Sfenopalatiiniblokki tai epiduraalinen verilappu duraalisen pistoksen jälkeiseen päänsärkyyn: satunnaistettu kontrolloitu koe
keskiviikko 26. helmikuuta 2020 päivittänyt: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Gabriel Guimaraes: Sphenopalatine blokki tai epiduraalinen verilappu duraalisen pistoksen jälkeiseen päänsärkyyn: satunnaistettu kontrolloitu koe
Johdanto: Äskettäin sfenopalatiinikatkos nousi esiin vaihtoehtona epiduraaliselle verilapulle duraalipunktion jälkeisessä päänsäryssä, mutta tutkijat eivät tiedä, onko sillä merkittävää tehoa verrattuna epiduraaliseen verilappuun.
Menetelmä: satunnaistettu tutkimus, jossa potilaat saavat satunnaisesti joko sphenopalatiinisalpauksen tai epiduraalisen verilapun.
Päätulos on kivun lievitys ilman kipua tai lievää kipua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Äskettäin sfenopalatiinikatkos nousi esiin vaihtoehtona epiduraaliselle verilapulle duraalipunktion jälkeisessä päänsäryssä, mutta tutkijat eivät tiedä, onko sillä merkittävää tehoa verrattuna epiduraaliseen verilappuun.
Menetelmä: satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa potilaat, joilla on kohtalaista tai vaikeaa duraalisen pistoksen jälkeistä kipua, saavat satunnaisesti joko sphenopalatiinisalpauksen tai epiduraalisen verilapun.
Päätulos on kivun lievitys ilman kipua tai lievää kipua.
Kivun uusiutuminen, selviytyminen ilman kipua ja sivuvaikutuksia (tinitus, alaselän kipu, uusi duraalipunktio, kurkkukipu) ovat toissijaisia seurauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 70000000
- Hospital Universitario de Brasilia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Punktion jälkeisen päänsäryn diagnostiset kriteerit
- Keskivaikea tai vaikea duraalipisteen jälkeinen päänsärky
Poissulkemiskriteerit:
- Toimenpiteen epäonnistumiset: uusi duraalipunktio epiduraaliverilaastarin kokeessa, epiduraalitilaa ei löydy, siedä nenäpyyhkäisyä.
- Seuraa tappiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Potilaat saavat sphenopalatiini ganglionsalpauksen, jossa on 0,375 % ropivakaiinia 3 ml kummallekin puolelle
|
Puuvillakärkiset applikaattorit työnnetään ylös nenän läpi, minkä jälkeen ligdokaiinia infusoidaan applikaattorien läpi.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat klassisen epiduraaliverilaastarin, jossa on 20 ml autologista verta
|
Autologista steriiliä verta (20 ml) infusoidaan lomba-epiduraalitilaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: Kivun väheneminen kivuttomaksi tai vähäiseksi kivuksi 30 minuutin kuluessa toimenpiteestä.
|
Kategorialla verbaalisella asteikolla arvioitu kipu (ei kipua, vähäinen kipu, kohtalainen kipu tai voimakas kipu) 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Kivun väheneminen kivuttomaksi tai vähäiseksi kivuksi 30 minuutin kuluessa toimenpiteestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tinitus
Aikaikkuna: Tinuksen ilmaantuvuus (dikotominen) 24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen.
|
Tinuksen ilmaantuvuus (dikotominen) 24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen.
|
|
Alaselän kipu
Aikaikkuna: Alaselkäkipujen ilmaantuvuus (dikotominen) 24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen.
|
Alaselkäkipujen ilmaantuvuus (dikotominen) 24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: Kurkkukipujen ilmaantuvuus (dikotominen) 24 tunnin sisällä toimenpiteestä.
|
Kurkkukipujen ilmaantuvuus (dikotominen) 24 tunnin sisällä toimenpiteestä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievitystä selviytymiseen
Aikaikkuna: Uuden päänsäryn ilmaantuvuus kahden ensimmäisen viikon aikana
|
Potilaisiin ollaan yhteydessä kahden ensimmäisen viikon ajan uusien päänsäryn ilmaantumisen seurantaa varten.
|
Uuden päänsäryn ilmaantuvuus kahden ensimmäisen viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel MN Guimaraes, MsC, MD, Universidade de Brasília
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE: 60693416.0.0000.5558
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .