경막 천자 후 두통에 대한 Sphenopalatine 차단 또는 경막외 혈액 패치: 무작위 대조 시험
2020년 2월 26일 업데이트: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Gabriel Guimaraes: 경막 천자 후 두통에 대한 접형구개 차단 또는 경막외 혈액 패치: 무작위 대조 시험
서론: 최근 sphenopalatine block이 경막천자 후 두통에 대한 경막외혈액패치의 대안으로 등장하였지만, 경막외혈액패취제와 비교할 때 유의미한 효능이 있는지에 대해서는 연구자들이 알지 못하고 있다.
방법: 환자가 접형구개 차단 또는 경막외 혈액 패치를 무작위로 받는 무작위 시험.
무통 또는 저강도 통증으로의 통증 완화가 주요 결과가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서론: 최근 sphenopalatine block이 경막천자 후 두통에 대한 경막외혈액패치의 대안으로 등장하였지만, 경막외혈액패취제와 비교할 때 유의미한 효능이 있는지에 대해서는 연구자들이 알지 못하고 있다.
방법: 중등도에서 중증의 경막 천자 후 통증이 있는 환자가 접형구개 차단 또는 경막외 혈액 패치를 무작위로 받는 무작위 임상 시험.
무통 또는 낮은 강도의 통증에 대한 통증 완화가 주요 결과가 될 것입니다.
통증 재발, 통증 및 부작용(이명, 요통, 새로운 경막 천자, 인후통) 없이 생존하는 것은 부차적인 결과입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 70000000
- Hospital Universitario de Brasilia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경막천자후두통의 진단기준
- 중등도에서 중증의 경막 천자 후 두통
제외 기준:
- 절차 실패: 경막외 혈액 패치 시험에서 새로운 경막 천자, 경막외 공간을 찾을 수 없음, 비강 면봉 삽입에 대한 편협함.
- 후속 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
환자는 각 면에 0.375% 3ml의 로피바카인으로 접형구개신경절 차단술을 받게 됩니다.
|
코를 통해 면봉 어플리케이터를 삽입한 후 어플리케이터를 통해 리그도카인을 주입합니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
환자는 20ml의 자가 혈액이 포함된 고전적인 경막외 혈액 패치를 받게 됩니다.
|
자가 멸균 혈액(20ml)을 롬바 경막외 공간에 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 완화
기간: 개입 후 30분 이내에 통증이 없거나 낮은 통증으로 통증 감소.
|
시술 30분 후 범주 언어 척도(통증 없음, 낮은 통증, 중간 정도의 통증 또는 심한 통증)로 통증을 평가합니다.
|
개입 후 30분 이내에 통증이 없거나 낮은 통증으로 통증 감소.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이명
기간: 시술 후 24시간 이내 이명 발생률(이분법).
|
시술 후 24시간 이내 이명 발생률(이분법).
|
|
허리 통증
기간: 시술 후 24시간 이내 요통의 발생률(이분법).
|
시술 후 24시간 이내 요통의 발생률(이분법).
|
|
목 쓰림
기간: 시술 후 24시간 이내에 인후염 발생(이분법).
|
시술 후 24시간 이내에 인후염 발생(이분법).
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 완화 생존
기간: 처음 2주 동안 새로운 두통 발병 발생률
|
새로운 두통 발병을 모니터링하기 위해 처음 2주 동안 환자에게 연락을 취할 것입니다.
|
처음 2주 동안 새로운 두통 발병 발생률
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabriel MN Guimaraes, MsC, MD, Universidade de Brasília
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .