VR（仮想現実）関連のストレスとリラクゼーションの定量化に関する研究
2016年12月6日 更新者：Samsung Medical Center
バーチャル リアリティ ストレスと緩和プロジェクト、VR 関連ストレス、乗り物酔い、視覚疲労の定量化に関する研究
現在の仮想現実デバイスは、乗り物酔いや視覚疲労を引き起こし、レクリエーションやその他の臨床的アプローチに制限があります。
それでも、客観的なアプローチによる乗り物酔いと視覚疲労測定の標準化された定量化はありません。
仮想現実を伴う現在のバイオフィードバックは、ストレス解消のための有望なツールになるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
現在の仮想現実デバイスは、乗り物酔いや視覚疲労を引き起こし、レクリエーションやその他の臨床的アプローチに制限があります。
それでも、客観的なアプローチによる乗り物酔いと視覚疲労測定の標準化された定量化はありません。
これらの欠点を数値化して改善した後、仮想現実を伴う現在のバイオフィードバックは、ストレス解消のための有望なツールになるでしょう.
この研究は、高ストレスグループにおける心理的ストレスによる客観的な乗り物酔いと視覚的疲労を測定し、既存のバイオフィードバックのみのアプローチによるストレス緩和と、バイオフィードバックと仮想現実リラクゼーションの混合による緩和を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Irwon-dong, Gangnam-gu
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Seoul、Irwon-dong, Gangnam-gu、大韓民国、135710
- 募集
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PSS-10 (Perceived Stress Scale 10) で少なくとも 20 点を獲得し、ベースライン訪問時に非常に心理的なストレスを受けた参加者を検証しました。
除外基準:
- 現在の大うつ病性障害またはパニック障害、精神病性障害（統合失調症または妄想性障害など）、双極性感情障害、活動性アルコールまたは薬物使用障害、重大な認知障害またはパーキンソン病を含む神経疾患、精神遅滞、重大な病状の存在、てんかん、アルコールまたは薬物依存の病歴、パーソナリティ障害、またはスクリーニングおよびベースライン訪問中の脳損傷、精神障害の診断および統計マニュアルによるミニ国際神経精神医学インタビュー（Sheehan et al。、1998）によると、第5エディション (DSM-5)
- 両眼窩部における活動性疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：既存のバイオフィードバックによるストレス解消
このストレスを解消するために仮想現実のビデオと完全な休息時間を悩ませた後、研究者は、ストレスを解消するための既存のバイオフィードバックアプローチを伴って、シリアル 7 で認知的苦痛を与える予定です。
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リラックス支援バイオフィードバックアプローチの使用
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ACTIVE_COMPARATOR：バイオフィードバックと VR によるストレス解消
このストレスを解消するために仮想現実のビデオと完全な休息時間を苦しめた後、研究者は、仮想現実のリラクゼーションと組み合わせたバイオフィードバックを伴う、シリアル7で認知的苦痛を与える予定です.
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バーチャル リアリティ リラクゼーションを伴う既存のバイオフィードバックによるリラクゼーション アプローチの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍変動の変化、特に高周波と低周波の比率
時間枠：ベースライン、64 分 30 秒後 (つまり、認知的苦痛刺激、シリアル セブン)、85 分 30 秒後 (バイオフィードバックまたはバーチャル リアリティ リラクセーションによるバイオフィードバックの完了後)
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ベースライン、64 分 30 秒後 (つまり、認知的苦痛刺激、シリアル セブン)、85 分 30 秒後 (バイオフィードバックまたはバーチャル リアリティ リラクセーションによるバイオフィードバックの完了後)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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呼吸数の変化
時間枠：ベースライン、64 分 30 秒後 (つまり、認知的苦痛刺激、シリアル セブン)、85 分 30 秒後 (バイオフィードバックまたはバーチャル リアリティ リラクセーションによるバイオフィードバックの完了後)
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ベースライン、64 分 30 秒後 (つまり、認知的苦痛刺激、シリアル セブン)、85 分 30 秒後 (バイオフィードバックまたはバーチャル リアリティ リラクセーションによるバイオフィードバックの完了後)
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知覚ストレススケール10による心理的苦痛スケール
時間枠：ベースライン、64 分 30 秒後 (つまり、認知的苦痛刺激、シリアル セブン)、85 分 30 秒後 (バイオフィードバックまたはバーチャル リアリティ リラクセーションによるバイオフィードバックの完了後)
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ベースライン、64 分 30 秒後 (つまり、認知的苦痛刺激、シリアル セブン)、85 分 30 秒後 (バイオフィードバックまたはバーチャル リアリティ リラクセーションによるバイオフィードバックの完了後)
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乗り物酔いの視覚的アナログスケール
時間枠：ベースライン、64 分 30 秒後 (つまり、認知的苦痛刺激、シリアル セブン)、85 分 30 秒後 (バイオフィードバックまたはバーチャル リアリティ リラクセーションによるバイオフィードバックの完了後)
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ベースライン、64 分 30 秒後 (つまり、認知的苦痛刺激、シリアル セブン)、85 分 30 秒後 (バイオフィードバックまたはバーチャル リアリティ リラクセーションによるバイオフィードバックの完了後)
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負の感情のビジュアル アナログ スケール
時間枠：ベースライン、64 分 30 秒後 (つまり、認知的苦痛刺激、シリアル セブン)、85 分 30 秒後 (バイオフィードバックまたはバーチャル リアリティ リラクセーションによるバイオフィードバックの完了後)
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ベースライン、64 分 30 秒後 (つまり、認知的苦痛刺激、シリアル セブン)、85 分 30 秒後 (バイオフィードバックまたはバーチャル リアリティ リラクセーションによるバイオフィードバックの完了後)
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視覚疲労の視覚的アナログスケール
時間枠：ベースライン、64 分 30 秒後 (つまり、認知的苦痛刺激、シリアル セブン)、85 分 30 秒後 (バイオフィードバックまたはバーチャル リアリティ リラクセーションによるバイオフィードバックの完了後)
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ベースライン、64 分 30 秒後 (つまり、認知的苦痛刺激、シリアル セブン)、85 分 30 秒後 (バイオフィードバックまたはバーチャル リアリティ リラクセーションによるバイオフィードバックの完了後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hong Jin Jeon, M.D.,Ph.D.、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (予期された)
2017年12月1日
研究の完了 (予期された)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月6日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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