz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sprangers MA, Groenvold M, Arraras JI, Franklin J, te Velde A, Muller M, Franzini L, Williams A, de Haes HC, Hopwood P, Cull A, Aaronson NK. The European Organization for Research and Treatment of Cancer breast cancer-specific quality-of-life questionnaire module: first results from a three-country field study. J Clin Oncol. 1996 Oct;14(10):2756-68. doi: 10.1200/JCO.1996.14.10.2756.
- Johnson C, Aaronson N, Blazeby JM et al. Guidelines for Developing Questionnaire Modules. 4ed.Bruessels, EORTC,2011
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .