Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resilience masennuseroja vastaan ​​(tunnetaan myös nimellä Resilience Education vähentää masennuseroja) (RADD)

maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: Bowen Chung, MD, MSHS

Masennusoireet ja -häiriöt ovat yleisimpiä aikuisten terveysongelmia, joiden elinikäinen esiintyvyys on 15–20 %, ja ne ovat johtava työkyvyttömyyden/sairaussyy maailmanlaajuisesti. Vaikka näyttöön perustuvat lähestymistavat, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), masennuslääkkeet ja masennuksen yhteishoito- ja laadunparannusohjelmat (QI), jotka yhdistävät masennuksen hoidon perusterveydenhuoltoon, voivat parantaa masennuksen tuloksia ja eroja, rodulliset/etniset erot jatkuvat edelleen. Samanaikaisesti vuoden 2011 Institute of Medicine (IOM) -raportin mukaan on vain vähän tietoa siitä, miten seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen korkeaan masennukseen voidaan puuttua.

Tutkimuksemme satunnaisoi masentuneet, LGBTQ- (lesbot, homot, biseksuaalit, transsukupuoliset, queer-), rotu-/etnisiin vähemmistöihin kuuluvat aikuiset näyttöön perustuvalle virastotasolle, masennuksen laadun parantamiskoulutukseen (QI) [Resources for Services (RS)] ja tekniseen tukeen. yksin tai resilienssikurssille (RC+), 7 istunnon kestävyys, kognitiivinen käyttäytymisterapiatunti mielialan parantamiseksi + automaattiset mobiilitekstimuistutukset perusmuistutuksista ja hoidon seurannan vaikutuksista aikuispotilaiden masennusoireiden parantamiseen. Depression QI (RS) -koulutusta tarjotaan kolmelle klusterille, joissa on 4–5 LGBTQ-painotteista ohjelmaa: kaksi klusteria LA:ssa (Hollywood ja Etelä-LA) ja yksi klusteri NO:ssa. Klusterit koostuvat yhdestä perusterveydenhuollosta, yhdestä mielenterveyspalvelusta ja kahdesta kolmeen yhteisötoimistosta (esim. uskoon perustuva, sosiaalipalvelut/tuki, edunvalvonta). Kaikki ohjelmat saavat masennuksen QI-koulutuksen. Ilmoittautuneet aikuiset masentuneet potilaat (n=320) satunnaistetaan yksilöllisesti RC+:aan tai RS:ään (depression QI), jotta voidaan arvioida vaikutuksia ensisijaisiin tuloksiin: masennusoireisiin [8-kohtaisen potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) pisteet ja toissijaiset tulokset: mielenterveys elämänlaatu [12 kohdan henkinen yhdistetty pistemäärä (MCS-12) ≤ 40], sietokyky (Brief Resilience Scale), henkinen hyvinvointi ja fyysinen terveys elämänlaatu [12 kohteen fyysinen yhdistetty (PCS-12) pistemäärä] 6 - ja 12 kuukauden seuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennusoireet ja -häiriöt ovat yleisimpiä aikuisten terveysongelmia ja johtava vammaisuuden/sairaussyy maailmanlaajuisesti. Vaikka näyttöön perustuvat lähestymistavat, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), masennuslääkkeet ja masennuksen yhteishoito- ja laadunparannusohjelmat (QI), jotka yhdistävät masennuksen hoidon perusterveydenhuoltoon, voivat parantaa masennuksen tuloksia ja eroja, rodulliset/etniset erot jatkuvat edelleen. Samanaikaisesti vuoden 2011 Institute of Medicine (IOM) -raportin mukaan on olemassa vain vähän tietoa siitä, kuinka suurelta osin lesboista, homoista ja biseksuaaleista (LGBTQ) koostuvien seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen suuria masennuslukuja voidaan käsitellä. On olemassa rajoitetusti vertailevaa tehokkuustietoa, jotta tiedettäisiin, mitkä hoito- ja palveluvaihtoehdot parantavat potilaan ominaisuuksista, kuten rodusta/etnisestä taustasta ja seksuaalisesta suuntautumisesta, johtuvia terveyseroja.

"Resilience Against Depression Disparities (RADD)" satunnaistaa ilmoittautuneet masentuneet, LGBTQ- tai rotu-/etnisiin vähemmistöihin kuuluvat aikuiset (n=320) virastotason näyttöön perustuvaan masennuksen laadun parantamiskoulutukseen [Resources for Services (RS)]. ja tekninen tuki ja satunnaistetaan sitten henkilöt Resources for Services yksin tai Resiliency Class+ -luokkaan, 7 istunnon kestävyysluokkaan, masennuksen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan + automaattisiin mobiilitekstimuistutuksiin perusmuistutuksista ja hoidon seurannan vaikutuksista aikuisten potilaiden masennusoireiden parantamiseen. 6 ja 12 kuukautta. RS-koulutusta tarjotaan kolmelle klusterille, joissa on neljästä viiteen LGBTQ-painotteista ohjelmaa: kaksi klusteria LA:ssa (Hollywood ja Etelä-LA) ja yksi klusteri NO:ssa. Klusterit koostuvat yhdestä perusterveydenhuollosta, yhdestä mielenterveyspalvelusta ja kahdesta kolmeen yhteisötoimistosta (esim. uskoon perustuva, sosiaalipalvelut/tuki, edunvalvonta). Kaikki ohjelmat saavat RS-koulutuksen (depression QI). Kaikki ilmoittautuneet aikuiset masentuneet potilaat ovat mukana ohjelmissa, jotka osallistuvat RS (depression QI) -koulutuksiin. Puolet ilmoittautuneista satunnaistetaan Resilience Class + -luokkaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

265

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Compton, California, Yhdysvallat, 90221
        • R.O.A.D.S. Clinic
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • The ADAM Project - YMSM Program
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90814
        • The LGBTQ Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90002
        • AMAAD
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90015
        • AIDS Health Foundation Healthcare Center - Downtown Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • AIDS Health Foundation Healthcare Center - Hollywood
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • AIDS Health Foundation Public Health Division
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Metropolitan Community Church
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
        • OASIS Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Southern Transmasculine Alliance
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • New Orleans Musicians Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70116
        • St. Anna's Church
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70117
        • Crescent Care - The Community Awareness Network (CAN Office)
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Crescent City Sanctuary
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Metropolitan Community Church of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • NOAGE
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • Brotherhood
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • Crescent Care - The Movement
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • Crescent Care
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • Odyssey Home
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • Sisters of Perpetual Indulgence - The Big Easy Sisters
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • Women With A Vision

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai vanhempi
  2. kohtalaisesti tai vaikeasti masentunut (PHQ-8≥10)
  3. Yhteydenotot puhelimitse (äänellä tai tekstiviestillä), sähköpostitse tai Facebookin kautta.
  4. englannin tai espanjan puhuja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18 vuotta
  2. Ei kohtalaisesti tai vaikeasti masentunut (PHQ-8≤10)
  3. Tällä hetkellä hänellä ei ole puhelinta, sähköpostiosoitetta tai Facebook-profiilia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Palveluiden resurssit
Resources for Services (RS) on näyttöön perustuva masennuksen QI-työkalusarja, joka on kehitetty perusterveydenhuoltoon, mutta mukautettu terveys- ja yhteisöpohjaisiin ohjelmiin. Protokollat ​​tukevat lisensoitujen tarjoajien koulutusta kliinisen arvioinnin, lääkityksen hallinnan ja CBT:n alalla; koko henkilöstön joukkueen hallinta; ja ei-kliininen henkilökunta potilasturvallisuuden, seulonnan, käyttäytymisen hallintataitojen (käyttäytymisen aktivointi, ongelmanratkaisu) käsittelemisessä koulutuksen, koordinoinnin ja lähetteiden mahdollistamiseksi. RS:ää tarjotaan 1 päivän / 8 tunnin alkukoulutuksena, johon kuuluu 12 webinaarin seurantaa, joista 3 koskee tiiminhallintaa, lääkityksen hallintaa, psykoterapiaa ja tapausten hallintaa. Ohjelmia pyydetään ohjaamaan henkilöstöä koulutuskomponentteja kohden ilman rajoituksia koulutuksiin osallistuvan henkilöstön määrään. Koulutusasiantuntijoita ovat psykiatri, psykologi/CBT-kouluttaja, tapauspäällikkö, tukihenkilöstö ja potilas/yhteisön asianajajayhteys. Kaikki ilmoittautuneet tutkimukseen osallistuvat sijoitetaan RS:ään osallistuviin ohjelmiin.
Muut: Resurssi palveluille (RS)
Katso Resource for Services (RS) -kuvaus
Muut nimet:
  • Active Comparator
Active Comparator: Kestävyysluokka +
Resiliency Classes (RC) on paikallisen terveydenhuollon työntekijöiden johtama manuaalinen, 7-istunnon, CBT, psykoedukaatiotunti, joka opettaa mielialan parantamista. RC-käsikirja kattaa: Istunnon 1 - "Mikä vaikuttaa mielialaasi ja sietokykyysi"; 2. istunto - "Miellyttävät toiminnot voivat parantaa mielialaasi ja tehdä sinusta sitkeämmän;" Istunto 3 - "Mitä saa miellyttävän toiminnan tielle: vahingolliset ajatukset ja niiden muuttaminen" Istunto 4 - "Kuinka lisätä sietokykyäsi muiden tuella" Istunto 5 - "Henkilökohtainen kestävyyssuunnitelmani: Tavoitteiden asettaminen" Istunto 6 - "Juhlista kestävyyttäsi: Valmistuminen" Jokainen RC on kestoltaan 90-120 minuuttia; kerran viikossa yhteisöllisissä tiloissa, joissa on enintään 10 osallistujaa. RC:tä täydennetään automaattisilla mobiilitekstimuistutuksilla peruskäsitteistä ja hoidon seurannasta. Puolet ilmoittautuneista satunnaistetaan Resiliency Class + -luokkaan. 12. heinäkuuta 2018 alkaen tarjoamme linja-automerkkejä ja 5 dollaria tyytyväisyyskyselyn täyttämisestä.
Muut: Resurssi palveluille (RS)
Katso Resource for Services (RS) -kuvaus
Muut nimet:
  • Active Comparator
Käyttäytyminen: Resilienssiluokka
Katso Käsivarren kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden määrä mitattuna Potilaan terveyskyselyllä 8
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden seurannassa
8-kohdan potilaan terveyskysely (PHQ-8) on masennusoireiden standardimitta.
Muutos lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huono mielenterveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
12 kohdan mentaalinen yhdistelmäpistemäärä (MCS-12) ≤ 40
6 ja 12 kuukauden seuranta
Joustavuus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
Lyhyt joustavuusasteikko
6 ja 12 kuukauden seuranta
Fyysiseen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
12 kohteen fyysinen yhdistelmäpiste (PCS-12)
6 ja 12 kuukauden seuranta
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
3 kohdetta viimeisten 4 viikon aikana: jonkinlainen rauhallinen tai rauhallinen tunne, energiaa tai iloa (36-kohtaisesta lyhytmuotoisesta terveyskyselystä)
6 ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bowen Chung, MD, MSHS

Yhteistyökumppanit

Tulane University
University of California, San Francisco
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Healthy African American Families II
Arming Minorities Against Addiction & Disease
Louisiana Community Health Outreach Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Bowen Chung, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPRND-1507-32173

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Työskentelemme potilaskeskeisen tutkimuksen tutkimuslaitoksen (PCORI) henkilökunnan kanssa sitä mukaa, kun havainnot tulevat esiin, jotta voimme määrittää osan tai kaiken datajoukon mahdollisen arvon julkisesti saataville, mikä edellyttäisi lisärahoitusta PCORI:lta. Yleensä PCORI työskentelee tutkijoiden kanssa saattaakseen PCORI:n saataville täydellisen, puhdistetun ja tunnistamattomaksi lopullisen datajoukon, jossa on tutkimusprotokollan sisältämät yksityiskohtaiset kuvaukset, käytettäväksi julkisesti saatavilla olevana tietoaineistona tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Resurssi palveluille (RS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa