Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Europejska Organizacja Badań i Leczenia (EORTC) Kwestionariusz jakości życia (QLQ) Aktualizacja modułu dotyczącego raka piersi

5 września 2017 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Aktualizacja Modułu Kwestionariusza Jakości Życia EORTC dotyczącego raka piersi (EORTC QLQ-Breast 23) Faza 1-3

Celem tego badania jest aktualizacja modułu EORTC QLQ Breast (BR)-23. Od czasu opracowania BR-23 opublikowanego w 1996 roku standardowa terapia raka piersi uległa zmianie. Nowe terapie przynoszące nowe skutki uboczne i inny wpływ na QoL (jakość życia) nie są wystarczająco uwzględnione w EORTC QLQ BR-23 i aktualizacja modułu mogłaby być przydatna, zarówno z klinicznego, jak i naukowego punktu widzenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Na podstawie systematycznego przeszukiwania literatury opracowany zostanie nowy spis zagadnień, zawierający dodatkowe zagadnienia istotne dla nowych strategii leczenia. W sumie 5-10 pacjentów z różnych krajów (5-8) oraz pracownicy służby zdrowia (5/kraj) zostaną przesłuchani (faza 1).
  2. Operacjonalizacja zagadnień na pozycje; zostanie ustalona wstępna wersja kwestionariusza i hipotetyczna struktura skali (faza 2).
  3. Powstały prowizorycznie zaktualizowany moduł zostanie przetestowany pod kątem zrozumienia, kompleksowości i możliwości zastosowania (zgodnie z wytycznymi dotyczącymi opracowywania modułów EORTC). Artykuły zostaną przetłumaczone z języka angielskiego na inne języki zgodnie ze znormalizowaną procedurą „do przodu i do tyłu”. W sumie zostanie przebadanych około 260 pacjentów z różnych obszarów kulturowych: Europa Północna, Europa Środkowa, Europa Południowa, Azja (Faza 3).
  4. Moduł i jego struktura skali zostaną przetestowane w terenie na dużej, międzynarodowej grupie pacjentów w celu określenia jego akceptowalności, wiarygodności, trafności, responsywności i możliwości zastosowania międzykulturowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
  • Chorwacja
      • Rijeka, Chorwacja
        • Rekrutacyjny
        • University hospital centre Rijeka
  • Francja
      • Lorraine, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
  • Hiszpania
      • Navarra, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Department Hospital of Navarre
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Netherlands Cancer Institute - NKI
  • Niemcy
      • Regensburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Regensburg
  • Polska
      • Krakow, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Jagiellonian University Medical College Krakow
  • Włochy
      • Naples, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
      • Padivarma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IOV Oncologico Veneto Padova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem piersi we wczesnym stadium lub z przerzutami

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z drugim nowotworem złośliwym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kwestionariusz
Rak piersi
Inny: Kwestionariusz
Kwestionariusz powinien zostać zaktualizowany pod względem brzmieniowym, terminologicznym.
Inne nazwy:
  • Aktualizacja modułu EORTC QLQ-Breast Cancer

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 lata Pacjenci leczeni proszeni są o wypełnienie ankiety raz w ciągu 3 lat
Pacjenci w trakcie leczenia proszeni są o wypełnienie ankiety
3 lata Pacjenci leczeni proszeni są o wypełnienie ankiety raz w ciągu 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Śledczy

  • Główny śledczy: Vesna Bjelic-Radisic, Medical University of Graz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27-355

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj