Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resilience Against Depression Disparities (også kendt som Resilience Education to Reducing Depression Disparities) (RADD)

13. august 2018 opdateret af: Bowen Chung, MD, MSHS

Depressive symptomer og lidelser er blandt de mest almindelige sundhedstilstande for voksne med en livstidsprævalens på 15-20 % og er en førende årsag til handicap/morbiditet på verdensplan. Selvom evidensbaserede tilgange såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT), antidepressiv medicin og depressionssamarbejds- og kvalitetsforbedringsprogrammer (QI), der integrerer depressionspleje i primær sundhedspleje, kan forbedre depressionsresultater og forskelle, fortsætter racemæssige/etniske forskelle med at fortsætte. Samtidig findes der ifølge en rapport fra Institute of Medicine (IOM) fra 2011 kun lidt information om, hvordan man kan tackle de høje depressionstal blandt seksuelle og kønsminoriteter.

Vores undersøgelse randomiserer deprimerede, LGBTQ (lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, transkønnede, queer), racemæssige/etniske minoriteter til et evidensbaseret bureau-niveau, depression kvalitetsforbedring (QI) træning [Resources for Services (RS)] og teknisk support alene eller til en resiliensklasse (RC+), en 7-sessions resiliens, kognitiv adfærdsterapitime for at forbedre humøret + automatiserede mobiltekstpåmindelser om grundlæggende påmindelser og plejeopfølgningens indvirkning på forbedring af voksne patienters depressive symptomer. Depression QI (RS) træning vil blive tilbudt til tre klynger af fire til fem LGBTQ-fokuserede programmer: to klynger i LA (Hollywood og South LA) og en klynge i NO. Klynger består af en primær pleje, en mental sundhed og to til tre lokale instanser (f.eks. trosbaserede, sociale tjenester/støtte, fortalervirksomhed). Alle programmer vil modtage depression QI træning. Tilmeldte voksne deprimerede patienter (n=320) vil blive randomiseret individuelt til RC+ eller RS ​​(depression QI) alene for at vurdere effekter på primære resultater: depressive symptomer [8-element patientsundhedsspørgeskema (PHQ-8) score og sekundære resultater: mental sundhed livskvalitet [12-element mental composite score (MCS-12) ≤ 40], Resilience (Brief Resilience Scale), mental velvære og fysisk sundhed livskvalitet [12-item fysisk sammensat (PCS-12)score] på 6 - og 12 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depressive symptomer og lidelser er blandt de mest almindelige sundhedstilstande for voksne og er en førende årsag til handicap/morbiditet på verdensplan. Selvom evidensbaserede tilgange såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT), antidepressiv medicin og depressionssamarbejds- og kvalitetsforbedringsprogrammer (QI), der integrerer depressionspleje i primær sundhedspleje, kan forbedre depressionsresultater og forskelle, fortsætter racemæssige/etniske forskelle med at fortsætte. Samtidig bemærker en rapport fra Institute of Medicine (IOM) fra 2011, at der ikke findes meget information om, hvordan man kan tackle de høje depressionstal blandt seksuelle og kønsminoriteter, hovedsageligt sammensat af lesbiske, homoseksuelle og biseksuelle (LGBTQ) individer. Der findes begrænsede komparative effektivitetsdata for at vide, hvilke behandlings- og servicemuligheder der forbedrer sundhedsforskelle på grund af patientkarakteristika såsom race/etnicitet og seksuel orientering.

"Resilience Against Depression Disparities (RADD)" randomiserer tilmeldte deprimerede, LGBTQ-, race-/etniske minoriteter (n=320) til en evidensbaseret depressionskvalitetsforbedring (QI) intervention [Resources for Services (RS)] på agenturniveau og teknisk support og randomiserer derefter enkeltpersoner til Ressourcer for Services alene eller til Resiliency Class+, en 7-sessions resiliency, depression kognitiv adfærdsterapi klasse + automatiserede mobiltekstpåmindelser om grundlæggende påmindelser og plejeopfølgnings indvirkning på forbedring af voksne patienters depressive symptomer over 6- og 12 måneder. RS-træning vil blive tilbudt til tre klynger af fire til fem LGBTQ-fokuserede programmer: to klynger i LA (Hollywood og South LA) og en klynge i NO. Klynger består af en primær pleje, en mental sundhed og to til tre lokale instanser (f.eks. trosbaserede, sociale tjenester/støtte, fortalervirksomhed). Alle programmer vil modtage RS (depression QI træning). Alle tilmeldte voksne deprimerede patienter vil være i programmer, der deltager i RS (depression QI) træninger. Halvdelen af ​​tilmeldte deltagere vil blive randomiseret til Resilience Class +.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

265

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Compton, California, Forenede Stater, 90221
        • R.O.A.D.S. Clinic
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • The ADAM Project - YMSM Program
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90814
        • The LGBTQ Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90002
        • AMAAD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90015
        • AIDS Health Foundation Healthcare Center - Downtown Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • AIDS Health Foundation Healthcare Center - Hollywood
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • AIDS Health Foundation Public Health Division
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Metropolitan Community Church
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90059
        • OASIS Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Southern Transmasculine Alliance
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • New Orleans Musicians Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70116
        • St. Anna's Church
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70117
        • Crescent Care - The Community Awareness Network (CAN Office)
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • Crescent City Sanctuary
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • Metropolitan Community Church of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • NOAGE
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • Brotherhood
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • Crescent Care - The Movement
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • Crescent Care
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • Odyssey Home
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • Sisters of Perpetual Indulgence - The Big Easy Sisters
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • Women With A Vision

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 eller ældre
  2. moderat til svært deprimeret (PHQ-8≥10)
  3. Kan kontaktes via telefon (tale eller sms), e-mail eller Facebook.
  4. engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Ikke moderat til svært deprimeret (PHQ-8≤10)
  3. Har i øjeblikket ikke en telefon, en e-mailadresse eller en Facebook-profil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ressourcer til tjenester
Resources for Services (RS) er et evidensbaseret depression QI-værktøjssæt udviklet til primær pleje, men tilpasset til sundheds- og lokalsamfundsbaserede programmer. Protokoller understøtter uddannelse af licenserede udbydere i klinisk vurdering, medicinhåndtering og CBT; alle medarbejdere i teamledelse; og ikke-klinisk personale i forhold til patientsikkerhed, screening, adfærdsstyringsevner (adfærdsaktivering, problemløsning) for at muliggøre uddannelse, koordinering og henvisning. RS tilbydes som en indledende 1-dages / 8-timers træning med opfølgning gennem 12 webinarer, 3 hver om teamledelse, medicinhåndtering, psykoterapi og sagsbehandling. Programmer vil blive inviteret til at have en personaleleder pr. træningskomponent, uden begrænsning på antallet af medarbejdere ved træningerne. Uddannelseseksperter omfatter en psykiater, psykolog/CBT-træner, sagsbehandler, støttepersonale og patient/samfundsadvokatforbindelse. Alle tilmeldte undersøgelsesdeltagere vil blive indlejret i programmer, der deltager i RS.
Andet: Ressource til tjenester (RS)
Se beskrivelse af ressource for tjenester (RS).
Andre navne:
  • Aktiv komparator
Aktiv komparator: Elastisk klasse +
Resiliency Classes (RC) er en manualiseret, 7-sessions, CBT, psykoedukation klasse, ledet af lokale sundhedsarbejdere, der underviser i færdigheder til at forbedre humøret. RC-manualen dækker: Session 1 - "Hvad påvirker dit humør og modstandsdygtighed"; Session 2 - "Behagelige aktiviteter kan hjælpe med at forbedre dit humør og gøre dig robust;" Session 3 - "Hvad kommer i vejen for behagelige aktiviteter: Skadelige tanker og hvordan man ændrer dem" Session 4 - "Sådan øger du din modstandskraft gennem støtte fra andre;" Session 5 - "Min personlige robusthedsplan: Målsætning;" Session 6 - "Celebrate Your Resiliency: Graduation" Hver RC vil vare 90-120 minutter; en gang om ugen i fællesskaber med op til 10 deltagere. RC vil blive suppleret med automatiserede mobile sms-påmindelser om grundlæggende begreber og opfølgning på pleje. Halvdelen af ​​tilmeldte deltagere vil blive randomiseret til Resiliency Class +. Fra den 12. juli 2018 vil vi tilbyde buspoletter og $5 til udfyldelse af en tilfredshedsundersøgelse.
Andet: Ressource til tjenester (RS)
Se beskrivelse af ressource for tjenester (RS).
Andre navne:
  • Aktiv komparator
Adfærdsmæssigt: Resiliens klasse
Se armbeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal depressive symptomer målt ved patientsundhedsspørgeskema 8
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6- og 12-måneders opfølgning
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) med 8 punkter er et standardmål for depressive symptomer.
Ændring fra baseline ved 6- og 12-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dårlig mental sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6- og 12 måneders opfølgning
12-elements mental sammensat score (MCS-12) ≤ 40
6- og 12 måneders opfølgning
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 6- og 12 måneders opfølgning
Kort modstandsskala
6- og 12 måneders opfølgning
Fysisk sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6- og 12 måneders opfølgning
12-elements fysisk sammensat score (PCS-12)
6- og 12 måneders opfølgning
Mental velvære
Tidsramme: 6- og 12 måneders opfølgning
3 emner inden for de sidste 4 uger: en følelse af at være rolig eller fredelig, have energi eller være glad (fra 36 punkter Short Form Health Survey)
6- og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bowen Chung, MD, MSHS

Samarbejdspartnere

Tulane University
University of California, San Francisco
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Healthy African American Families II
Arming Minorities Against Addiction & Disease
Louisiana Community Health Outreach Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bowen Chung, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2016

Først opslået (Skøn)

8. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPRND-1507-32173

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Vi vil arbejde sammen med Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) personale, efterhånden som resultaterne dukker op for at bestemme den potentielle værdi af noget eller hele datasættet, der gøres offentligt tilgængeligt, hvilket ville kræve yderligere finansiering fra PCORI for at fuldføre. Generelt arbejder PCORI sammen med efterforskere for at gøre et komplet, renset, afidentificeret endeligt datasæt med detaljerede beskrivelser indeholdt i undersøgelsesprotokollen tilgængeligt for PCORI til brug som et offentligt tilgængeligt datasæt efter undersøgelsens afslutning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner