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Investigación sobre la cuantificación del estrés y la relajación relacionados con la RV (realidad virtual)

6 de diciembre de 2016 actualizado por: Samsung Medical Center

Proyecto de alivio y estrés de realidad virtual, investigación sobre la cuantificación del estrés relacionado con la realidad virtual, el mareo por movimiento y la fatiga visual

El dispositivo de realidad virtual actual hace que el mareo por movimiento y la fatiga visual tengan limitaciones para la recreación y otros enfoques clínicos. Todavía no existe una cuantificación estandarizada de la cinetosis y la medición de la fatiga visual con un enfoque objetivo. La biorretroalimentación actual acompañada de realidad virtual sería una herramienta prometedora para aliviar el estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dispositivo de realidad virtual actual hace que el mareo por movimiento y la fatiga visual tengan limitaciones para la recreación y otros enfoques clínicos. Todavía no existe una cuantificación estandarizada de la cinetosis y la medición de la fatiga visual con un enfoque objetivo. Después de la cuantificación y la mejora de estas deficiencias, la biorretroalimentación actual acompañada de realidad virtual sería una herramienta prometedora para aliviar el estrés. Esta investigación tiene como objetivo medir el mareo por movimiento y la fatiga visual con estrés psicológico en un grupo altamente estresado, y comparar el alivio del estrés con el enfoque de biorretroalimentación existente y el alivio con biorretroalimentación mixta y relajación de realidad virtual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Irwon-dong, Gangnam-gu
      • Seoul, Irwon-dong, Gangnam-gu, Corea, república de, 135710
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • obtuvo una puntuación de al menos 20 en la PSS-10 (Escala de estrés percibido 10) para verificar los participantes altamente estresados ​​psicológicamente en las visitas de referencia.

Criterio de exclusión:

  • la existencia de un trastorno depresivo mayor actual o trastorno de pánico, trastorno psicótico (por ejemplo, esquizofrenia o trastorno delirante), trastorno afectivo bipolar, trastorno activo por consumo de alcohol o drogas, enfermedad neurológica que incluye deterioro cognitivo significativo o enfermedad de Parkinson, retraso mental, condiciones médicas significativas , epilepsia, antecedentes de dependencia del alcohol o las drogas, trastornos de la personalidad o daños cerebrales durante las visitas de selección y de referencia, según la Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (Sheehan et al., 1998) según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5)
  • la existencia de enfermedad activa en ambas partes orbitarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Alivio del estrés con biorretroalimentación existente
Después de un angustioso video de realidad virtual y un tiempo de descanso completo para aliviar este estrés, los investigadores administrarán angustia cognitiva con la serie siete, acompañada del enfoque de biorretroalimentación existente para aliviar el estrés.
Dispositivo: Biorretroalimentación existente
Uso del enfoque de biorretroalimentación asistida por relajación
COMPARADOR_ACTIVO: Alivio del estrés con biorretroalimentación y realidad virtual
Después de un angustioso video de realidad virtual y un tiempo de descanso completo para aliviar este estrés, los investigadores administrarán angustia cognitiva con la serie siete, acompañada de biorretroalimentación combinada con relajación de realidad virtual.
Dispositivo: Biofeedback acompañado de realidad virtual
Uso del enfoque de relajación con biorretroalimentación existente acompañada de relajación de realidad virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, especialmente la relación de alta frecuencia y baja frecuencia
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 64 minutos y 30 segundos (lo que significa estímulos de angustia cognitiva, serie siete), después de 85 minutos y 30 segundos (después de completar biorretroalimentación o biorretroalimentación con relajación de realidad virtual)
Línea de base, después de 64 minutos y 30 segundos (lo que significa estímulos de angustia cognitiva, serie siete), después de 85 minutos y 30 segundos (después de completar biorretroalimentación o biorretroalimentación con relajación de realidad virtual)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de tasa de respiración
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 64 minutos y 30 segundos (lo que significa estímulos de angustia cognitiva, serie siete), después de 85 minutos y 30 segundos (después de completar biorretroalimentación o biorretroalimentación con relajación de realidad virtual)
Línea de base, después de 64 minutos y 30 segundos (lo que significa estímulos de angustia cognitiva, serie siete), después de 85 minutos y 30 segundos (después de completar biorretroalimentación o biorretroalimentación con relajación de realidad virtual)
Escala de malestar psicológico con Escala de Estrés Percibido 10
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 64 minutos y 30 segundos (lo que significa estímulos de angustia cognitiva, serie siete), después de 85 minutos y 30 segundos (después de completar biorretroalimentación o biorretroalimentación con relajación de realidad virtual)
Línea de base, después de 64 minutos y 30 segundos (lo que significa estímulos de angustia cognitiva, serie siete), después de 85 minutos y 30 segundos (después de completar biorretroalimentación o biorretroalimentación con relajación de realidad virtual)
Escala analógica visual para el mareo por movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 64 minutos y 30 segundos (lo que significa estímulos de angustia cognitiva, serie siete), después de 85 minutos y 30 segundos (después de completar biorretroalimentación o biorretroalimentación con relajación de realidad virtual)
Línea de base, después de 64 minutos y 30 segundos (lo que significa estímulos de angustia cognitiva, serie siete), después de 85 minutos y 30 segundos (después de completar biorretroalimentación o biorretroalimentación con relajación de realidad virtual)
Escala analógica visual para emociones negativas
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 64 minutos y 30 segundos (lo que significa estímulos de angustia cognitiva, serie siete), después de 85 minutos y 30 segundos (después de completar biorretroalimentación o biorretroalimentación con relajación de realidad virtual)
Línea de base, después de 64 minutos y 30 segundos (lo que significa estímulos de angustia cognitiva, serie siete), después de 85 minutos y 30 segundos (después de completar biorretroalimentación o biorretroalimentación con relajación de realidad virtual)
Escala analógica visual para la fatiga visual
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 64 minutos y 30 segundos (lo que significa estímulos de angustia cognitiva, serie siete), después de 85 minutos y 30 segundos (después de completar biorretroalimentación o biorretroalimentación con relajación de realidad virtual)
Línea de base, después de 64 minutos y 30 segundos (lo que significa estímulos de angustia cognitiva, serie siete), después de 85 minutos y 30 segundos (después de completar biorretroalimentación o biorretroalimentación con relajación de realidad virtual)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Colaboradores

Samsung Electronics

Investigadores

  • Investigador principal: Hong Jin Jeon, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-10-007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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