このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

軽度から中等度の大うつ病の管理戦略: イワベンケイとサフランの抽出物の組み合わせ。

2018年7月13日 更新者:PiLeJe

Phytostandard® Rhodiola-Saffron による軽度から中等度の大うつ病の植物療法管理戦略の記述的研究: ロディオラとサフラン抽出物の組み合わせ。

この研究の目的は、Phytostandard® Rhodiola-Saffron 補給による戦略において、軽度から中等度の大うつ病患者の抑うつ症状の 6 週間にわたる進展を説明することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、52 人の患者が含まれます。 Phytostandard® ロディオラ/サフランを 1 日 2 錠から 42 日間補給します。

一方では、2 回の訪問 (包含とフォローアップ) の間に、研究者はハミルトンうつ病スケール (HAM-D) と臨床全体印象 (CGI) を完了します。 包含訪問中に、彼はうつ病診断のために患者の CIM-10 を完成させます。

一方、患者は 4 回の HAD を完了しました: 包含訪問の直後、14 日目、28 日目、およびフォローアップ訪問の直前です。 彼は毎回、患者全体印象も完成させます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

59

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~83年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

軽度から中等度のうつ病に苦しんでいる患者

説明

包含基準:

  • CIM-10で定義されている軽度から中等度のうつ病に苦しんでいる
  • HAM-D アンケートで 8 から 18 の間のスコアを持つ
  • -研究者から通知を受けた後、研究への参加に同意した

除外基準:

  • すでに投薬を受けている、または投薬を中止してから 1 か月以内のうつ病患者
  • -CIM-10またはHAM-D> 18で定義されている重度のうつ病の患者
  • 危険にさらされていると考えられる患者: 自殺未遂または自殺の可能性がある (治験責任医師またはハミルトン項目 3 スコア > 2 によって観察される)
  • 精神障害の患者:統合失​​調症、双極性障害、依存症(薬物、アルコール...)など
  • 重度の疾患(がん、腎臓または心臓病)の患者または製品の摂取が禁忌の患者(降圧患者...)
  • ピペリン、セントジョーンズワート(相互作用)を含む薬剤を使用している患者
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • Phytostandard® Rhodiola - Saffron を補完したくない患者。
  • -研究への参加を希望しない患者。
  • -研究の内外を理解できない患者(精神的無能力、言葉の壁)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HAM-Dスケールの進化
時間枠:0日目から42日目まで
0日目から42日目まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
HAD患者スケールの進化
時間枠:0日目から42日目まで
0日目から42日目まで
CGIの進化
時間枠:0日目から42日目まで
0日目から42日目まで
PGIの進化
時間枠:0日目から42日目まで
0日目から42日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月8日

一次修了 (実際)

2017年5月30日

研究の完了 (実際)

2017年5月31日

試験登録日

最初に提出

2016年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月13日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PiL-Obs-RSDep-015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Phytostandard® ロディオラサフランの臨床試験

3
購読する