Resiliência contra as disparidades da depressão (também conhecida como educação de resiliência para reduzir as disparidades da depressão) (RADD)
Os sintomas e transtornos depressivos estão entre as condições de saúde mais comuns em adultos, com uma prevalência ao longo da vida de 15-20% e são uma das principais causas de incapacidade/morbidade em todo o mundo. Embora abordagens baseadas em evidências, como terapia cognitivo-comportamental (TCC), medicamentos antidepressivos e cuidados colaborativos para depressão e programas de melhoria da qualidade (QI), que integram o tratamento da depressão na atenção primária à saúde, possam melhorar os resultados e as disparidades da depressão, as disparidades raciais/étnicas continuam a persistir. Ao mesmo tempo, de acordo com um relatório do Institute of Medicine (IOM) de 2011, existe pouca informação sobre como lidar com as altas taxas de depressão entre as minorias sexuais e de gênero.
Nosso estudo randomiza adultos deprimidos, LGBTQ (lésbicas, gays, bissexuais, transgêneros, queer), de minorias raciais/étnicas para um nível de agência baseado em evidências, treinamento de melhoria da qualidade da depressão (QI) [Recursos para serviços (RS)] e suporte técnico sozinho ou para uma aula de resiliência (RC+), resiliência de 7 sessões, aula de terapia cognitivo-comportamental para melhorar o humor + lembretes automáticos de texto móvel sobre lembretes básicos e impacto de acompanhamento de cuidados na melhora dos sintomas depressivos de pacientes adultos. O treinamento de depressão QI (RS) será oferecido a três grupos de quatro a cinco programas com foco em LGBTQ: dois grupos em LA (Hollywood e South LA) e um grupo em NO. Os clusters são compostos por um atendimento primário, um de saúde mental e de duas a três agências comunitárias (por exemplo, serviços/apoio social, baseados na fé, advocacia). Todos os programas receberão treinamento QI para depressão. Pacientes adultos deprimidos inscritos (n = 320) serão randomizados individualmente para RC+ ou RS (depressão QI) sozinho para avaliar os efeitos nos resultados primários: sintomas depressivos [pontuação do questionário de saúde do paciente de 8 itens (PHQ-8) e resultados secundários: saúde mental qualidade de vida [pontuação composta mental de 12 itens (MCS-12) ≤ 40], resiliência (escala breve de resiliência), bem-estar mental e saúde física qualidade de vida [pontuação composta física de 12 itens (PCS-12)] em 6 - e seguimento de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sintomas e transtornos depressivos estão entre as condições de saúde mais comuns em adultos e são uma das principais causas de incapacidade/morbidade em todo o mundo. Embora abordagens baseadas em evidências, como terapia cognitivo-comportamental (TCC), medicamentos antidepressivos e cuidados colaborativos para depressão e programas de melhoria da qualidade (QI), que integram o tratamento da depressão na atenção primária à saúde, possam melhorar os resultados e as disparidades da depressão, as disparidades raciais/étnicas continuam a persistir. Ao mesmo tempo, de acordo com um relatório do Institute of Medicine (IOM) de 2011, observa-se que existe pouca informação sobre como lidar com as altas taxas de depressão entre minorias sexuais e de gênero, compostas principalmente por indivíduos lésbicas, gays e bissexuais (LGBTQ). Existem dados limitados de eficácia comparativa para saber quais tratamentos e opções de serviços melhoram as disparidades de saúde devido a características do paciente, como raça/etnia e orientação sexual.
"Resilience Against Depression Disparities (RADD)" randomiza adultos deprimidos, LGBTQ, de minorias raciais/étnicas (n = 320) inscritos para um treinamento de intervenção [Recursos para Serviços (RS)] de melhoria da qualidade da depressão (QI) baseado em evidências, em nível de agência e suporte técnico e, em seguida, randomiza os indivíduos apenas para Recursos para Serviços ou para Classe de Resiliência +, uma resiliência de 7 sessões, classe de terapia cognitivo-comportamental para depressão + lembretes de texto móvel automatizados sobre lembretes básicos e impacto de acompanhamento de cuidados na melhora dos sintomas depressivos de pacientes adultos ao longo 6 e 12 meses. O treinamento RS será oferecido a três grupos de quatro a cinco programas com foco em LGBTQ: dois grupos em LA (Hollywood e South LA) e um grupo em NO. Os clusters são compostos por um atendimento primário, um de saúde mental e de duas a três agências comunitárias (por exemplo, serviços/apoio social, baseados na fé, advocacia). Todos os programas receberão RS (treinamento QI para depressão). Todos os pacientes adultos deprimidos inscritos estarão em programas que participam de treinamentos de RS (depressão QI). Metade dos participantes inscritos serão randomizados para o Resilience Class +.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Compton, California, Estados Unidos, 90221
- R.O.A.D.S. Clinic
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- The ADAM Project - YMSM Program
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90814
- The LGBTQ Center - Long Beach
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90002
- AMAAD
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90015
- AIDS Health Foundation Healthcare Center - Downtown Los Angeles
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- AIDS Health Foundation Healthcare Center - Hollywood
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- AIDS Health Foundation Public Health Division
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Metropolitan Community Church
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
- OASIS Clinic
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Southern Transmasculine Alliance
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- New Orleans Musicians Clinic
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70116
- St. Anna's Church
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70117
- Crescent Care - The Community Awareness Network (CAN Office)
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Crescent City Sanctuary
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Metropolitan Community Church of New Orleans
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- NOAGE
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Brotherhood
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Crescent Care - The Movement
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Crescent Care
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Odyssey Home
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Sisters of Perpetual Indulgence - The Big Easy Sisters
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Women With A Vision
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- depressão moderada a grave (PHQ-8≥10)
- Pode ser contactado por telefone (mensagem de voz ou texto), e-mail ou Facebook.
- Falante de inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Não moderada a gravemente deprimido (PHQ-8≤10)
- Atualmente não tem um telefone, um endereço de e-mail ou um perfil no Facebook
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Recursos para serviços
Recursos para Serviços (RS) é um kit de ferramentas QI para depressão baseado em evidências desenvolvido para cuidados primários, mas adaptado para programas de saúde e baseados na comunidade.
Os protocolos oferecem suporte ao treinamento de provedores licenciados em avaliação clínica, gerenciamento de medicamentos e CBT; todo o pessoal na gestão da equipa; e equipe não clínica na abordagem da segurança do paciente, triagem, habilidades de gerenciamento comportamental (ativação comportamental, resolução de problemas) para permitir educação, coordenação e encaminhamento.
O RS é oferecido como um treinamento inicial de 1 dia / 8 horas com acompanhamento por meio de 12 webinars, 3 cada sobre gerenciamento de equipe, gerenciamento de medicamentos, psicoterapia e gerenciamento de casos.
Os programas serão convidados a ter um líder de equipe por componente de treinamento, sem limite de número de funcionários em treinamentos.
Os especialistas em treinamento incluem um psiquiatra, psicólogo/treinador de TCC, gerente de caso, equipe de apoio e contato de defensores do paciente/comunidade.
Todos os participantes do estudo inscritos serão aninhados em programas que participam do RS.
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Consulte Descrição do recurso para serviços (RS)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Classe de resiliência +
As Classes de Resiliência (RC) são aulas de psicoeducação manual, de 7 sessões, CBT, lideradas por agentes comunitários de saúde, que ensinam habilidades para melhorar o humor.
O manual do RC abrange: Sessão 1 - "O que afeta seu humor e resiliência;" Sessão 2 - "Atividades prazerosas podem ajudar a melhorar seu humor e torná-lo resiliente;" Sessão 3 - "O que atrapalha as atividades prazerosas: pensamentos prejudiciais e como mudá-los;" Sessão 4 - "Como Aumentar a Sua Resiliência Através do Apoio de Outros"; Sessão 5 - "O Meu Plano Pessoal de Resiliência: Definição de Metas"; Sessão 6 - "Celebre sua Resiliência: Graduação" Cada RC terá 90-120 minutos de duração; uma vez por semana em ambientes comunitários com até 10 participantes.
O RC será complementado com lembretes de texto móveis automatizados sobre conceitos básicos e acompanhamento para atendimento.
Metade dos participantes inscritos serão randomizados para o Resiliency Class +.
A partir de 12 de julho de 2018, ofereceremos tokens de ônibus e US$ 5 pela conclusão de uma pesquisa de satisfação.
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Consulte Descrição do recurso para serviços (RS)
Outros nomes:
Veja a descrição do braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem de sintomas depressivos conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente 8
Prazo: Mudança da linha de base no acompanhamento de 6 e 12 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente de 8 itens (PHQ-8) é uma medida padrão de sintomas depressivos.
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Mudança da linha de base no acompanhamento de 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Baixa qualidade de vida relacionada à saúde mental
Prazo: Acompanhamento de 6 e 12 meses
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Pontuação composta mental de 12 itens (MCS-12) ≤ 40
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Acompanhamento de 6 e 12 meses
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Resiliência
Prazo: Acompanhamento de 6 e 12 meses
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Escala Breve de Resiliência
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Acompanhamento de 6 e 12 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde física
Prazo: Acompanhamento de 6 e 12 meses
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Pontuação composta física de 12 itens (PCS-12)
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Acompanhamento de 6 e 12 meses
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Bem-estar Mental
Prazo: Acompanhamento de 6 e 12 meses
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3 itens nas últimas 4 semanas: alguma sensação de estar calmo ou tranquilo, ter energia ou estar feliz (de 36 itens do Short Form Health Survey)
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Acompanhamento de 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bowen Chung, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moussavi S, Chatterji S, Verdes E, Tandon A, Patel V, Ustun B. Depression, chronic diseases, and decrements in health: results from the World Health Surveys. Lancet. 2007 Sep 8;370(9590):851-8. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61415-9.
- Miranda J, Chung JY, Green BL, Krupnick J, Siddique J, Revicki DA, Belin T. Treating depression in predominantly low-income young minority women: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Jul 2;290(1):57-65. doi: 10.1001/jama.290.1.57.
- Wells KB, Sherbourne C, Schoenbaum M, Duan N, Meredith L, Unutzer J, Miranda J, Carney MF, Rubenstein LV. Impact of disseminating quality improvement programs for depression in managed primary care: a randomized controlled trial. JAMA. 2000 Jan 12;283(2):212-20. doi: 10.1001/jama.283.2.212. Erratum In: JAMA 2000 Jun 28;283(24):3204.
- Wells KB, Tang L, Miranda J, Benjamin B, Duan N, Sherbourne CD. The effects of quality improvement for depression in primary care at nine years: results from a randomized, controlled group-level trial. Health Serv Res. 2008 Dec;43(6):1952-74. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00871.x. Epub 2008 Jun 3.
- Gilbody S, Bower P, Fletcher J, Richards D, Sutton AJ. Collaborative care for depression: a cumulative meta-analysis and review of longer-term outcomes. Arch Intern Med. 2006 Nov 27;166(21):2314-21. doi: 10.1001/archinte.166.21.2314.
- Miranda J, Duan N, Sherbourne C, Schoenbaum M, Lagomasino I, Jackson-Triche M, Wells KB. Improving care for minorities: can quality improvement interventions improve care and outcomes for depressed minorities? Results of a randomized, controlled trial. Health Serv Res. 2003 Apr;38(2):613-30. doi: 10.1111/1475-6773.00136.
- Institute of Medicine (US) Committee on Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Health Issues and Research Gaps and Opportunities. The Health of Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender People: Building a Foundation for Better Understanding. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK64806/
- Springgate BF, Wennerstrom A, Meyers D, Allen CE 3rd, Vannoy SD, Bentham W, Wells KB. Building community resilience through mental health infrastructure and training in post-Katrina New Orleans. Ethn Dis. 2011 Summer;21(3 Suppl 1):S1-20-9.
- Wells KB, Jones L, Chung B, Dixon EL, Tang L, Gilmore J, Sherbourne C, Ngo VK, Ong MK, Stockdale S, Ramos E, Belin TR, Miranda J. Community-partnered cluster-randomized comparative effectiveness trial of community engagement and planning or resources for services to address depression disparities. J Gen Intern Med. 2013 Oct;28(10):1268-78. doi: 10.1007/s11606-013-2484-3. Epub 2013 May 7. Erratum In: J Gen Intern Med. 2013 Nov;28(11):1534.
- Chung B, Ong M, Ettner SL, Jones F, Gilmore J, McCreary M, Sherbourne C, Ngo V, Koegel P, Tang L, Dixon E, Miranda J, Belin TR, Wells KB. 12-month outcomes of community engagement versus technical assistance to implement depression collaborative care: a partnered, cluster, randomized, comparative effectiveness trial. Ann Intern Med. 2014 Nov 18;161(10 Suppl):S23-34. doi: 10.7326/M13-3011.
- Chung B, Ngo VK, Ong MK, Pulido E, Jones F, Gilmore J, Stoker-Mtume N, Johnson M, Tang L, Wells KB, Sherbourne C, Miranda J. Participation in Training for Depression Care Quality Improvement: A Randomized Trial of Community Engagement or Technical Support. Psychiatr Serv. 2015 Aug 1;66(8):831-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400099. Epub 2015 May 1.
- Katon WJ, Lin EH, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young B, Peterson D, Rutter CM, McGregor M, McCulloch D. Collaborative care for patients with depression and chronic illnesses. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2611-20. doi: 10.1056/NEJMoa1003955.
- U.S. Department of Health and Human Services. Advancing LGBT Health & Well-Being: 2014 Report. 2014; http://www.hhs.gov/programs/topic-sites/lgbt/index.html.
- Vargas SM, Wennerstrom A, Alfaro N, Belin T, Griffith K, Haywood C, Jones F, Lunn MR, Meyers D, Miranda J, Obedin-Maliver J, Pollock M, Sherbourne CD, Springgate BF, Sugarman OK, Rey E, Williams C, Williams P, Chung B. Resilience Against Depression Disparities (RADD): a protocol for a randomised comparative effectiveness trial for depression among predominantly low-income, racial/ethnic, sexual and gender minorities. BMJ Open. 2019 Oct 22;9(10):e031099. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031099.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPRND-1507-32173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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