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Optiflow 전산소화

마취 전 전산소화 방법으로서 Optiflow의 잠재적 사용 평가.

Optiflow는 혈중 산소 포화도의 저하 없이 마취 상태에서 무호흡 기간을 연장하는 데 사용할 수 있습니다. 이 연구는 Optiflow 시스템이 응급 마취에 사용할 수 있도록 기존 마취 마스크 및 회로 전산소화를 효율적으로 대체할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 고안되었습니다. 그렇다면 삽관이 어렵거나 실패한 경우 산소 공급을 유지하는 것이 적절할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Optiflow 장치는 호흡 문제가 있는 환자에게 비강 캐뉼라를 통해 고유량 가습 산소/공기를 전달하는 데 사용됩니다. 보다 최근에는 의사가 기도에 튜브를 삽입하지 않으려는 마취 상태에서 의도적으로 마비된 후두 수술을 받는 환자에게 사용되었습니다. 이것은 수술을 위한 접근을 더 쉽게/가능하게 합니다. 아마도 놀랍게도, 이 환자들은 혈중 산소 수치가 떨어지지 않고 30분 동안 무호흡 상태로 남아 있을 수 있습니다. 폐는 들숨과 날숨/환기가 없음에도 불구하고 산소가 공급됩니다.

우리는 응급 마취 시작 시 Optiflow를 적용하는 것이 마취 전문의가 기관 삽관이 불가능하다는 것을 발견할 때("삽관 실패" 시나리오) 도움이 될 수 있다고 제안합니다. Optiflow는 추가 삽관을 시도하는 동안 또는 더 숙련된 마취의가 도착할 때까지 산소 공급을 유지할 수 있습니다.

현재 일반적으로 사용되는 또 다른 대체 기술은 환자가 마취가 시작되기 전 3분 동안 안면 마스크와 기존 마취 회로를 통해 100% 산소를 호흡하는 것입니다(전산소화). 이것은 폐의 기능적 잔여 용량을 약 90%의 산소로 채워 기관 삽관 후 마취의가 숨을 쉴 때까지 호흡이 멈출 때 산소 비축량을 제공합니다. 이로 인해 마취 전에 폐가 공기에만 노출된 경우보다 몇 분 더 오랫동안 정상적인 혈중 산소 포화도를 유지할 수 있습니다.

우리가 묻는 연구 질문은 기존의 마스크/회로 대신 Optiflow를 사용하여 안면 마스크를 사용하는 것과 비슷한 정도로 빠르게 환자를 전산소화하여 응급 수술에서 Optiflow를 사용하여 전산소화할 수 있는지 여부입니다. 실패한 삽관법이 있는 경우에 제자리에 있어야 합니다. 이를 통해 Optiflow는 두 산소화 방법 사이를 전환할 필요 없이 원활하게 두 가지 목적으로 사용할 수 있습니다.

현재까지의 연구에서는 Optiflow가 환자가 호흡을 멈추기 전에 폐에 적절한 전산소화를 생성할 수 있도록 마취 전에 얼마나 오랫동안 Optiflow를 배치해야 하는지 확인하지 못했습니다. 전산소화를 위한 3분의 시간은 응급 상황에서 중요합니다. 응급 제왕절개를 해야 할 때와 아기가 분만되기 1분 전이 중요합니다. Optiflow를 사용하여 3분 이내에 환자의 폐를 사전 산소화하는 것이 가능하지 않은 경우 기존 마스크 사전 산소화를 대체하는 것이 부적절하고 응급 마취의 가치가 감소할 수 있음을 시사합니다(긴급하지 않은 마취에 대한 가능성은 여전히 ​​있을 수 있음). 마취 전 더 오랜 시간 동안 적용할 수 있는 경우).

이것은 Optiflow 전산소화의 위/아래 순차 분석을 받을 대상으로 20명의 건강한 자원 봉사 학생을 대상으로 하는 파일럿 연구입니다. 그들은 프로젝트 등록을 고려하도록 초대하는 포스터에서 모집됩니다. 그들은 피험자 정보 시트를 받고 서면 동의서를 제공할 것입니다.

연구 당일 개별 피험자는 트롤리에 반듯이 눕고 Optiflow 장치는 장치의 비강 캐뉼라를 통해 45 l/min에서 가습된 100% 산소를 투여할 준비가 되어 있습니다. 피험자는 입을 다물고 정상적으로 호흡하도록 요청을 받고 장치가 켜집니다.

초기 테스트 기간은 3분이며 그 시간이 끝나면 피험자가 숨을 들이쉬면서 장치를 끄고 피험자가 숨을 내쉰 다음 측면 샘플링 포트가 연결된 마우스피스를 통해 정상적으로 호흡합니다. 만료 산소 백분율을 측정하고 표시할 표준 가스 모니터(마취 중에 사용됨)에 연결합니다. 이것은 건강한 피험자의 폐포 산소 분획과 매우 잘 일치하는 것으로 알려져 있으며 목표 값은 85%가 될 것입니다.

초기 테스트 후 대상자는 폐 가스를 테스트 전 정상 상태로 되돌리기 위해 최소 15분 동안 실내 공기를 호흡하도록 요청받습니다.

그런 다음 프로세스는 이전과 동일하게 반복되지만 기간은 달라집니다.

85% 목표에 3분 이내에 도달하지 못한 경우 2차 테스트는 5분 동안 진행됩니다.

85% 목표에 도달한 경우 두 번째 테스트는 2.5분으로 단축됩니다.

테스트 실행은 85%에 도달하는 데 필요한 최소 시간이 식별될 때까지(가까운 30초까지) 또는 대상이 목표에 도달하지 않고 최대 10분 동안 테스트 실행을 완료할 때까지 동일한 위/아래 방식으로 계속됩니다.

피험자가 분할하려는 경우 테스트는 수용될 하나 이상의 세션에 걸쳐 실행됩니다. 또한 원할 경우 언제든지 자유롭게 연구를 그만둘 수 있습니다.

후속 피험자는 이전 피험자의 평균으로 조정된 초기 테스트 기간을 가지므로 많은 테스트를 거치지 않아도 되고(이는 모집단 내 편차가 크지 않은 것으로 가정함) 불편함을 덜 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hants
      • Southampton, Hants, 영국, SO166YD
        • 모병
        • University Hospital Southampton
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 정상(ASA1 또는 2)

제외 기준:

  • 호흡기 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0.85의 조석 산소 함량 종료 시간
기간: 10분 미만
이 끝점까지의 시간은 위/아래 순차 테스트로 찾을 수 있습니다.
10분 미만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RHMCRI0333

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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