Resiliencia contra las disparidades de depresión (también conocida como educación de resiliencia para reducir las disparidades de depresión) (RADD)
Los síntomas y trastornos depresivos se encuentran entre las condiciones de salud más comunes en adultos con una prevalencia de por vida del 15-20% y son una de las principales causas de discapacidad/morbilidad en todo el mundo. Aunque los enfoques basados en la evidencia, como la terapia cognitiva conductual (CBT), los medicamentos antidepresivos y los programas de atención colaborativa y mejora de la calidad (QI) de la depresión que integran la atención de la depresión en la atención primaria de la salud pueden mejorar los resultados y las disparidades de la depresión, las disparidades raciales/étnicas continúan persistiendo. Al mismo tiempo, según un informe del Instituto de Medicina (IOM) de 2011, existe poca información sobre cómo abordar las altas tasas de depresión entre las minorías sexuales y de género.
Nuestro estudio aleatoriza a adultos deprimidos, LGBTQ (lesbianas, homosexuales, bisexuales, transgénero, queer), de minorías raciales/étnicas a un nivel de agencia basado en evidencia, capacitación para la mejora de la calidad (QI) de la depresión [Recursos para servicios (RS)] y apoyo técnico solo o a una clase de resiliencia (RC+), una clase de terapia conductual cognitiva de resiliencia de 7 sesiones para mejorar el estado de ánimo + recordatorios de texto móviles automatizados sobre recordatorios básicos y el impacto del seguimiento de la atención en la mejora de los síntomas depresivos de los pacientes adultos. Se ofrecerá capacitación sobre depresión QI (RS) a tres grupos de cuatro a cinco programas centrados en LGBTQ: dos grupos en Los Ángeles (Hollywood y el sur de Los Ángeles) y un grupo en NO. Los grupos se componen de una atención primaria, una salud mental y dos o tres agencias comunitarias (p. ej., religiosas, servicios/apoyo social, defensa). Todos los programas recibirán capacitación QI para la depresión. Los pacientes adultos deprimidos inscritos (n = 320) serán aleatorizados individualmente a RC+ o RS (depresión QI) solo para evaluar los efectos en los resultados primarios: síntomas depresivos [puntuación del cuestionario de salud del paciente de 8 ítems (PHQ-8) y resultados secundarios: salud mental calidad de vida [puntuación compuesta mental de 12 ítems (MCS-12) ≤ 40], resiliencia (escala breve de resiliencia), bienestar mental y salud física calidad de vida [puntuación compuesta física de 12 ítems (PCS-12)] a los 6 - y seguimiento a los 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síntomas y trastornos depresivos se encuentran entre las condiciones de salud más comunes en adultos y son una de las principales causas de discapacidad/morbilidad en todo el mundo. Aunque los enfoques basados en la evidencia, como la terapia cognitiva conductual (CBT), los medicamentos antidepresivos y los programas de atención colaborativa y mejora de la calidad (QI) de la depresión que integran la atención de la depresión en la atención primaria de la salud pueden mejorar los resultados y las disparidades de la depresión, las disparidades raciales/étnicas continúan persistiendo. Al mismo tiempo, según un informe del Instituto de Medicina (IOM) de 2011, se señala que existe poca información sobre cómo abordar las altas tasas de depresión entre las minorías sexuales y de género, compuestas en gran parte por personas lesbianas, gais y bisexuales (LGBTQ). Existen datos de eficacia comparativa limitados para saber qué tratamientos y opciones de servicios mejoran las disparidades de salud debido a las características de los pacientes, como la raza/origen étnico y la orientación sexual.
