Výzkum kvantifikace stresu a relaxace související s VR (virtuální realitou).
6. prosince 2016 aktualizováno: Samsung Medical Center
Projekt virtuální reality proti stresu a úlevě, výzkum kvantifikace stresu souvisejícího s VR, nevolnosti z pohybu a zrakové únavy
Současné zařízení pro virtuální realitu způsobuje, že nevolnost z pohybu a zraková únava mají omezení pro rekreační a jiné klinické přístupy.
Stále neexistuje žádná standardizovaná kvantifikace měření kinetózy a zrakové únavy s objektivním přístupem.
Současný biofeedback doprovázený virtuální realitou by byl slibným nástrojem pro zmírnění stresu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Současné zařízení pro virtuální realitu způsobuje, že nevolnost z pohybu a zraková únava mají omezení pro rekreační a jiné klinické přístupy.
Stále neexistuje žádná standardizovaná kvantifikace měření kinetózy a zrakové únavy s objektivním přístupem.
Po kvantifikaci a zlepšení těchto nedostatků by současná biofeedback doprovázená virtuální realitou byla slibným nástrojem pro zmírnění stresu.
Tento výzkum si klade za cíl změřit objektivní kinetózu a zrakovou únavu s psychickým stresem ve vysoce stresované skupině a porovnat úlevu od stresu se stávajícím přístupem pouze biofeedback a úlevu se smíšenou biofeedbackem a relaxací ve virtuální realitě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Irwon-dong, Gangnam-gu
-
Seoul, Irwon-dong, Gangnam-gu, Korejská republika, 135710
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- skóre alespoň 20 na PSS-10 (Perceived Stress Scale 10) k ověření vysoce psychicky stresovaných účastníků při vstupních návštěvách.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost současné velké depresivní poruchy nebo panické poruchy, psychotické poruchy (např. schizofrenie nebo bludné poruchy), bipolární afektivní poruchy, aktivní poruchy spojené s užíváním alkoholu nebo drog, neurologické onemocnění včetně významné kognitivní poruchy nebo Parkinsonovy choroby, mentální retardace, závažné zdravotní stavy , epilepsie, anamnézy závislosti na alkoholu nebo drogách, poruch osobnosti nebo poškození mozku během screeningu a výchozích návštěv, podle Mini-International Neuropsychiatric Interview (Sheehan et al., 1998) podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 5. Edice (DSM-5)
- existence aktivního onemocnění v obou orbitálních částech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Úleva od stresu díky existující biofeedbacku
Po vyčerpávajícím videu ve virtuální realitě a plném odpočinku pro zmírnění tohoto stresu se vyšetřovatelé chystají poskytnout kognitivní úzkost pomocí seriálu sedm spolu se stávajícím přístupem biologické zpětné vazby ke zmírnění stresu.
|
Použití relaxační asistované biofeedback přístupu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Úleva od stresu pomocí biofeedbacku a VR
Po vyčerpávajícím videu ve virtuální realitě a plném odpočinku pro zmírnění tohoto stresu se vyšetřovatelé chystají poskytnout kognitivní úzkost pomocí seriálu sedm, doprovázeného biofeedbackem v kombinaci s relaxací ve virtuální realitě.
|
Využití relaxačního přístupu s existující biofeedbackem doprovázeným relaxací ve virtuální realitě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna variability srdeční frekvence, zejména poměr vysoké frekvence a nízké frekvence
Časové okno: Základní stav, po 64 minutách a 30 sekundách (což znamená podněty kognitivní tísně, Serial Seven), po 85 minutách 30 sekundách (po dokončení biofeedbacku nebo biofeedbacku s relaxací ve virtuální realitě)
|
Základní stav, po 64 minutách a 30 sekundách (což znamená podněty kognitivní tísně, Serial Seven), po 85 minutách 30 sekundách (po dokončení biofeedbacku nebo biofeedbacku s relaxací ve virtuální realitě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna dechové frekvence
Časové okno: Základní stav, po 64 minutách a 30 sekundách (což znamená podněty kognitivní tísně, Serial Seven), po 85 minutách 30 sekundách (po dokončení biofeedbacku nebo biofeedbacku s relaxací ve virtuální realitě)
|
Základní stav, po 64 minutách a 30 sekundách (což znamená podněty kognitivní tísně, Serial Seven), po 85 minutách 30 sekundách (po dokončení biofeedbacku nebo biofeedbacku s relaxací ve virtuální realitě)
|
|
Škála psychologické tísně se škálou vnímaného stresu 10
Časové okno: Základní stav, po 64 minutách a 30 sekundách (což znamená podněty kognitivní tísně, Serial Seven), po 85 minutách 30 sekundách (po dokončení biofeedbacku nebo biofeedbacku s relaxací ve virtuální realitě)
|
Základní stav, po 64 minutách a 30 sekundách (což znamená podněty kognitivní tísně, Serial Seven), po 85 minutách 30 sekundách (po dokončení biofeedbacku nebo biofeedbacku s relaxací ve virtuální realitě)
|
|
Vizuální analogová stupnice pro kinetózu
Časové okno: Základní stav, po 64 minutách a 30 sekundách (což znamená podněty kognitivní tísně, Serial Seven), po 85 minutách 30 sekundách (po dokončení biofeedbacku nebo biofeedbacku s relaxací ve virtuální realitě)
|
Základní stav, po 64 minutách a 30 sekundách (což znamená podněty kognitivní tísně, Serial Seven), po 85 minutách 30 sekundách (po dokončení biofeedbacku nebo biofeedbacku s relaxací ve virtuální realitě)
|
|
Vizuální analogová stupnice pro negativní emoce
Časové okno: Základní stav, po 64 minutách a 30 sekundách (což znamená podněty kognitivní tísně, Serial Seven), po 85 minutách 30 sekundách (po dokončení biofeedbacku nebo biofeedbacku s relaxací ve virtuální realitě)
|
Základní stav, po 64 minutách a 30 sekundách (což znamená podněty kognitivní tísně, Serial Seven), po 85 minutách 30 sekundách (po dokončení biofeedbacku nebo biofeedbacku s relaxací ve virtuální realitě)
|
|
Vizuální analogová stupnice pro zrakovou únavu
Časové okno: Základní stav, po 64 minutách a 30 sekundách (což znamená podněty kognitivní tísně, Serial Seven), po 85 minutách 30 sekundách (po dokončení biofeedbacku nebo biofeedbacku s relaxací ve virtuální realitě)
|
Základní stav, po 64 minutách a 30 sekundách (což znamená podněty kognitivní tísně, Serial Seven), po 85 minutách 30 sekundách (po dokončení biofeedbacku nebo biofeedbacku s relaxací ve virtuální realitě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hong Jin Jeon, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2016
První zveřejněno (ODHAD)
8. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-10-007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .