Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i kvantificering af VR (Virtual Reality)-relateret stress og afslapning

6. december 2016 opdateret af: Samsung Medical Center

Virtual Reality Stress and Relief Project, forskning i kvantificering af VR-relateret stress, køresyge og visuel træthed

Den nuværende virtual reality-enhed gør, at køresyge og visuel træthed begrænser sig til rekreation og andre kliniske tilgange. Stadig er der ingen standardiseret kvantificering af køresyge og visuel træthedsmåling med objektiv tilgang. Nuværende biofeedback ledsaget af virtual reality ville være et lovende værktøj til stresslindring.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende virtual reality-enhed gør, at køresyge og visuel træthed begrænser sig til rekreation og andre kliniske tilgange. Stadig er der ingen standardiseret kvantificering af køresyge og visuel træthedsmåling med objektiv tilgang. Efter kvantificering og forbedring med disse mangler ville nuværende biofeedback ledsaget af virtual reality være et lovende værktøj til stresslindring. Denne forskning har til formål at måle objektiv køresyge og visuel træthed med psykologisk stress i stærkt stressede grupper og at sammenligne mellem stressreduktion med eksisterende biofeedback-tilgang og lindring med blandet biofeedback og virtual reality-afslapning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Irwon-dong, Gangnam-gu
      • Seoul, Irwon-dong, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 135710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • scorede mindst 20 på PSS-10 (Perceived Stress Scale 10) for at verificere stærkt psykologisk stressede deltagere ved baseline-besøgene.

Ekskluderingskriterier:

  • eksistensen af ​​en aktuel Major depressiv lidelse eller panikangst, psykotisk lidelse (f.eks. skizofreni eller vrangforestillingslidelse), bipolar affektiv lidelse, aktiv alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse, neurologisk sygdom, herunder betydelig kognitiv svækkelse eller Parkinsons sygdom, mental retardering, betydelige medicinske tilstande , epilepsi, historier om alkohol- eller stofafhængighed, personlighedsforstyrrelser eller hjerneskader under screeningen og baseline-besøgene ifølge Mini-International Neuropsychiatric Interview (Sheehan et al., 1998) ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Udgave (DSM-5)
  • eksistensen af ​​aktiv sygdom i begge orbitale dele

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Stresslindring med eksisterende biofeedback
Efter generende virtual reality-video og fuld hviletid for at lindre denne stress, vil efterforskerne give kognitiv nød med serie syv, ledsaget af eksisterende biofeedback-tilgang til at lindre stress.
Enhed: Eksisterende biofeedback
Brug af afslappende assisteret biofeedback-tilgang
ACTIVE_COMPARATOR: Stresslindring med biofeedback og VR
Efter generende virtual reality-video og fuld hviletid for at lindre denne stress, vil efterforskerne give kognitiv nød med 7-serier, ledsaget af biofeedback kombineret med virtual reality-afslapning.
Enhed: Biofeedback ledsaget af virtual reality
Brug af afspændingstilgang med eksisterende biofeedback ledsaget af virtual reality-afslapning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af hjertefrekvensvariabilitet, især forholdet mellem høj frekvens og lav frekvens
Tidsramme: Baseline, efter 64 minutter og 30 sekunder (hvilket betyder kognitive nødstimuli, Serial Seven), efter 85 minutter og 30 sekunder (efter at have afsluttet biofeedback eller biofeedback med virtual reality-afslapning)
Baseline, efter 64 minutter og 30 sekunder (hvilket betyder kognitive nødstimuli, Serial Seven), efter 85 minutter og 30 sekunder (efter at have afsluttet biofeedback eller biofeedback med virtual reality-afslapning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline, efter 64 minutter og 30 sekunder (hvilket betyder kognitive nødstimuli, Serial Seven), efter 85 minutter og 30 sekunder (efter at have afsluttet biofeedback eller biofeedback med virtual reality-afslapning)
Baseline, efter 64 minutter og 30 sekunder (hvilket betyder kognitive nødstimuli, Serial Seven), efter 85 minutter og 30 sekunder (efter at have afsluttet biofeedback eller biofeedback med virtual reality-afslapning)
Psykologisk nødskala med Perceived Stress Scale 10
Tidsramme: Baseline, efter 64 minutter og 30 sekunder (hvilket betyder kognitive nødstimuli, Serial Seven), efter 85 minutter og 30 sekunder (efter at have afsluttet biofeedback eller biofeedback med virtual reality-afslapning)
Baseline, efter 64 minutter og 30 sekunder (hvilket betyder kognitive nødstimuli, Serial Seven), efter 85 minutter og 30 sekunder (efter at have afsluttet biofeedback eller biofeedback med virtual reality-afslapning)
Visuel analog skala til køresyge
Tidsramme: Baseline, efter 64 minutter og 30 sekunder (hvilket betyder kognitive nødstimuli, Serial Seven), efter 85 minutter og 30 sekunder (efter at have afsluttet biofeedback eller biofeedback med virtual reality-afslapning)
Baseline, efter 64 minutter og 30 sekunder (hvilket betyder kognitive nødstimuli, Serial Seven), efter 85 minutter og 30 sekunder (efter at have afsluttet biofeedback eller biofeedback med virtual reality-afslapning)
Visuel analog skala for negative følelser
Tidsramme: Baseline, efter 64 minutter og 30 sekunder (hvilket betyder kognitive nødstimuli, Serial Seven), efter 85 minutter og 30 sekunder (efter at have afsluttet biofeedback eller biofeedback med virtual reality-afslapning)
Baseline, efter 64 minutter og 30 sekunder (hvilket betyder kognitive nødstimuli, Serial Seven), efter 85 minutter og 30 sekunder (efter at have afsluttet biofeedback eller biofeedback med virtual reality-afslapning)
Visuel analog skala til visuel træthed
Tidsramme: Baseline, efter 64 minutter og 30 sekunder (hvilket betyder kognitive nødstimuli, Serial Seven), efter 85 minutter og 30 sekunder (efter at have afsluttet biofeedback eller biofeedback med virtual reality-afslapning)
Baseline, efter 64 minutter og 30 sekunder (hvilket betyder kognitive nødstimuli, Serial Seven), efter 85 minutter og 30 sekunder (efter at have afsluttet biofeedback eller biofeedback med virtual reality-afslapning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbejdspartnere

Samsung Electronics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hong Jin Jeon, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2016

Først opslået (SKØN)

8. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-10-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner