이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외음부 동통: 잠재적 관련 바이오마커 식별

2020년 8월 26일 업데이트: Cherie LeFevre, MD, St. Louis University

외음부 동통 환자의 S1P1 수용체 아형(S1PR1) 축에 대한 스핑고신-1-인산(S1P)의 활성화: 잠재적 관련 바이오마커의 식별

Vulvodynia는 신체적 장애, 일상 활동의 제한(예: 앉기 및 걷기), 성기능 장애 및 심리적 장애를 자주 동반하는 원인 불명의 외음부 통증 증후군입니다. 원래 McKay가 제안한 "외음부 동통"이라는 용어는 외음부 통증을 설명하기 위해 국제 외음부 질환 연구 위원회 태스크 포스(International Society for the Study of Vulvar Disease Task Force)에서 제안하기도 했습니다. 외음부 동통의 발병률과 유병률은 잘 연구되지 않았습니다. 이 질환의 연령 분포는 20대에서 60대까지 다양하며 거의 전적으로 백인 여성에게만 국한됩니다. 산부인과 병력은 일반적으로 눈에 띄지 않습니다. 위험을 감수하는 성행위는 드물고 성병 병력이 있는 환자는 거의 없습니다. 외음부 통증은 일반적으로 급성으로 시작되며 때때로 질염의 에피소드 또는 외음부의 특정 치료 절차(냉동 요법 또는 레이저 요법)와 관련됩니다. 대부분의 경우 외음부 동통은 수개월에서 수년 동안 지속되는 만성 문제가 됩니다. 외음부 통증은 화끈거리거나 찌르는 듯한 느낌, 날 것 같은 느낌 또는 자극감으로 자주 설명됩니다.

대부분의 환자는 진단을 받기 전에 여러 의사와 상의합니다. 많은 사람들이 최소한의 경감으로 여러 국소 또는 전신 약물로 치료됩니다. 어떤 경우에는 부적절한 치료가 증상을 악화시킬 수도 있습니다. 신체적 소견이 거의 없고 배양 및 생검에서 종종 음성이기 때문에 환자는 문제가 주로 심리적인 것이라고 말하여 통증이 무효화되고 고통이 가중됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

스핑고신-1-포스페이트(S1P)는 대부분 S1P 수용체 하위 유형 S1PR158의 활성화에 의해 구동되는 강력한 염증 유발 작용을 가진 강력한 세포사멸 방지 스핑고지질입니다. 생물학적 활성 S1P는 2개의 스핑고신 키나제(SphK1, SphK2)에 의해 촉매되는 스핑고신의 인산화에 의해 생성됩니다. S1P 수준은 두 개의 포스파타제(SGPP1 및 SGPP2)에 의한 탈인산화와 하나의 리아제(SGPL1)에 의한 분해를 통해 추가로 조절됩니다. 일단 방출된 S1P는 5개의 동족 G 단백질 결합 수용체(S1PR1-5) 계열을 통해 신호 전달을 시작하여 다양한 세포 반응을 유도합니다9. S1P 신호는 염증과 암에서 중요한 역할을 합니다. S1PR1을 통해 작용하는 S1P는 Salvemini와 동료들에 의해 발견되고 이후에 다른 사람들에 의해 확장된 여러 병인의 통증 발달에 연루되었습니다. FTY720(fingolimod/Gilenya®)은 FDA가 재발 완화성 다발성 경화증(MS) 치료용으로 승인한 최초의 경구용 제제입니다. S1P/S1PR1 축을 통해 만성 통증을 이해하기 위한 기계론적 기반을 제공하는 Salvemini 그룹의 작업은 FTY720과 같은 약제를 통증에 대한 새로운 치료법으로 사용하기 위한 유망한 치료 목표를 제공합니다. Salvemini 연구실에서 진행 중인 연구에 따르면 순환하는 말초혈액 백혈구(PBL)에서 증가된 S1PR1 발현은 중증도 및 통증 유발 결과를 예측하고 항-S1PR1 접근법에 대한 환자 반응을 예측하는 관련 바이오마커를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63107
        • St. Lukes Doctors South Office building
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63117
        • 1031 Bellevue office suite 200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외음부 동통 관련 통증이 있는 환자의 경우 연구에 등록할 수 있습니다. 치료가 시작되기 전에 방문하면 다음을 갖게 됩니다.

채혈,(약 10ml-2티스푼) 이것은 연구와 관련된 것입니다. ISSVD(The International Society for the Study of Vulvovaginal Disease) 분류 및 외음부 동통에 대한 진단 기준을 이 연구에 포함시키기 위해 사용할 것입니다.

Vulvodynia - 최소 3개월 지속되는 외음부 통증,

설명자:

  • 현지화(예: 전정통, 음핵통) 또는 일반화 또는 혼합형(국소화 및 일반화)
  • 자극(예: 삽입, 접촉) 또는 자발적 또는 혼합(도발 및 자발적)
  • 발병(일차 또는 이차)
  • 시간적 패턴(간헐적, 지속적, 지속적, 즉각적, 지연)

설명

포함 기준:

  • 18-70세
  • 최소 3개월 지속되는 외음부 통증
  • 현지화(예: 전정통, 음핵통) 또는 일반화 또는 혼합형
  • 유발 또는 자발적 또는 혼합 발병
  • 시간적 패턴

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 70세 초과
  • 임신한
  • 동의를 제공할 수 없음
  • 활동성 외음부 이영양증 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
S1PR1 고도
기간: 최대 1년
S1PR1은 외음부 통증 환자의 말초 혈액 백혈구(PBL)에서 증가합니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Louis University

수사관

  • 수석 연구원: Cherie LeFevre, MD, St. Louis University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 27036

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다