Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność na dysproporcje w depresji (znana również jako edukacja w zakresie odporności w celu zmniejszenia dysproporcji w depresji) (RADD)

13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Bowen Chung, MD, MSHS

Objawy i zaburzenia depresyjne należą do najczęstszych schorzeń dorosłych, z częstością występowania w ciągu całego życia na poziomie 15-20% i są główną przyczyną niepełnosprawności/zachorowalności na całym świecie. Chociaż podejścia oparte na dowodach, takie jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT), leki przeciwdepresyjne oraz programy wspólnej opieki i poprawy jakości (QI) w zakresie depresji, integrujące opiekę nad depresją w podstawowej opiece zdrowotnej, mogą poprawić wyniki leczenia depresji i różnice, różnice rasowe / etniczne nadal się utrzymują. Jednocześnie, według raportu Instytutu Medycyny (IOM) z 2011 r., istnieje niewiele informacji na temat sposobów radzenia sobie z wysokimi wskaźnikami depresji wśród mniejszości seksualnych i płciowych.

Nasze badanie przydziela losowo osoby dorosłe z depresją, osoby LGBTQ (lesbijki, geje, osoby biseksualne, transpłciowe, queer), należące do mniejszości rasowych/etnicznych, do opartego na dowodach poziomu agencji, szkolenia w zakresie poprawy jakości depresji (QI) [Zasoby dla usług (RS)] i wsparcia technicznego samotnie lub na zajęcia odporności (RC+), 7-sesyjne zajęcia odporności, zajęcia terapii poznawczo-behawioralnej w celu poprawy nastroju + automatyczne przypomnienia SMS-em na telefon komórkowy o podstawowych przypomnieniach i wpływie dalszej opieki na poprawę objawów depresyjnych u dorosłych pacjentów. Szkolenie Depression QI (RS) będzie oferowane trzem klastrom składającym się z czterech do pięciu programów skoncentrowanych na LGBTQ: dwóm klastrom w Los Angeles (Hollywood i South LA) i jednemu klastrowi w NO. Klastry składają się z jednej podstawowej opieki zdrowotnej, jednej zajmującej się zdrowiem psychicznym i dwóch do trzech agencji społecznych (np. opartych na wierze, usług/wsparcia społecznego, rzecznictwa). Wszystkie programy przejdą szkolenie QI dotyczące depresji. Zakwalifikowani dorośli pacjenci z depresją (n=320) zostaną losowo przydzieleni indywidualnie do grupy RC+ lub RS (depresja QI) w celu oceny wpływu na główne punkty końcowe: objawy depresyjne [wynik w 8-punktowym kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-8) i wyniki drugorzędne: zdrowie psychiczne jakość życia [12-itemowy złożony wynik psychiczny (MCS-12) ≤ 40], odporność (skala odporności krótkiej), dobre samopoczucie psychiczne i zdrowie fizyczne jakość życia [12-itemowy złożony wynik fizyczny (PCS-12)] na poziomie 6 - i 12-miesięczną obserwację.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Objawy i zaburzenia depresyjne należą do najczęstszych schorzeń dorosłych i są główną przyczyną niepełnosprawności/zachorowalności na całym świecie. Chociaż podejścia oparte na dowodach, takie jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT), leki przeciwdepresyjne oraz programy wspólnej opieki i poprawy jakości (QI) w zakresie depresji, integrujące opiekę nad depresją w podstawowej opiece zdrowotnej, mogą poprawić wyniki leczenia depresji i różnice, różnice rasowe / etniczne nadal się utrzymują. Jednocześnie, zgodnie z raportem Instytutu Medycyny (IOM) z 2011 r., Niewiele jest informacji na temat sposobów radzenia sobie z wysokimi wskaźnikami depresji wśród mniejszości seksualnych i płciowych, w większości składających się z lesbijek, gejów i osób biseksualnych (LGBTQ). Istnieją ograniczone dane porównawcze dotyczące skuteczności, aby wiedzieć, jakie opcje leczenia i usług poprawiają różnice zdrowotne wynikające z cech pacjentów, takich jak rasa/pochodzenie etniczne i orientacja seksualna.

„Resilience Against Depression Disparities (RADD)” losowo zapisuje dorosłych z depresją, LGBTQ, należących do mniejszości rasowych / etnicznych (n = 320) do szkolenia na poziomie agencji, opartego na dowodach w zakresie poprawy jakości depresji (QI) [Zasoby dla usług (RS)] i wsparcia technicznego, a następnie losowo przydziela osoby do samych Zasobów dla Usług lub do klasy odporności +, 7-sesyjnej klasy odporności, terapii poznawczo-behawioralnej depresji + automatyczne przypomnienia tekstowe na telefon komórkowy o podstawowych przypomnieniach i wpływie dalszej opieki na poprawę objawów depresyjnych u dorosłych pacjentów w ciągu 6 i 12 miesięcy. Szkolenia RS będą oferowane trzem klastrom składającym się z czterech do pięciu programów skoncentrowanych na LGBTQ: dwóm klastrom w Los Angeles (Hollywood i South LA) i jednemu klastrowi w NO. Klastry składają się z jednej podstawowej opieki zdrowotnej, jednej zajmującej się zdrowiem psychicznym i dwóch do trzech agencji społecznych (np. opartych na wierze, usług/wsparcia społecznego, rzecznictwa). Wszystkie programy otrzymają RS (trening QI depresji). Wszyscy włączeni dorośli pacjenci z depresją będą objęci programami uczestniczącymi w szkoleniach RS (depresja QI). Połowa zapisanych uczestników zostanie losowo przydzielona do klasy odporności +.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

265

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Compton, California, Stany Zjednoczone, 90221
        • R.O.A.D.S. Clinic
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • The ADAM Project - YMSM Program
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90814
        • The LGBTQ Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90002
        • AMAAD
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90015
        • AIDS Health Foundation Healthcare Center - Downtown Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • AIDS Health Foundation Healthcare Center - Hollywood
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • AIDS Health Foundation Public Health Division
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Metropolitan Community Church
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90059
        • OASIS Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Southern Transmasculine Alliance
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • New Orleans Musicians Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70116
        • St. Anna's Church
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70117
        • Crescent Care - The Community Awareness Network (CAN Office)
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • Crescent City Sanctuary
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • Metropolitan Community Church of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • NOAGE
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • Brotherhood
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • Crescent Care - The Movement
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • Crescent Care
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • Odyssey Home
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • Sisters of Perpetual Indulgence - The Big Easy Sisters
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • Women With A Vision

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub starszy
  2. umiarkowana do ciężkiej depresji (PHQ-8≥10)
  3. Możliwość kontaktu telefonicznego (głosowego lub SMS-owego), e-mailowego lub Facebooka.
  4. mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Poniżej 18 lat
  2. Nie umiarkowana do ciężkiej depresji (PHQ-8≤10)
  3. Obecnie nie ma telefonu, adresu e-mail ani profilu na Facebooku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zasoby dla usług
Resources for Services (RS) to oparty na dowodach zestaw narzędzi QI w leczeniu depresji opracowany dla podstawowej opieki zdrowotnej, ale dostosowany do programów zdrowotnych i społecznościowych. Protokoły wspierają szkolenie licencjonowanych dostawców w zakresie oceny klinicznej, zarządzania lekami i CBT; cały personel w zarządzaniu zespołem; i personelu nieklinicznego w zakresie bezpieczeństwa pacjentów, badań przesiewowych, umiejętności zarządzania behawioralnego (aktywacja behawioralna, rozwiązywanie problemów), aby umożliwić edukację, koordynację i kierowanie. RS jest oferowane jako wstępne 1-dniowe / 8-godzinne szkolenie z kontynuacją w ramach 12 seminariów internetowych, po 3 na temat zarządzania zespołem, zarządzania lekami, psychoterapii i zarządzania przypadkami. Programy zostaną zaproszone do kierowania personelem dla każdego komponentu szkoleniowego, bez ograniczeń co do liczby personelu uczestniczącego w szkoleniach. Do ekspertów szkoleniowych należą psychiatra, psycholog/trener CBT, kierownik przypadku, personel pomocniczy oraz łącznik między pacjentem a społecznością. Wszyscy zapisani uczestnicy badania zostaną zagnieżdżeni w programach uczestniczących w RS.
Inny: Zasoby dotyczące usług (RS)
Zobacz opis zasobu dla usług (RS).
Inne nazwy:
  • Aktywny komparator
Aktywny komparator: Klasa odporności +
Zajęcia odporności (RC) to zręczne, 7-sesyjne zajęcia CBT, psychoedukacyjne, prowadzone przez pracowników służby zdrowia społeczności, które uczą umiejętności poprawiania nastroju. Podręcznik RC obejmuje: Sesję 1 – „Co wpływa na Twój nastrój i odporność”; Sesja 2 – „Przyjemne zajęcia mogą poprawić nastrój i zwiększyć odporność”; Sesja 3 – „Co przeszkadza w przyjemnych zajęciach: szkodliwe myśli i jak je zmienić”; Sesja 4 – „Jak zwiększyć swoją odporność poprzez wsparcie innych”; Sesja 5 – „Mój osobisty plan odporności: wyznaczanie celów”; Sesja 6 – „Celebrate Your Resiliency: Graduation” Każde RC będzie trwało 90-120 minut; raz w tygodniu w środowiskach społecznościowych z maksymalnie 10 uczestnikami. RC zostanie uzupełnione o zautomatyzowane przypomnienia tekstowe na telefony komórkowe dotyczące podstawowych pojęć i działań następczych w zakresie opieki. Połowa zarejestrowanych uczestników zostanie losowo przydzielona do klasy odporności +. Od 12 lipca 2018 r. będziemy oferować żetony autobusowe i 5 USD za wypełnienie ankiety satysfakcji.
Inny: Zasoby dotyczące usług (RS)
Zobacz opis zasobu dla usług (RS).
Inne nazwy:
  • Aktywny komparator
Behawioralne: Klasa odporności
Zobacz Opis ramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba objawów depresyjnych mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 8
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach obserwacji
8-punktowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) jest standardową miarą objawów depresyjnych.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niska jakość życia związana ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
12-itemowy złożony wynik psychiczny (MCS-12) ≤ 40
Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
Odporność
Ramy czasowe: Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
Krótka Skala Odporności
Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
Jakość życia związana ze zdrowiem fizycznym
Ramy czasowe: Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
12-itemowy fizyczny wynik złożony (PCS-12)
Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
3 pozycje w ciągu ostatnich 4 tygodni: uczucie spokoju, energii lub szczęścia (z 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia)
Obserwacja po 6 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bowen Chung, MD, MSHS

Współpracownicy

Tulane University
University of California, San Francisco
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Healthy African American Families II
Arming Minorities Against Addiction & Disease
Louisiana Community Health Outreach Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Bowen Chung, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPRND-1507-32173

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Będziemy współpracować z personelem Instytutu Badań nad Efektami Zorientowanymi na Pacjenta (PCORI), gdy pojawią się wyniki, aby określić potencjalną wartość części lub całości zestawu danych, który zostanie udostępniony publicznie, co wymagałoby dodatkowego finansowania z PCORI. Ogólnie rzecz biorąc, PCORI współpracuje z badaczami w celu udostępnienia PCORI kompletnego, oczyszczonego, pozbawionego elementów umożliwiających identyfikację ostatecznego zestawu danych ze szczegółowymi opisami zawartymi w protokole badania do wykorzystania jako publicznie dostępny zbiór danych po zakończeniu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj