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Ricerca sulla quantificazione dello stress e del rilassamento correlati alla VR (realtà virtuale).

6 dicembre 2016 aggiornato da: Samsung Medical Center

Progetto di stress e sollievo dalla realtà virtuale, ricerca sulla quantificazione dello stress correlato alla realtà virtuale, cinetosi e affaticamento visivo

L'attuale dispositivo di realtà virtuale rende la cinetosi e l'affaticamento visivo limitati per la ricreazione e altri approcci clinici. Ancora non esiste una quantificazione standardizzata della cinetosi e della misurazione dell'affaticamento visivo con un approccio oggettivo. L'attuale biofeedback accompagnato dalla realtà virtuale sarebbe uno strumento promettente per alleviare lo stress.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale dispositivo di realtà virtuale rende la cinetosi e l'affaticamento visivo limitati per la ricreazione e altri approcci clinici. Ancora non esiste una quantificazione standardizzata della cinetosi e della misurazione dell'affaticamento visivo con un approccio oggettivo. Dopo la quantificazione e il miglioramento di queste carenze, l'attuale biofeedback accompagnato dalla realtà virtuale sarebbe uno strumento promettente per alleviare lo stress. Questa ricerca mira a misurare la cinetosi oggettiva e l'affaticamento visivo con stress psicologico in un gruppo altamente stressato, e a confrontare tra il sollievo dallo stress con l'approccio del solo biofeedback esistente e il sollievo con il biofeedback misto e il rilassamento della realtà virtuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Irwon-dong, Gangnam-gu
      • Seoul, Irwon-dong, Gangnam-gu, Corea, Repubblica di, 135710
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha ottenuto almeno 20 sulla PSS-10 (Perceived Stress Scale 10) per verificare i partecipanti altamente stressati psicologicamente durante le visite di riferimento.

Criteri di esclusione:

  • l'esistenza di un attuale disturbo depressivo maggiore o disturbo di panico, disturbo psicotico (per es., schizofrenia o disturbo delirante), disturbo affettivo bipolare, disturbo attivo da uso di alcol o droghe, malattia neurologica incluso un significativo deterioramento cognitivo o morbo di Parkinson, ritardo mentale, condizioni mediche significative , epilessia, storie di dipendenza da alcol o droghe, disturbi della personalità o danni cerebrali durante le visite di screening e di riferimento, secondo la Mini-International Neuropsychiatric Interview (Sheehan et al., 1998) secondo il Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edizione (DSM-5)
  • l'esistenza di malattia attiva in entrambe le parti orbitali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Sollievo dallo stress con il biofeedback esistente
Dopo l'angosciante video di realtà virtuale e il tempo di riposo completo per alleviare questo stress, gli investigatori daranno disagio cognitivo con la serie sette, accompagnata dall'approccio di biofeedback esistente per alleviare lo stress.
Dispositivo: Biofeedback esistente
Utilizzo dell'approccio rilassante del biofeedback assistito
ACTIVE_COMPARATORE: Allevia lo stress con il biofeedback e la realtà virtuale
Dopo l'angosciante video di realtà virtuale e il tempo di riposo completo per alleviare questo stress, gli investigatori daranno disagio cognitivo con la serie sette, accompagnata da biofeedback combinato al rilassamento della realtà virtuale.
Dispositivo: Biofeedback accompagnato dalla realtà virtuale
Utilizzando l'approccio di rilassamento con il biofeedback esistente accompagnato dal rilassamento della realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della variabilità della frequenza cardiaca, in particolare del rapporto tra alta frequenza e bassa frequenza
Lasso di tempo: Basale, dopo 64 minuti e 30 secondi (che significa stimoli di stress cognitivo, Serial Seven), dopo 85 minuti e 30 secondi (dopo aver completato il biofeedback o il biofeedback con il rilassamento della realtà virtuale)
Basale, dopo 64 minuti e 30 secondi (che significa stimoli di stress cognitivo, Serial Seven), dopo 85 minuti e 30 secondi (dopo aver completato il biofeedback o il biofeedback con il rilassamento della realtà virtuale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Basale, dopo 64 minuti e 30 secondi (che significa stimoli di stress cognitivo, Serial Seven), dopo 85 minuti e 30 secondi (dopo aver completato il biofeedback o il biofeedback con il rilassamento della realtà virtuale)
Basale, dopo 64 minuti e 30 secondi (che significa stimoli di stress cognitivo, Serial Seven), dopo 85 minuti e 30 secondi (dopo aver completato il biofeedback o il biofeedback con il rilassamento della realtà virtuale)
Scala del disagio psicologico con scala dello stress percepito 10
Lasso di tempo: Basale, dopo 64 minuti e 30 secondi (che significa stimoli di stress cognitivo, Serial Seven), dopo 85 minuti e 30 secondi (dopo aver completato il biofeedback o il biofeedback con il rilassamento della realtà virtuale)
Basale, dopo 64 minuti e 30 secondi (che significa stimoli di stress cognitivo, Serial Seven), dopo 85 minuti e 30 secondi (dopo aver completato il biofeedback o il biofeedback con il rilassamento della realtà virtuale)
Scala analogica visiva per cinetosi
Lasso di tempo: Basale, dopo 64 minuti e 30 secondi (che significa stimoli di stress cognitivo, Serial Seven), dopo 85 minuti e 30 secondi (dopo aver completato il biofeedback o il biofeedback con il rilassamento della realtà virtuale)
Basale, dopo 64 minuti e 30 secondi (che significa stimoli di stress cognitivo, Serial Seven), dopo 85 minuti e 30 secondi (dopo aver completato il biofeedback o il biofeedback con il rilassamento della realtà virtuale)
Scala analogica visiva per le emozioni negative
Lasso di tempo: Basale, dopo 64 minuti e 30 secondi (che significa stimoli di stress cognitivo, Serial Seven), dopo 85 minuti e 30 secondi (dopo aver completato il biofeedback o il biofeedback con il rilassamento della realtà virtuale)
Basale, dopo 64 minuti e 30 secondi (che significa stimoli di stress cognitivo, Serial Seven), dopo 85 minuti e 30 secondi (dopo aver completato il biofeedback o il biofeedback con il rilassamento della realtà virtuale)
Scala analogica visiva per l'affaticamento visivo
Lasso di tempo: Basale, dopo 64 minuti e 30 secondi (che significa stimoli di stress cognitivo, Serial Seven), dopo 85 minuti e 30 secondi (dopo aver completato il biofeedback o il biofeedback con il rilassamento della realtà virtuale)
Basale, dopo 64 minuti e 30 secondi (che significa stimoli di stress cognitivo, Serial Seven), dopo 85 minuti e 30 secondi (dopo aver completato il biofeedback o il biofeedback con il rilassamento della realtà virtuale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Collaboratori

Samsung Electronics

Investigatori

  • Investigatore principale: Hong Jin Jeon, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

8 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-10-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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