"Resiliencia contra las disparidades en la depresión (RADD)" aleatoriza a adultos deprimidos, LGBTQ, de minorías raciales/étnicas inscritos (n=320) a una intervención de mejora de la calidad (QI) de depresión basada en evidencia a nivel de agencia [Recursos para servicios (RS)] capacitación y soporte técnico y luego asigna aleatoriamente a las personas a Recursos para Servicios solos o a Resiliency Class+, una clase de 7 sesiones de resiliencia, terapia cognitiva conductual para la depresión + recordatorios automáticos de texto móvil sobre recordatorios básicos y el impacto del seguimiento de la atención en la mejora de los síntomas depresivos de los pacientes adultos sobre 6 y 12 meses. La capacitación de RS se ofrecerá a tres grupos de cuatro a cinco programas enfocados en LGBTQ: dos grupos en LA (Hollywood y South LA) y un grupo en NO. Los grupos se componen de una atención primaria, una salud mental y dos o tres agencias comunitarias (p. ej., religiosas, servicios/apoyo social, defensa). Todos los programas recibirán RS (entrenamiento QI de depresión). Todos los pacientes adultos deprimidos inscritos estarán dentro de los programas que participan en capacitaciones de RS (depresión QI). La mitad de los participantes inscritos serán asignados aleatoriamente a la Clase de Resiliencia +.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Compton, California, Estados Unidos, 90221
- R.O.A.D.S. Clinic
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- The ADAM Project - YMSM Program
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90814
- The LGBTQ Center - Long Beach
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90002
- AMAAD
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90015
- AIDS Health Foundation Healthcare Center - Downtown Los Angeles
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- AIDS Health Foundation Healthcare Center - Hollywood
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- AIDS Health Foundation Public Health Division
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Metropolitan Community Church
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
- OASIS Clinic
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-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Southern Transmasculine Alliance
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- New Orleans Musicians Clinic
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70116
- St. Anna's Church
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70117
- Crescent Care - The Community Awareness Network (CAN Office)
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Crescent City Sanctuary
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Metropolitan Community Church of New Orleans
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- NOAGE
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Brotherhood
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Crescent Care - The Movement
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Crescent Care
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Odyssey Home
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Sisters of Perpetual Indulgence - The Big Easy Sisters
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Women With A Vision
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- depresión moderada a severa (PHQ-8≥10)
- Capaz de ser contactado por teléfono (mensaje de voz o de texto), correo electrónico o Facebook.
- hablante de inglés o español
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Sin depresión moderada a severa (PHQ-8≤10)
- Actualmente no tiene un teléfono, una dirección de correo electrónico o un perfil de Facebook
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Recursos para servicios
Resources for Services (RS) es un conjunto de herramientas de QI para la depresión basado en evidencia desarrollado para atención primaria, pero adaptado para programas comunitarios y de salud.
Los protocolos respaldan la capacitación de proveedores autorizados en evaluación clínica, manejo de medicamentos y TCC; todo el personal en la gestión de equipos; y personal no clínico para abordar la seguridad del paciente, la detección, las habilidades de manejo del comportamiento (activación del comportamiento, resolución de problemas) para permitir la educación, la coordinación y la remisión.
RS se ofrece como una capacitación inicial de 1 día / 8 horas con seguimiento a través de 12 seminarios web, 3 de cada uno sobre administración de equipos, administración de medicamentos, psicoterapia y administración de casos.
Se invitará a los programas a tener un líder de personal por componente de capacitación, sin límite en la cantidad de personal en las capacitaciones.
Los expertos en capacitación incluyen un psiquiatra, un psicólogo/capacitador de TCC, un administrador de casos, personal de apoyo y un enlace entre pacientes y defensores de la comunidad.
Todos los participantes del estudio inscritos se anidarán dentro de los programas que participan en RS.
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Otros nombres:
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Comparador activo: Clase de resiliencia +
Las clases de resiliencia (RC, por sus siglas en inglés) son una clase de psicoeducación de TCC manualizada de 7 sesiones, dirigida por trabajadores comunitarios de la salud, que enseña habilidades para mejorar el estado de ánimo.
El manual RC cubre: Sesión 1 - "Qué afecta su estado de ánimo y resiliencia"; Sesión 2: "Las actividades placenteras pueden ayudar a mejorar su estado de ánimo y hacerlo más resistente"; Sesión 3 - "Lo que se interpone en el camino de las actividades placenteras: pensamientos dañinos y cómo cambiarlos"; Sesión 4 - "Cómo aumentar su resiliencia a través del apoyo de otros"; Sesión 5 - "Mi Plan de Resiliencia Personal: Establecimiento de Metas"; Sesión 6: "Celebre su resiliencia: graduación" Cada RC tendrá una duración de 90 a 120 minutos; una vez por semana en entornos comunitarios con hasta 10 participantes.
RC se complementará con recordatorios de texto móviles automatizados sobre conceptos básicos y seguimiento de la atención.
La mitad de los participantes inscritos serán asignados aleatoriamente a la Clase de Resiliencia +.
A partir del 12 de julio de 2018, ofreceremos tokens de autobús y $5 por completar una encuesta de satisfacción.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de síntomas depresivos medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente 8
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 y 12 meses de seguimiento
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El Cuestionario de Salud del Paciente de 8 ítems (PHQ-8) es una medida estándar de los síntomas depresivos.
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Cambio desde el inicio a los 6 y 12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mala calidad de vida relacionada con la salud mental
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses
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Puntaje compuesto mental de 12 ítems (MCS-12) ≤ 40
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Seguimiento a los 6 y 12 meses
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses
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Breve escala de resiliencia
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Seguimiento a los 6 y 12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud física
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses
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Puntaje compuesto físico de 12 ítems (PCS-12)
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Seguimiento a los 6 y 12 meses
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses
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3 ítems en las últimas 4 semanas: alguna sensación de estar tranquilo o en paz, tener energía o ser feliz (de la Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems)
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Seguimiento a los 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bowen Chung, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moussavi S, Chatterji S, Verdes E, Tandon A, Patel V, Ustun B. Depression, chronic diseases, and decrements in health: results from the World Health Surveys. Lancet. 2007 Sep 8;370(9590):851-8. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61415-9.
- Miranda J, Chung JY, Green BL, Krupnick J, Siddique J, Revicki DA, Belin T. Treating depression in predominantly low-income young minority women: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Jul 2;290(1):57-65. doi: 10.1001/jama.290.1.57.
- Wells KB, Sherbourne C, Schoenbaum M, Duan N, Meredith L, Unutzer J, Miranda J, Carney MF, Rubenstein LV. Impact of disseminating quality improvement programs for depression in managed primary care: a randomized controlled trial. JAMA. 2000 Jan 12;283(2):212-20. doi: 10.1001/jama.283.2.212. Erratum In: JAMA 2000 Jun 28;283(24):3204.
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- Wells KB, Jones L, Chung B, Dixon EL, Tang L, Gilmore J, Sherbourne C, Ngo VK, Ong MK, Stockdale S, Ramos E, Belin TR, Miranda J. Community-partnered cluster-randomized comparative effectiveness trial of community engagement and planning or resources for services to address depression disparities. J Gen Intern Med. 2013 Oct;28(10):1268-78. doi: 10.1007/s11606-013-2484-3. Epub 2013 May 7. Erratum In: J Gen Intern Med. 2013 Nov;28(11):1534.
- Chung B, Ong M, Ettner SL, Jones F, Gilmore J, McCreary M, Sherbourne C, Ngo V, Koegel P, Tang L, Dixon E, Miranda J, Belin TR, Wells KB. 12-month outcomes of community engagement versus technical assistance to implement depression collaborative care: a partnered, cluster, randomized, comparative effectiveness trial. Ann Intern Med. 2014 Nov 18;161(10 Suppl):S23-34. doi: 10.7326/M13-3011.
- Chung B, Ngo VK, Ong MK, Pulido E, Jones F, Gilmore J, Stoker-Mtume N, Johnson M, Tang L, Wells KB, Sherbourne C, Miranda J. Participation in Training for Depression Care Quality Improvement: A Randomized Trial of Community Engagement or Technical Support. Psychiatr Serv. 2015 Aug 1;66(8):831-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400099. Epub 2015 May 1.
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- U.S. Department of Health and Human Services. Advancing LGBT Health & Well-Being: 2014 Report. 2014; http://www.hhs.gov/programs/topic-sites/lgbt/index.html.
- Vargas SM, Wennerstrom A, Alfaro N, Belin T, Griffith K, Haywood C, Jones F, Lunn MR, Meyers D, Miranda J, Obedin-Maliver J, Pollock M, Sherbourne CD, Springgate BF, Sugarman OK, Rey E, Williams C, Williams P, Chung B. Resilience Against Depression Disparities (RADD): a protocol for a randomised comparative effectiveness trial for depression among predominantly low-income, racial/ethnic, sexual and gender minorities. BMJ Open. 2019 Oct 22;9(10):e031099. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031099.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Depresión
- Resiliencia
- Investigación participativa basada en la comunidad
- Salud de las minorías
- Salud de lesbianas, gays, bisexuales, transgénero e intersexuales (LGBTI)
- Disparidades de salud raciales/étnicas
- Investigación de resultados centrada en el paciente
- Investigación de efectividad comparativa
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPRND-1507-32173
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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