Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Resilienz gegen Depressionsunterschiede (auch bekannt als Resilienzerziehung zur Verringerung von Depressionsunterschieden) (RADD)

13. August 2018 aktualisiert von: Bowen Chung, MD, MSHS

Depressive Symptome und Störungen gehören mit einer Lebenszeitprävalenz von 15-20 % zu den häufigsten Gesundheitsproblemen bei Erwachsenen und sind weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen/Morbidität. Obwohl evidenzbasierte Ansätze wie kognitive Verhaltenstherapie (CBT), Antidepressiva und Programme zur kollaborativen Behandlung von Depressionen und Qualitätsverbesserungsprogramme (QI), die die Depressionsbehandlung in die primäre Gesundheitsversorgung integrieren, die Ergebnisse und Unterschiede bei Depressionen verbessern können, bestehen rassische / ethnische Unterschiede fort. Gleichzeitig gibt es laut einem Bericht des Institute of Medicine (IOM) aus dem Jahr 2011 nur wenige Informationen darüber, wie die hohen Raten von Depressionen unter sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten angegangen werden können.

Unsere Studie randomisiert depressive, LGBTQ- (lesbische, schwule, bisexuelle, transgender, queere) Erwachsene aus rassischen/ethnischen Minderheiten zu einem evidenzbasierten, auf Agenturebene durchgeführten Training zur Verbesserung der Depressionsqualität (QI) [Resources for Services (RS)] und technischer Unterstützung allein oder zu einem Resilienzkurs (RC+), einem 7-stündigen Resilienzkurs, kognitiver Verhaltenstherapiekurs zur Verbesserung der Stimmung + automatisierte mobile Texterinnerungen zu grundlegenden Erinnerungen und Nachsorgemaßnahmen zur Verbesserung der depressiven Symptome erwachsener Patienten. Depressions-QI (RS)-Training wird für drei Cluster mit vier bis fünf LGBTQ-fokussierten Programmen angeboten: zwei Cluster in LA (Hollywood und South LA) und ein Cluster in NO. Cluster bestehen aus einer Grundversorgung, einer psychischen Gesundheit und zwei bis drei kommunalen Einrichtungen (z. B. religiöse Dienste, soziale Dienste/Unterstützung, Interessenvertretung). Alle Programme erhalten ein Depressions-QI-Training. Eingeschriebene erwachsene depressive Patienten (n = 320) werden einzeln auf RC+ oder RS ​​(Depression QI) randomisiert, um die Auswirkungen auf die primären Endpunkte zu bewerten: depressive Symptome [8-Punkte-Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-8) und sekundäre Endpunkte: psychische Gesundheit Lebensqualität [12-Punkte-Mental-Composite-Score (MCS-12) ≤ 40], Belastbarkeit (Brief Resilience Scale), psychisches Wohlbefinden und körperliche Gesundheit Lebensqualität [12-Punkte-Physical-Composite-Score (PCS-12)] bei 6 - und 12-Monats-Follow-up.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressive Symptome und Störungen gehören zu den häufigsten Gesundheitsproblemen bei Erwachsenen und sind weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen/Morbidität. Obwohl evidenzbasierte Ansätze wie kognitive Verhaltenstherapie (CBT), Antidepressiva und Programme zur kollaborativen Behandlung von Depressionen und Qualitätsverbesserungsprogramme (QI), die die Depressionsbehandlung in die primäre Gesundheitsversorgung integrieren, die Ergebnisse und Unterschiede bei Depressionen verbessern können, bestehen rassische / ethnische Unterschiede fort. Gleichzeitig stellt ein Bericht des Institute of Medicine (IOM) aus dem Jahr 2011 fest, dass es nur wenige Informationen darüber gibt, wie die hohen Raten von Depressionen unter sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten angegangen werden können, die sich größtenteils aus lesbischen, schwulen und bisexuellen Personen (LGBTQ) zusammensetzen. Es gibt nur begrenzte vergleichende Wirksamkeitsdaten, um zu wissen, welche Behandlungs- und Serviceoptionen gesundheitliche Unterschiede aufgrund von Patientenmerkmalen wie Rasse / ethnische Zugehörigkeit und sexuelle Orientierung verbessern.

"Resilience Against Depression Disparities (RADD)" randomisiert eingeschriebene depressive, LGBTQ-, rassische / ethnische Minderheitserwachsene (n = 320) zu einer evidenzbasierten Intervention zur Verbesserung der Depressionsqualität (QI) auf Behördenebene [Resources for Services (RS)]. und technische Unterstützung und randomisiert dann Einzelpersonen zu Resources for Services allein oder zu Resiliency Class+, einem 7-stündigen Resilienz-, Depressions-Verhaltenstherapie-Kurs + automatisierte mobile Texterinnerungen zu grundlegenden Erinnerungen und Auswirkungen der Nachsorge auf die Verbesserung der depressiven Symptome erwachsener Patienten 6- und 12-Monate. RS-Training wird für drei Cluster mit vier bis fünf LGBTQ-fokussierten Programmen angeboten: zwei Cluster in LA (Hollywood und South LA) und ein Cluster in NO. Cluster bestehen aus einer Grundversorgung, einer psychischen Gesundheit und zwei bis drei kommunalen Einrichtungen (z. B. religiöse Dienste, soziale Dienste/Unterstützung, Interessenvertretung). Alle Programme erhalten RS (Depressions-QI-Training). Alle eingeschriebenen erwachsenen depressiven Patienten nehmen an Programmen teil, die an RS-Schulungen (Depression QI) teilnehmen. Die Hälfte der eingeschriebenen Teilnehmer wird der Resilience Class + zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

265

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Compton, California, Vereinigte Staaten, 90221
        • R.O.A.D.S. Clinic
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • The ADAM Project - YMSM Program
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90814
        • The LGBTQ Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90002
        • AMAAD
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90015
        • AIDS Health Foundation Healthcare Center - Downtown Los Angeles
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • AIDS Health Foundation Healthcare Center - Hollywood
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • AIDS Health Foundation Public Health Division
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Metropolitan Community Church
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90059
        • OASIS Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Southern Transmasculine Alliance
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • New Orleans Musicians Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70116
        • St. Anna's Church
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70117
        • Crescent Care - The Community Awareness Network (CAN Office)
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Crescent City Sanctuary
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Metropolitan Community Church of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • NOAGE
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • Brotherhood
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • Crescent Care - The Movement
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • Crescent Care
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • Odyssey Home
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • Sisters of Perpetual Indulgence - The Big Easy Sisters
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • Women With A Vision

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 oder älter
  2. mäßig bis schwer depressiv (PHQ-8≥10)
  3. Kann per Telefon (Sprach- oder Textnachricht), E-Mail oder Facebook kontaktiert werden.
  4. Englisch oder Spanisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 Jahren
  2. Nicht mäßig bis schwer depressiv (PHQ-8≤10)
  3. Verfügt derzeit nicht über ein Telefon, eine E-Mail-Adresse oder ein Facebook-Profil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ressourcen für Dienste
Resources for Services (RS) ist ein evidenzbasiertes QI-Toolkit für Depressionen, das für die Primärversorgung entwickelt, aber für gesundheits- und gemeinschaftsbasierte Programme angepasst wurde. Protokolle unterstützen die Schulung lizenzierter Anbieter in klinischer Bewertung, Medikationsmanagement und CBT; alle Mitarbeiter in der Teamleitung; und nichtklinisches Personal bei der Behandlung von Patientensicherheit, Screening, Verhaltensmanagementfähigkeiten (Verhaltensaktivierung, Problemlösung), um Aufklärung, Koordination und Überweisung zu ermöglichen. RS wird als anfängliches 1-tägiges/8-stündiges Training mit Follow-up durch 12 Webinare angeboten, jeweils 3 zu Teammanagement, Medikationsmanagement, Psychotherapie und Fallmanagement. Die Programme werden aufgefordert, pro Schulungskomponente einen Mitarbeiter zu leiten, ohne Begrenzung der Anzahl der Mitarbeiter bei den Schulungen. Zu den Schulungsexperten gehören ein Psychiater, ein Psychologe/CBT-Trainer, ein Fallmanager, Support-Mitarbeiter und eine Kontaktperson für Patienten/Gemeindeanwälte. Alle eingeschriebenen Studienteilnehmer werden in Programme eingebettet, die an RS teilnehmen.
Sonstiges: Ressource für Dienstleistungen (RS)
Siehe Beschreibung der Ressource für Dienste (RS).
Andere Namen:
  • Aktiver Komparator
Aktiver Komparator: Belastbarkeitsklasse +
Resiliency Classes (RC) sind ein manualisierter CBT-Psychedukationskurs mit 7 Sitzungen, der von Gesundheitsarbeitern der Gemeinde geleitet wird und Fähigkeiten zur Verbesserung der Stimmung vermittelt. Das RC-Handbuch umfasst: Sitzung 1 – „Was Ihre Stimmung und Belastbarkeit beeinflusst“; Sitzung 2 – „Angenehme Aktivitäten können helfen, Ihre Stimmung zu verbessern und Sie widerstandsfähiger zu machen“; Sitzung 3 – „Was angenehmen Aktivitäten im Wege steht: Schädliche Gedanken und wie man sie ändert“; Sitzung 4 – „Wie Sie Ihre Resilienz durch die Unterstützung anderer steigern können“; Sitzung 5 – „Mein persönlicher Resilienzplan: Zielsetzung“; Sitzung 6 – „Feiern Sie Ihre Belastbarkeit: Abschluss“ Jedes RC wird 90-120 Minuten dauern; einmal pro Woche in Community-Settings mit bis zu 10 Teilnehmern. RC wird durch automatisierte mobile Texterinnerungen zu grundlegenden Konzepten und Nachsorgemaßnahmen ergänzt. Die Hälfte der eingeschriebenen Teilnehmer wird der Resiliency Class + zugeteilt. Ab dem 12. Juli 2018 bieten wir Busmarken und 5 $ für das Ausfüllen einer Zufriedenheitsumfrage an.
Sonstiges: Ressource für Dienstleistungen (RS)
Siehe Beschreibung der Ressource für Dienste (RS).
Andere Namen:
  • Aktiver Komparator
Verhalten: Belastbarkeitsklasse
Siehe Armbeschreibung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der depressiven Symptome, gemessen anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens 8
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline bei 6- und 12-Monats-Follow-up
Der 8-Punkte-Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-8) ist ein Standardmaß für depressive Symptome.
Veränderung gegenüber Baseline bei 6- und 12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlechte psychische Gesundheit im Zusammenhang mit der Lebensqualität
Zeitfenster: 6- und 12-Monats-Follow-up
12-Punkte-Mental-Composite-Score (MCS-12) ≤ 40
6- und 12-Monats-Follow-up
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 6- und 12-Monats-Follow-up
Kurze Resilienzskala
6- und 12-Monats-Follow-up
Körperliche gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6- und 12-Monats-Follow-up
12-Punkte-Physical Composite Score (PCS-12)
6- und 12-Monats-Follow-up
Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: 6- und 12-Monats-Follow-up
3 Items in den letzten 4 Wochen: ein gewisses Gefühl, ruhig oder friedlich zu sein, Energie zu haben oder glücklich zu sein (aus 36 Items Short Form Health Survey)
6- und 12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bowen Chung, MD, MSHS

Mitarbeiter

Tulane University
University of California, San Francisco
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Healthy African American Families II
Arming Minorities Against Addiction & Disease
Louisiana Community Health Outreach Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Bowen Chung, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPRND-1507-32173

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden mit den Mitarbeitern des Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) zusammenarbeiten, sobald die Ergebnisse bekannt werden, um den potenziellen Wert eines Teils oder des gesamten Datensatzes zu bestimmen, der öffentlich zugänglich gemacht wird, was zusätzliche Mittel von PCORI erfordern würde, um ihn abzuschließen. Im Allgemeinen arbeitet PCORI mit Prüfärzten zusammen, um einen vollständigen, bereinigten, anonymisierten endgültigen Datensatz mit detaillierten Beschreibungen, die im Studienprotokoll enthalten sind, PCORI zur Verwendung als öffentlich zugänglicher Datensatz nach Abschluss der Studie zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren