경도에서 중등도의 주요 우울증에 대한 관리 전략: 홍경천과 사프란 추출물의 조합.
2018년 7월 13일 업데이트: PiLeJe
Phytostandard® Rhodiola-Saffron을 사용한 경도에서 중등도의 주요 우울증에 대한 식물 요법 관리 전략에 대한 기술 연구: Rhodiola와 Saffron 추출물의 조합.
이 연구의 목적은 6주 동안 Phytostandard® Rhodiola-Saffron 보충제를 사용한 전략에서 경증에서 중등도의 주요 우울증 환자의 우울 증상의 진행을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 52명의 환자가 포함될 예정입니다. 그들은 42일 동안 하루 2정부터 Phytostandard® rhodiola/saffron을 보충하게 됩니다.
한편으로, 두 번의 방문(포함 및 후속 조치) 동안 조사자는 Hamilton Depression Scale(HAM-D) 및 Clinical Global Impression(CGI)을 완료합니다. 포함 방문 중에 그는 우울증 진단을 위해 환자 CIM-10을 완료합니다.
한편, 환자는 HAD를 4회 완료하였다: 포함 방문 직후, 14일째, 28일째 및 후속 방문 직전. 그는 매번 Patient Global Impression도 완성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- PiLeJe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경증에서 중등도의 우울증을 앓고 있는 환자
설명
포함 기준:
- CIM-10에 정의된 경증에서 중등도의 우울증을 앓고 있는 사람
- HAM-D 설문지 점수가 8~18점인 경우
- 조사관의 안내를 받은 후 연구 참여에 동의한 경우
제외 기준:
- 이미 투약 중이거나 투약을 중단한 지 1개월 미만인 우울증 환자
- CIM-10 또는 HAM-D> 18에 정의된 중증 우울증 환자
- 위험에 처한 것으로 간주되는 환자: 자살 시도 또는 자살 시도(조사자 또는 Hamilton 항목 3 점수 > 2에 의해 관찰됨)
- 정신 장애 환자 : 정신 분열증, 양극성, 중독 (약물, 알코올 ...) 등
- 중증질환자(암, 신장, 심장질환 등) 또는 복용금기 환자(항고혈압제 ...)
- 피페린 또는 St. John's wort가 함유된 제제를 사용하는 환자(상호작용)
- 임신 또는 수유 중인 환자
- Phytostandard® Rhodiola - Saffron을 보충하고 싶지 않은 환자.
- 연구 참여를 원하지 않는 환자.
- 연구의 내용을 이해할 수 없는 환자(정신적 무능력, 언어 장벽).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HAM-D 척도의 진화
기간: 0일에서 42일 사이
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0일에서 42일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HAD 환자 척도의 진화
기간: 0일에서 42일 사이
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0일에서 42일 사이
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CGI의 진화
기간: 0일에서 42일 사이
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0일에서 42일 사이
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PGI의 진화
기간: 0일에서 42일 사이
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0일에서 42일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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