- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02986555
VR(가상현실) 관련 스트레스 및 이완 정량화 연구
2016년 12월 6일 업데이트: Samsung Medical Center
가상현실 스트레스 해소 프로젝트, VR 관련 스트레스, 멀미, 시각적 피로 정량화 연구
현재의 가상현실 장치는 멀미와 시각적 피로를 유발하여 레크리에이션 및 기타 임상적 접근에 한계가 있습니다.
여전히 객관적인 접근 방식으로 멀미 및 시각적 피로 측정의 표준화된 정량화는 없습니다.
가상 현실과 함께 현재의 바이오피드백은 스트레스 해소를 위한 유망한 도구가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재의 가상현실 장치는 멀미와 시각적 피로를 유발하여 레크리에이션 및 기타 임상적 접근에 한계가 있습니다.
여전히 객관적인 접근 방식으로 멀미 및 시각적 피로 측정의 표준화된 정량화는 없습니다.
이러한 단점을 정량화하고 개선한 후 가상 현실과 함께 현재의 바이오피드백은 스트레스 해소를 위한 유망한 도구가 될 것입니다.
본 연구는 스트레스가 높은 집단에서 심리적 스트레스에 따른 객관적인 멀미와 시각적 피로도를 측정하고, 기존의 바이오피드백 단독 접근법에 의한 스트레스 해소와 바이오피드백과 가상현실 이완이 혼합된 완화를 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irwon-dong, Gangnam-gu
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Seoul, Irwon-dong, Gangnam-gu, 대한민국, 135710
- 모병
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PSS-10(Perceived Stress Scale 10)에서 최소 20점을 획득하여 기준선 방문에서 심리적 스트레스를 많이 받는 참가자를 확인했습니다.
제외 기준:
- 현재 주요 우울 장애 또는 공황 장애, 정신병 장애(예: 정신분열증 또는 망상 장애), 양극성 정동 장애, 활성 알코올 또는 약물 사용 장애, 심각한 인지 장애 또는 파킨슨병을 포함한 신경계 질환, 정신 지체, 심각한 의학적 상태의 존재 , 간질, 알코올 또는 약물 의존의 이력, 성격 장애 또는 스크리닝 및 기준선 방문 중 뇌 손상, Mini-International Neuropsychiatric Interview(Sheehan et al., 1998)에 따라 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제5호 에디션(DSM-5)
- 양쪽 궤도 부분에 활동성 질병의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 기존 바이오피드백으로 스트레스 해소
이 스트레스를 해소하기 위해 괴로운 가상현실 영상과 충분한 휴식시간을 가진 후, 연구자들은 스트레스 해소를 위해 기존의 바이오피드백 접근법과 함께 시리얼세븐으로 인지적 고통을 줄 예정이다.
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편안한 보조 바이오피드백 접근법 사용
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ACTIVE_COMPARATOR: 바이오피드백과 VR로 스트레스 해소
이 스트레스를 해소하기 위해 괴로운 가상현실 영상과 충분한 휴식시간을 거친 후 수사관들은 가상현실 이완에 결합된 바이오피드백과 함께 시리얼세븐으로 인지적 고통을 줄 예정이다.
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가상현실 이완을 수반하는 기존의 바이오피드백과 함께 이완 접근법을 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박변이도의 변화, 특히 고주파수와 저주파의 비율
기간: 기준선, 64분 30초 후(인지적 고통 자극을 의미, 시리얼 세븐), 85분 30초 후(가상 현실 이완으로 바이오피드백 또는 바이오피드백 완료 후)
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기준선, 64분 30초 후(인지적 고통 자극을 의미, 시리얼 세븐), 85분 30초 후(가상 현실 이완으로 바이오피드백 또는 바이오피드백 완료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡수 변화
기간: 기준선, 64분 30초 후(인지적 고통 자극을 의미, 시리얼 세븐), 85분 30초 후(가상 현실 이완으로 바이오피드백 또는 바이오피드백 완료 후)
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기준선, 64분 30초 후(인지적 고통 자극을 의미, 시리얼 세븐), 85분 30초 후(가상 현실 이완으로 바이오피드백 또는 바이오피드백 완료 후)
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지각된 스트레스 척도 10을 사용한 심리적 고통 척도
기간: 기준선, 64분 30초 후(인지적 고통 자극을 의미, 시리얼 세븐), 85분 30초 후(가상 현실 이완으로 바이오피드백 또는 바이오피드백 완료 후)
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기준선, 64분 30초 후(인지적 고통 자극을 의미, 시리얼 세븐), 85분 30초 후(가상 현실 이완으로 바이오피드백 또는 바이오피드백 완료 후)
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멀미에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 64분 30초 후(인지적 고통 자극을 의미, 시리얼 세븐), 85분 30초 후(가상 현실 이완으로 바이오피드백 또는 바이오피드백 완료 후)
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기준선, 64분 30초 후(인지적 고통 자극을 의미, 시리얼 세븐), 85분 30초 후(가상 현실 이완으로 바이오피드백 또는 바이오피드백 완료 후)
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부정적인 감정에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 64분 30초 후(인지적 고통 자극을 의미, 시리얼 세븐), 85분 30초 후(가상 현실 이완으로 바이오피드백 또는 바이오피드백 완료 후)
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기준선, 64분 30초 후(인지적 고통 자극을 의미, 시리얼 세븐), 85분 30초 후(가상 현실 이완으로 바이오피드백 또는 바이오피드백 완료 후)
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시각적 피로도를 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 64분 30초 후(인지적 고통 자극을 의미, 시리얼 세븐), 85분 30초 후(가상 현실 이완으로 바이오피드백 또는 바이오피드백 완료 후)
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기준선, 64분 30초 후(인지적 고통 자극을 의미, 시리얼 세븐), 85분 30초 후(가상 현실 이완으로 바이오피드백 또는 바이오피드백 완료 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hong Jin Jeon, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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