Tutkimus VR:n (virtuaalitodellisuuteen) liittyvän stressin ja rentoutumisen kvantifiointiin
tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: Samsung Medical Center
Virtuaalitodellisuuden stressi- ja helpotusprojekti, tutkimus VR:ään liittyvän stressin, liikepahoinvoinnin ja näköväsymyksen kvantifioimiseksi
Nykyinen virtuaalitodellisuuslaite aiheuttaa matkapahoinvointia ja visuaalista väsymystä, mikä rajoittaa virkistystä ja muita kliinisiä lähestymistapoja.
Matkapahoinvoinnin ja visuaalisen väsymyksen mittaamiseen ei kuitenkaan ole standardoitua kvantifiointia objektiivisella lähestymistavalla.
Nykyinen biofeedback yhdistettynä virtuaalitodellisuuteen olisi lupaava työkalu stressin lievittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen virtuaalitodellisuuslaite aiheuttaa matkapahoinvointia ja visuaalista väsymystä, mikä rajoittaa virkistystä ja muita kliinisiä lähestymistapoja.
Matkapahoinvoinnin ja visuaalisen väsymyksen mittaamiseen ei kuitenkaan ole standardoitua kvantifiointia objektiivisella lähestymistavalla.
Näiden puutteiden kvantifioinnin ja parantamisen jälkeen nykyinen biopalaute yhdessä virtuaalitodellisuuden kanssa olisi lupaava työkalu stressin lievittämiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata objektiivista matkapahoinvointia ja visuaalista väsymystä psykologisen stressin kanssa erittäin stressaantuneessa ryhmässä sekä verrata stressin lievitystä olemassa olevaan pelkkään biopalautteeseen perustuvan lähestymistavan ja sekalaisen biopalautteen ja virtuaalitodellisuuden rentoutumisen helpotuksen välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Irwon-dong, Gangnam-gu
-
Seoul, Irwon-dong, Gangnam-gu, Korean tasavalta, 135710
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sai vähintään 20 pistettä PSS-10:llä (Perceived Stress Scale 10) varmistaakseen erittäin psyykkisesti stressaantuneiden osallistujien lähtötilanteen käynneillä.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyisen vakavan masennushäiriön tai paniikkihäiriön, psykoottisen häiriön (esim. skitsofrenia tai harhaluulo), kaksisuuntainen mielialahäiriö, aktiivisen alkoholin tai huumeiden käytön häiriö, neurologinen sairaus, mukaan lukien merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai Parkinsonin tauti, kehitysvammaisuus, merkittävät sairaudet , epilepsia, alkoholi- tai huumeriippuvuus, persoonallisuushäiriöt tai aivovauriot seulonnan ja lähtötilanteen käyntien aikana Mini-International Neuropsychiatric Interview (Sheehan et al., 1998) mukaan mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, Fifth, mukaan. Edition (DSM-5)
- aktiivisen sairauden olemassaolo molemmissa kiertoradan osissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Stressin lievitys olemassa olevan biopalautteen avulla
Ahdistetun virtuaalitodellisuusvideon ja täyden lepoajan jälkeen tämän stressin lievittämiseksi tutkijat aikovat antaa kognitiivisen ahdistuksen sarjalla seitsemän, johon liittyy olemassa oleva biopalautemenetelmä stressin lievittämiseksi.
|
Rentouttavan avustetun biofeedback-lähestymistavan käyttö
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stressinpoisto biofeedbackin ja VR:n avulla
Ahdistetun virtuaalitodellisuusvideon ja täyden lepoajan jälkeen tämän stressin lievittämiseksi tutkijat aikovat antaa kognitiivisen ahdistuksen seitsemännellä sarjalla, johon liittyy biopalaute yhdistettynä virtuaalitodellisuuden rentoutumiseen.
|
Rentoutumismenetelmän käyttäminen olemassa olevan biopalautteen ja virtuaalitodellisuuden rentoutumisen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos sykevaihtelussa, erityisesti korkean taajuuden ja matalan taajuuden suhteen
Aikaikkuna: Perustaso, 64 minuutin ja 30 sekunnin kuluttua (mikä tarkoittaa kognitiivisia ahdistusärsykkeitä, Serial Seven), 85 minuutin 30 sekunnin kuluttua (kun biopalaute tai biofeedback on suoritettu virtuaalitodellisuuden rentoutumisella)
|
Perustaso, 64 minuutin ja 30 sekunnin kuluttua (mikä tarkoittaa kognitiivisia ahdistusärsykkeitä, Serial Seven), 85 minuutin 30 sekunnin kuluttua (kun biopalaute tai biofeedback on suoritettu virtuaalitodellisuuden rentoutumisella)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitystiheyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 64 minuutin ja 30 sekunnin kuluttua (mikä tarkoittaa kognitiivisia ahdistusärsykkeitä, Serial Seven), 85 minuutin 30 sekunnin kuluttua (kun biopalaute tai biofeedback on suoritettu virtuaalitodellisuuden rentoutumisella)
|
Perustaso, 64 minuutin ja 30 sekunnin kuluttua (mikä tarkoittaa kognitiivisia ahdistusärsykkeitä, Serial Seven), 85 minuutin 30 sekunnin kuluttua (kun biopalaute tai biofeedback on suoritettu virtuaalitodellisuuden rentoutumisella)
|
|
Psykologinen ahdistusasteikko koetun stressin asteikolla 10
Aikaikkuna: Perustaso, 64 minuutin ja 30 sekunnin kuluttua (mikä tarkoittaa kognitiivisia ahdistusärsykkeitä, Serial Seven), 85 minuutin 30 sekunnin kuluttua (kun biopalaute tai biofeedback on suoritettu virtuaalitodellisuuden rentoutumisella)
|
Perustaso, 64 minuutin ja 30 sekunnin kuluttua (mikä tarkoittaa kognitiivisia ahdistusärsykkeitä, Serial Seven), 85 minuutin 30 sekunnin kuluttua (kun biopalaute tai biofeedback on suoritettu virtuaalitodellisuuden rentoutumisella)
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko matkapahoinvointiin
Aikaikkuna: Perustaso, 64 minuutin ja 30 sekunnin kuluttua (mikä tarkoittaa kognitiivisia ahdistusärsykkeitä, Serial Seven), 85 minuutin 30 sekunnin kuluttua (kun biopalaute tai biofeedback on suoritettu virtuaalitodellisuuden rentoutumisella)
|
Perustaso, 64 minuutin ja 30 sekunnin kuluttua (mikä tarkoittaa kognitiivisia ahdistusärsykkeitä, Serial Seven), 85 minuutin 30 sekunnin kuluttua (kun biopalaute tai biofeedback on suoritettu virtuaalitodellisuuden rentoutumisella)
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko negatiivisille tunteille
Aikaikkuna: Perustaso, 64 minuutin ja 30 sekunnin kuluttua (mikä tarkoittaa kognitiivisia ahdistusärsykkeitä, Serial Seven), 85 minuutin 30 sekunnin kuluttua (kun biopalaute tai biofeedback on suoritettu virtuaalitodellisuuden rentoutumisella)
|
Perustaso, 64 minuutin ja 30 sekunnin kuluttua (mikä tarkoittaa kognitiivisia ahdistusärsykkeitä, Serial Seven), 85 minuutin 30 sekunnin kuluttua (kun biopalaute tai biofeedback on suoritettu virtuaalitodellisuuden rentoutumisella)
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko visuaalista väsymystä varten
Aikaikkuna: Perustaso, 64 minuutin ja 30 sekunnin kuluttua (mikä tarkoittaa kognitiivisia ahdistusärsykkeitä, Serial Seven), 85 minuutin 30 sekunnin kuluttua (kun biopalaute tai biofeedback on suoritettu virtuaalitodellisuuden rentoutumisella)
|
Perustaso, 64 minuutin ja 30 sekunnin kuluttua (mikä tarkoittaa kognitiivisia ahdistusärsykkeitä, Serial Seven), 85 minuutin 30 sekunnin kuluttua (kun biopalaute tai biofeedback on suoritettu virtuaalitodellisuuden rentoutumisella)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hong Jin Jeon, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 8. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 8. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-10-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .