우울증 불균형에 대한 탄력성(우울증 불균형을 줄이기 위한 탄력성 교육이라고도 함) (RADD)
2018년 8월 13일 업데이트: Bowen Chung, MD, MSHS
우울 증상 및 장애는 평생 유병률이 15-20%인 가장 흔한 성인 건강 상태에 속하며 전 세계적으로 장애/이환율의 주요 원인입니다. 인지 행동 요법(CBT), 항우울제 약물, 우울증 치료를 일차 의료에 통합하는 우울증 협력 치료 및 질 개선(QI) 프로그램과 같은 증거 기반 접근 방식이 우울증 결과와 격차를 개선할 수 있지만 인종/민족 격차는 계속해서 지속됩니다. 동시에 2011년 의학 연구소(IOM) 보고서에 따르면 성소수자 및 성별 소수자의 높은 우울증 비율을 해결하는 방법에 대한 정보가 거의 없습니다.
우리의 연구는 우울증, LGBTQ(레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더, 퀴어), 인종/소수 민족 성인을 증거 기반 기관 수준, 우울증 품질 개선(QI) 교육[서비스 리소스(RS)] 및 기술 지원에 무작위 배정합니다. 혼자 또는 탄력성 수업(RC+), 7 세션 탄력성, 기분을 향상시키기 위한 인지 행동 치료 수업 + 기본 알림에 대한 자동 모바일 텍스트 알림 및 성인 환자의 우울 증상 개선에 대한 후속 조치 영향 관리. 우울증 QI(RS) 교육은 4~5개의 LGBTQ 중심 프로그램으로 구성된 3개의 클러스터에 제공됩니다. 클러스터는 하나의 1차 진료, 하나의 정신 건강 및 2~3개의 지역 사회 기관(예: 신앙 기반, 사회 서비스/지원, 변호)으로 구성됩니다. 모든 프로그램은 우울증 QI 교육을 받게 됩니다. 등록된 성인 우울증 환자(n=320)는 RC+ 또는 RS(우울증 QI)에 개별적으로 무작위 배정되어 1차 결과에 대한 영향을 평가합니다: 우울 증상[8항목 환자 건강 설문지(PHQ-8) 점수 및 2차 결과: 정신 건강 삶의 질[12개 항목 정신 복합 점수(MCS-12) ≤ 40], 회복력(간단한 회복력 척도), 정신 건강 및 신체 건강 삶의 질[12개 항목 신체 복합(PCS-12) 점수] 6점 - 그리고 12개월 추적.
연구 개요
상세 설명
우울 증상 및 장애는 가장 흔한 성인 건강 상태에 속하며 전 세계적으로 장애/이환율의 주요 원인입니다. 인지 행동 요법(CBT), 항우울제 약물, 우울증 치료를 일차 의료에 통합하는 우울증 협력 치료 및 질 개선(QI) 프로그램과 같은 증거 기반 접근 방식이 우울증 결과와 격차를 개선할 수 있지만 인종/민족 격차는 계속해서 지속됩니다. 동시에, 2011년 의학 연구소(IOM) 보고서에 따르면 주로 레즈비언, 게이, 양성애자(LGBTQ) 개인으로 구성된 성적 소수자 및 성 소수자 사이의 높은 우울증 비율을 해결하는 방법에 대한 정보가 거의 없다고 합니다. 인종/민족 및 성적 취향과 같은 환자 특성으로 인한 건강 불균형을 개선하는 치료 및 서비스 옵션을 알기 위한 비교 유효성 데이터가 제한되어 있습니다.
"우울증 격차에 대한 회복력(RADD)"은 등록된 우울, LGBTQ, 소수 인종/민족 소수자 성인(n=320)을 기관 수준의 증거 기반 우울증 품질 개선(QI) 개입[Resources for Services(RS)] 교육에 무작위 배정합니다. 기술 지원을 받은 다음 개인을 서비스 전용 자원 또는 회복력 등급+, 7회 세션 회복탄력성, 우울증 인지 행동 치료 수업 + 성인 환자의 우울 증상 개선에 대한 기본 알림 및 관리 후속 조치에 대한 자동 모바일 문자 알림으로 무작위 배정 6개월 및 12개월. RS 교육은 LGBTQ 중심 프로그램 4~5개로 구성된 3개 클러스터에 제공됩니다. LA에 2개 클러스터(할리우드 및 사우스 LA), NO에 1개 클러스터 클러스터는 하나의 1차 진료, 하나의 정신 건강 및 2~3개의 지역 사회 기관(예: 신앙 기반, 사회 서비스/지원, 변호)으로 구성됩니다. 모든 프로그램은 RS(우울증 QI 교육)를 받게 됩니다. 등록된 모든 성인 우울증 환자는 RS(우울증 QI) 교육에 참여하는 프로그램에 속하게 됩니다. 등록된 참가자의 절반은 탄력성 등급 +에 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
265
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Compton, California, 미국, 90221
- R.O.A.D.S. Clinic
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Long Beach, California, 미국, 90806
- The ADAM Project - YMSM Program
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Long Beach, California, 미국, 90814
- The LGBTQ Center - Long Beach
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Los Angeles, California, 미국, 90002
- AMAAD
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Los Angeles, California, 미국, 90015
- AIDS Health Foundation Healthcare Center - Downtown Los Angeles
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- AIDS Health Foundation Healthcare Center - Hollywood
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- AIDS Health Foundation Public Health Division
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Metropolitan Community Church
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Los Angeles, California, 미국, 90059
- OASIS Clinic
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70006
- Southern Transmasculine Alliance
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- New Orleans Musicians Clinic
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70116
- St. Anna's Church
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70117
- Crescent Care - The Community Awareness Network (CAN Office)
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- Crescent City Sanctuary
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- Metropolitan Community Church of New Orleans
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- NOAGE
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- Brotherhood
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- Crescent Care - The Movement
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- Crescent Care
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- Odyssey Home
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- Sisters of Perpetual Indulgence - The Big Easy Sisters
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- Women With A Vision
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중등도에서 중증의 우울(PHQ-8≥10)
- 전화(음성 또는 문자 메시지), 이메일 또는 Facebook으로 연락할 수 있습니다.
- 영어 또는 스페인어 구사자
제외 기준:
- 18세 미만
- 중등도에서 중증도의 우울이 아님(PHQ-8≤10)
- 현재 전화, 이메일 주소 또는 Facebook 프로필이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 서비스 리소스
Services for Services(RS)는 1차 진료를 위해 개발되었지만 건강 및 지역사회 기반 프로그램에 맞게 조정된 증거 기반 우울증 QI 툴킷입니다.
프로토콜은 임상 평가, 약물 관리 및 CBT에서 교육 면허 제공자를 지원합니다. 팀 관리의 모든 직원; 교육, 조정 및 위탁을 가능하게 하기 위해 환자 안전, 선별, 행동 관리 기술(행동 활성화, 문제 해결)을 다루는 비임상 직원.
RS는 초기 1일/8시간 교육으로 제공되며 팀 관리, 투약 관리, 정신 요법 및 사례 관리에 대해 각각 3개씩 12개의 웨비나를 통해 후속 조치를 취합니다.
프로그램은 교육의 직원 수에 제한 없이 교육 구성 요소당 직원 리더를 두도록 초대됩니다.
교육 전문가에는 정신과 의사, 심리학자/CBT 트레이너, 사례 관리자, 지원 직원, 환자/지역사회 옹호자 연락 담당자가 포함됩니다.
등록된 모든 연구 참가자는 RS에 참여하는 프로그램 내에 중첩됩니다.
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서비스 리소스(RS) 설명 참조
다른 이름들:
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활성 비교기: 복원력 등급 +
회복탄력성 수업(RC)은 수동화된 7개 세션의 CBT 심리 교육 수업으로, 지역사회 보건 종사자가 주도하며 기분을 향상시키는 기술을 가르칩니다.
RC 매뉴얼은 다음을 다룹니다. 세션 1 - "당신의 기분과 회복력에 영향을 미치는 것"; 세션 2 - "즐거운 활동은 기분을 개선하고 회복력을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다." 세션 3 - "즐거운 활동을 방해하는 것: 유해한 생각과 이를 바꾸는 방법;" 세션 4 - "다른 사람의 지원을 통해 회복탄력성을 높이는 방법" 세션 5 - "개인 회복탄력성 계획: 목표 설정;" 세션 6 - "복원력 축하: 졸업" 각 RC는 90-120분 동안 진행됩니다. 최대 10명의 참가자가 있는 커뮤니티 환경에서 일주일에 한 번.
RC는 기본 개념 및 치료 후속 조치에 대한 자동 모바일 문자 알림으로 보완됩니다.
등록된 참가자의 절반은 복원력 등급 +에 무작위 배정됩니다.
2018년 7월 12일부로 만족도 조사 완료를 위해 버스 토큰과 $5를 제공할 예정입니다.
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서비스 리소스(RS) 설명 참조
다른 이름들:
암 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지로 측정한 우울 증상 수 8
기간: 6개월 및 12개월 추적 조사 시 기준선에서 변경
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8개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-8)는 우울 증상의 표준 척도입니다.
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6개월 및 12개월 추적 조사 시 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열악한 정신 건강 관련 삶의 질
기간: 6개월 및 12개월 추적
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12개 항목 정신 종합 점수(MCS-12) ≤ 40
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6개월 및 12개월 추적
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회복력
기간: 6개월 및 12개월 추적
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간략한 탄력성 척도
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6개월 및 12개월 추적
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신체 건강 관련 삶의 질
기간: 6개월 및 12개월 추적
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12개 항목 물리적 종합 점수(PCS-12)
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6개월 및 12개월 추적
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정신 건강
기간: 6개월 및 12개월 추적
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지난 4주 동안 3개 항목: 차분하거나 평화로운 느낌, 에너지가 넘치거나 행복한 느낌(36개 항목 약식 건강 설문조사에서)
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6개월 및 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bowen Chung, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 4일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PPRND-1507-32173
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
PCORI(Patient-Centered Outcomes Research Institute) 직원과 협력하여 공개된 데이터 세트의 일부 또는 전체의 잠재적 가치를 결정하기 위해 연구 결과가 나오면 이를 완료하려면 PCORI의 추가 자금이 필요합니다.
일반적으로 PCORI는 연구 완료 후 공개적으로 사용 가능한 데이터 세트로 사용할 수 있도록 PCORI가 사용할 수 있는 연구 프로토콜 내에 포함된 자세한 설명과 함께 완전하고 정리되고 비식별화된 최종 데이터 세트를 만들기 위해 조사자와 협력합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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