Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Euroopan tutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn (QLQ) rintasyöpämoduulin päivitys

tiistai 5. syyskuuta 2017 päivittänyt: Medical University of Graz

EORTC:n elämänlaatukyselyn rintasyöpämoduulin päivitys (EORTC QLQ-Breast 23) vaihe 1-3

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on päivittää EORTC QLQ Breast (BR)-23 -moduuli. Vuonna 1996 julkaistun BR-23:n kehittämisen jälkeen rintasyövän standardihoito on muuttunut. Uudet terapiat toivat uusia sivuvaikutuksia ja erilaisia ​​vaikutuksia elämänlaatuun (QoL) ei kata riittävästi EORTC QLQ BR-23:ssa ja moduulin päivitys voisi olla hyödyllistä sekä kliinisestä että tieteellisestä näkökulmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Järjestelmällisen kirjallisuushaun pohjalta laaditaan uusi ongelmalista, joka sisältää uusia uusien hoitostrategioiden kannalta tärkeitä kysymyksiä. Haastattelussa haastatellaan yhteensä 5-10 potilasta eri maista (5-8) sekä terveydenhuollon ammattilaisia ​​(5/maa) (vaihe 1).
  2. Asioiden operatiivistaminen osiin; kyselylomakkeesta laaditaan väliaikainen versio ja hypoteettinen asteikkorakenne (vaihe 2).
  3. Tuloksena olevaa väliaikaista päivitettyä moduulia testataan ymmärryksen, kattavuuden ja sovellettavuuden suhteen (EORTC-moduulin kehittämisohjeiden mukaisesti). Kohteet käännetään englannista muille kielille standardoidun eteenpäin ja taaksepäin -menettelyn mukaisesti. Yhteensä haastatellaan 260 potilasta eri kulttuurialueilta: Pohjois-Euroopasta, Keski-Euroopasta, Etelä-Euroopasta, Aasiasta (vaihe 3).
  4. Moduuli ja sen mittakaavarakenne testataan kenttätestauksella suurella kansainvälisellä potilasryhmällä sen hyväksyttävyyden, luotettavuuden, validiteetin, responsiivisuuden ja kulttuurien välisen soveltuvuuden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Netherlands Cancer Institute - NKI
  • Espanja
      • Navarra, Espanja
        • Rekrytointi
        • Oncology Department Hospital of Navarre
  • Italia
      • Naples, Italia
        • Rekrytointi
        • Instituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
      • Padivarma, Italia
        • Rekrytointi
        • IOV Oncologico Veneto Padova
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta
  • Kroatia
      • Rijeka, Kroatia
        • Rekrytointi
        • University Hospital Centre Rijeka
  • Puola
      • Krakow, Puola
        • Rekrytointi
        • Jagiellonian University Medical College Krakow
  • Ranska
      • Lorraine, Ranska
        • Rekrytointi
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
  • Saksa
      • Regensburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Regensburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on varhainen tai metastaattinen rintasyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toinen maligniteetti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kyselylomake
Rintasyöpä
Muut: Kyselylomake
Kyselylomaketta tulee päivittää sanamuodon ja terminologian osalta.
Muut nimet:
  • EORTC QLQ-rintasyöpämoduulin päivitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 vuotta, Hoidossa olevia potilaita pyydetään kerran täyttämään kysely 3 vuoden aikana
Hoidossa olevia potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake
3 vuotta, Hoidossa olevia potilaita pyydetään kerran täyttämään kysely 3 vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Tutkijat

  • Päätutkija: Vesna Bjelic-Radisic, Medical University of Graz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27-355

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa