기관지경 검사 중 국소 마취를 위한 Transcricoid 주사 대 분무 방식 (CRISP)
굴곡성 기관지경 검사 중 국소 마취를 위한 Transcricoid 주사 대 분무 방법: 무작위 대조 시험
굴곡성 기관지경 검사는 다양한 기관지폐 질환의 진단을 위해 가장 널리 시행되는 시술 중 하나입니다. 기침이 괴로운 증상으로 보고되는 경우가 많지만 대부분의 환자는 절차를 잘 견뎌냅니다. 기침 조절로 기관지경 검사의 수용도가 크게 향상될 가능성이 있습니다. 기관지경 검사 중 진정제를 사용하면 시술 내성이 향상되는 것으로 보고되었습니다. 그러나 각성(진정 없음) 기관지경 검사는 우리를 포함한 많은 센터에서 일상적으로 수행됩니다.
국소 마취를 위해 기관지경 검사 중에 국소 리그노카인을 투여합니다. 기관지경 검사 동안 기도로 리그노카인을 전달하는 방법에 따라 경기관지/횡문상 주사 대 스프레이의 효능에 대한 문헌은 제한적입니다. 이 연구는 transtracheal/transcricoid 방법 대 스프레이 as you go 방법을 사용하는 동안 환자의 시술 편안함을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 모든 환자에 대해 연령, 성별, 체중, 흡연 이력 및 기관지경 검사 중 수행된 절차 유형을 포함한 인구통계학적 프로필을 기록해야 합니다. 서면 동의서는 모든 참가자로부터 얻을 것입니다. 굴곡성 기관지경 검사를 받는 환자는 1대 1 비율로 트랜스크리코이드 또는 스프레이 그룹으로 무작위 배정됩니다. 기관지경 검사 전에 혈압, 맥박수, 호흡수 및 맥박 산소 측정 포화도가 기준선에서 기록됩니다. 두 그룹의 환자는 리그노카인 전달의 초기 경로를 제외하고 유사한 방식으로 준비되어야 합니다.
절차 중에 2% 리그노카인 용액의 1.5ml 분취량은 스프레이 방식을 사용할 때 기관지경을 통해 전달됩니다. transcricoid 그룹의 환자는 처음에 리그노카인의 기준선 1.5cc 기관지 스프레이 분취량 2개와 함께 2% 리그노카인 용액 5ml를 기관을 통해 주입해야 합니다. 절차 중 총 리그노카인 용량이 기록됩니다. 절차 전반에 걸쳐 부작용에 대해 환자를 모니터링합니다. 절차를 수행하는 기관지경 검사의는 기침의 중증도와 전반적인 절차 만족도를 표시하기 위해 2개의 VAS 차트를 제공받습니다. 기침 횟수를 기록해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
New Delhi, 인도, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단 또는 치료용 굴곡성 기관지경 검사의 적응증
- 나이 > 18세
- 혈역학적 안정성(수축기 혈압 >100mmHg 및 <180mmHg로 정의됨).
제외 기준:
- 동의 거부
- 리그노카인에 대해 알려진 문서화된 과민증
- 전신 마취하에 수행되는 절차
- 임신
- 저산소혈증(산소 포화도[맥박 산소측정법에 의해] < 92%, Fio2 ≥ 0.3
- 기관내관 또는 기관절개관을 통해 실시하는 기관지경술
- 정중선 목 종괴 또는 갑상선 비대가 윤상갑상막 식별을 어렵게 함'
- 중심 기도 폐쇄 환자
- 활성 진행 중인 객혈 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 트랜스크리코이드
트랜스크리코이드 주사를 이용한 리그노카인 전달
|
Transcricoid 주사를 사용한 리그노카인 전달
|
|
활성 비교기: 이동하면서 스프레이
분무 방식을 사용한 리그노카인 전달
|
Spray as you go 방법을 사용한 리그노카인 전달
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기관지경 도입부터 기관분기부에 도달할 때까지의 기침 수
기간: 연구 완료 시 약 12개월
|
연구 완료 시 약 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
스코프 삽입부터 성대 통과까지의 시간
기간: 연구 완료 시 약 12개월
|
연구 완료 시 약 12개월
|
|
전체 절차 기간
기간: 연구 완료 시 약 12개월
|
연구 완료 시 약 12개월
|
|
총 리그노카인 용량
기간: 연구 완료 시 약 12개월
|
연구 완료 시 약 12개월
|
|
운영자는 전반적인 절차 만족도를 평가했습니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Randeep Guleria, MD, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .