Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

European Organisation of Research and Treatment (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ) Breast Cancer Module Update

5. september 2017 opdateret af: Medical University of Graz

Opdateringen af ​​EORTC Quality of Life Questionnaire Breast Cancer Module (EORTC QLQ-Breast 23) Fase 1-3

Formålet med denne undersøgelse er at opdatere EORTC QLQ Breast (BR)-23-modulet. Siden udviklingen af ​​BR-23 offentliggjort i 1996 har standardbehandlingen af ​​brystkræft ændret sig. Nye terapier medførte nye bivirkninger og forskellig indvirkning på QoL (livskvalitet) er ikke tilstrækkeligt dækket af EORTC QLQ BR-23, og en opdatering af modulet kan være nyttig, både fra klinisk og videnskabeligt synspunkt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Baseret på en systematisk litteratursøgning vil der blive udviklet en ny problemliste, som indeholder yderligere problemstillinger, der er relevante for nye behandlingsstrategier. I alt 5-10 patienter fra forskellige lande (5-8) samt sundhedspersonale (5/land) vil blive interviewet (fase 1).
  2. Operationalisering af problemstillingerne til poster; en foreløbig version af spørgeskemaet og en hypotetisk skalastruktur vil blive etableret (Fase2).
  3. Det resulterende foreløbige opdaterede modul vil blive testet med hensyn til forståelse, omfattendehed og anvendelighed (i henhold til EORTC-moduludviklingsretningslinjerne). Emnerne vil blive oversat fra engelsk til andre sprog efter en standardiseret frem-tilbage-procedure. I alt 260 patienter vil blive interviewet fra forskellige kulturelle områder: Nordeuropa, Centraleuropa, Sydeuropa, Asien (Fase 3).
  4. Modulet og dets skalastruktur vil blive testet i en stor, international gruppe af patienter for at bestemme dets acceptabilitet, pålidelighed, validitet, lydhørhed og tværkulturel anvendelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lorraine, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Netherlands Cancer Institute - NKI
  • Italien
      • Naples, Italien
        • Rekruttering
        • Instituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
      • Padivarma, Italien
        • Rekruttering
        • IOV Oncologico Veneto Padova
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien
        • Rekruttering
        • University hospital centre Rijeka
  • Polen
      • Krakow, Polen
        • Rekruttering
        • Jagiellonian University Medical College Krakow
  • Spanien
      • Navarra, Spanien
        • Rekruttering
        • Oncology Department Hospital of Navarre
  • Tyskland
      • Regensburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Medical Center Regensburg
  • Østrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tidlig eller metastatisk brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anden malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Spørgeskema
Brystkræft
Andet: Spørgeskema
Spørgeskemaet bør opdateres med hensyn til ordlyd, terminologi.
Andre navne:
  • Opdatering af EORTC QLQ-Breast Cancer Module

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 3 år, Patienter under behandling bliver bedt én gang om at udfylde spørgeskemaet i løbet af 3 år
Patienter under behandling bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet
3 år, Patienter under behandling bliver bedt én gang om at udfylde spørgeskemaet i løbet af 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vesna Bjelic-Radisic, Medical University of Graz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2016

Først opslået (SKØN)

1. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27-355

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner