Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odolnost proti rozdílům v depresi (také známá jako výchova k odolnosti ke snížení rozdílů v depresi) (RADD)

13. srpna 2018 aktualizováno: Bowen Chung, MD, MSHS

Depresivní symptomy a poruchy patří mezi nejčastější zdravotní stavy dospělých s celoživotní prevalencí 15–20 % a jsou celosvětově hlavní příčinou invalidity/nemocnosti. Ačkoli přístupy založené na důkazech, jako je kognitivně behaviorální terapie (CBT), antidepresivní léky a programy společné péče o depresi a zlepšování kvality (QI), které integrují péči o depresi do primární zdravotní péče, mohou zlepšit výsledky deprese a rozdíly, rasové/etnické rozdíly nadále přetrvávají. Současně podle zprávy Institute of Medicine (IOM) z roku 2011 existuje jen málo informací o tom, jak řešit vysokou míru deprese mezi sexuálními a genderovými menšinami.

Naše studie randomizuje dospělé osoby s depresemi, LGBTQ (lesby, gayové, bisexuálové, transgenderové, queer), rasové / etnické menšiny na úrovni agentury založené na důkazech, školení o zlepšování kvality deprese (QI) [zdroje pro služby (RS)] a technickou podporu samostatně nebo do třídy odolnosti (RC+), třídy odolnosti kognitivně-behaviorální terapie o 7 sezeních pro zlepšení nálady + automatické mobilní textové připomenutí o základních připomínkách a následné péči o vliv na zlepšení symptomů deprese dospělých pacientů. Výcvik QI deprese (RS) bude nabízen třem skupinám čtyř až pěti programů zaměřených na LGBTQ: dvěma skupinám v LA (Hollywood a Jižní LA) a jednomu skupinám v NO. Shluky se skládají z jedné primární péče, jedné duševní zdraví a dvou až tří komunitních agentur (např. náboženské, sociální služby/podpora, advokacie). Všechny programy projdou tréninkem QI deprese. Zařazení dospělí pacienti s depresí (n=320) budou individuálně randomizováni k samotnému RC+ nebo RS (deprese QI), aby bylo možné posoudit účinky na primární výsledky: symptomy deprese [8bodové skóre z dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-8) a sekundární výsledky: duševní zdraví kvalita života [12položkové mentální kompozitní skóre (MCS-12) ≤ 40], Resilience (Brief Resilience Scale), duševní pohoda a kvalita fyzického zdraví [12položkové fyzické kompozitní skóre (PCS-12)] na 6 - a 12měsíční sledování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Depresivní symptomy a poruchy patří mezi nejčastější zdravotní stavy dospělých a jsou hlavní příčinou invalidity/nemocnosti na celém světě. Ačkoli přístupy založené na důkazech, jako je kognitivně behaviorální terapie (CBT), antidepresivní léky a programy společné péče o depresi a zlepšování kvality (QI), které integrují péči o depresi do primární zdravotní péče, mohou zlepšit výsledky deprese a rozdíly, rasové/etnické rozdíly nadále přetrvávají. Současně podle zprávy Institutu medicíny (IOM) z roku 2011 existuje jen málo informací o tom, jak řešit vysokou míru deprese mezi sexuálními a genderovými menšinami, převážně složenými z lesbiček, gayů a bisexuálů (LGBTQ). Existují omezené srovnávací údaje o účinnosti, aby bylo možné vědět, jaké možnosti léčby a služeb zlepšují zdravotní rozdíly v důsledku charakteristik pacientů, jako je rasa / etnická příslušnost a sexuální orientace.

„Resilience Against Depression Disparities (RADD)“ randomizuje zapsané dospělé depresivní, LGBTQ, rasové/etnické menšiny (n=320) na úrovni agentury, na důkazech podložený zásah ke zlepšení kvality deprese (QI) [Resources for Services (RS)]. a technickou podporu a poté jednotlivce náhodně zařadí do Resources for Services sám nebo do Resiliency Class+, což je třída odolnosti, kognitivně behaviorální terapie deprese, 7 sezení + automatizovaná mobilní textová připomenutí o základních připomínkách a následné péči o dopadu na zlepšení symptomů deprese u dospělých pacientů. 6 a 12 měsíců. Školení RS bude nabízeno třem skupinám čtyř až pěti programů zaměřených na LGBTQ: dvěma skupinám v LA (Hollywood a Jižní LA) a jednomu skupinám v NO. Shluky se skládají z jedné primární péče, jedné duševní zdraví a dvou až tří komunitních agentur (např. náboženské, sociální služby/podpora, advokacie). Všechny programy obdrží RS (depression QI training). Všichni zařazení dospělí depresivní pacienti budou zařazeni do programů účastnících se školení RS (depression QI). Polovina přihlášených účastníků bude náhodně zařazena do třídy odolnosti +.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

265

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Compton, California, Spojené státy, 90221
        • R.O.A.D.S. Clinic
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • The ADAM Project - YMSM Program
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90814
        • The LGBTQ Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90002
        • AMAAD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90015
        • AIDS Health Foundation Healthcare Center - Downtown Los Angeles
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • AIDS Health Foundation Healthcare Center - Hollywood
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • AIDS Health Foundation Public Health Division
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Metropolitan Community Church
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
        • OASIS Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Southern Transmasculine Alliance
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • New Orleans Musicians Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70116
        • St. Anna's Church
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70117
        • Crescent Care - The Community Awareness Network (CAN Office)
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Crescent City Sanctuary
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Metropolitan Community Church of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • NOAGE
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • Brotherhood
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • Crescent Care - The Movement
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • Crescent Care
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • Odyssey Home
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • Sisters of Perpetual Indulgence - The Big Easy Sisters
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • Women With A Vision

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 nebo starší
  2. středně těžká až těžká deprese (PHQ-8≥10)
  3. Možnost kontaktu telefonicky (hlasová nebo textová zpráva), e-mailem nebo Facebookem.
  4. Mluvčí anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  1. Ve věku do 18 let
  2. Ne středně až těžce depresivní (PHQ-8≤10)
  3. V současné době nemá telefon, e-mailovou adresu ani profil na Facebooku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdroje pro služby
Resources for Services (RS) je sada nástrojů QI deprese založená na důkazech vyvinutá pro primární péči, ale přizpůsobená pro programy zaměřené na zdraví a komunity. Protokoly podporují školení licencovaných poskytovatelů v klinickém hodnocení, řízení léků a CBT; všichni zaměstnanci vedení týmu; a neklinický personál při řešení bezpečnosti pacientů, screeningu, dovedností řízení chování (aktivace chování, řešení problémů) s cílem umožnit vzdělávání, koordinaci a doporučení. RS je nabízena jako počáteční 1denní / 8hodinové školení s následným sledováním prostřednictvím 12 webinářů, z nichž 3 se týkají vedení týmu, řízení léků, psychoterapie a case managementu. Programy budou vyzvány k tomu, aby vedly zaměstnance pro každou složku školení, bez omezení počtu zaměstnanců na školeních. Mezi odborníky na školení patří psychiatr, psycholog/trenér CBT, case manager, podpůrný personál a kontakt mezi pacienty a komunitními advokáty. Všichni zapsaní účastníci studie budou vnořeni do programů účastnících se RS.
Jiný: Zdroj pro služby (RS)
Viz Popis zdroje pro služby (RS).
Ostatní jména:
  • Aktivní komparátor
Aktivní komparátor: Třída odolnosti +
Třídy odolnosti (RC) jsou manuální, 7 sezení, CBT, psychoedukační třída, vedená komunitními zdravotnickými pracovníky, která učí dovednosti ke zlepšení nálady. Manuál RC zahrnuje: Session 1 - "Co ovlivňuje vaši náladu a odolnost;" Session 2 - "Příjemné aktivity mohou pomoci zlepšit vaši náladu a učinit vás odolnějšími;" 3. sekce – „Co stojí v cestě příjemným činnostem: Škodlivé myšlenky a jak je změnit“; Session 4 - "Jak zvýšit svou odolnost prostřednictvím podpory od ostatních;" Lekce 5 – „Můj osobní plán odolnosti: Stanovení cílů;“ Lekce 6 – „Oslavte svou odolnost: Promoce“ Každé RC bude trvat 90-120 minut; jednou týdně v komunitním prostředí s až 10 účastníky. RC bude doplněno o automatizované mobilní textové připomenutí základních pojmů a následné péče. Polovina přihlášených účastníků bude náhodně zařazena do třídy odolnosti +. Od 12. července 2018 budeme nabízet autobusové žetony a 5 USD za vyplnění průzkumu spokojenosti.
Jiný: Zdroj pro služby (RS)
Viz Popis zdroje pro služby (RS).
Ostatní jména:
  • Aktivní komparátor
Behaviorální: Třída odolnosti
Viz Popis ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet příznaků deprese měřený dotazníkem o zdraví pacienta 8
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu po 6 a 12 měsících sledování
8položkový dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-8) je standardním měřítkem příznaků deprese.
Změna oproti výchozímu stavu po 6 a 12 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špatná kvalita života související s duševním zdravím
Časové okno: 6- a 12měsíční sledování
12položkové mentální kompozitní skóre (MCS-12) ≤ 40
6- a 12měsíční sledování
Odolnost
Časové okno: 6- a 12měsíční sledování
Stručná škála odolnosti
6- a 12měsíční sledování
Kvalita života související s fyzickým zdravím
Časové okno: 6- a 12měsíční sledování
12položkové fyzické složené skóre (PCS-12)
6- a 12měsíční sledování
Duševní zdraví
Časové okno: 6- a 12měsíční sledování
3 položky za poslední 4 týdny: nějaký pocit klidu nebo míru, energie nebo štěstí (z 36 položek krátkého zdravotního průzkumu)
6- a 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bowen Chung, MD, MSHS

Spolupracovníci

Tulane University
University of California, San Francisco
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Healthy African American Families II
Arming Minorities Against Addiction & Disease
Louisiana Community Health Outreach Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bowen Chung, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPRND-1507-32173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Jakmile se objeví zjištění, budeme spolupracovat s pracovníky Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI), abychom určili potenciální hodnotu některých nebo všech datových souborů, které budou veřejně dostupné, což by vyžadovalo dodatečné financování od PCORI. Obecně PCORI spolupracuje s vyšetřovateli na vytvoření úplného, ​​vyčištěného, ​​deidentifikovaného konečného souboru dat s podrobnými popisy obsaženými v protokolu studie, který je PCORI k dispozici pro použití jako veřejně dostupný soubor dat po dokončení studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit