Pesquisa sobre a quantificação de estresse e relaxamento relacionados à RV (realidade virtual)
6 de dezembro de 2016 atualizado por: Samsung Medical Center
Projeto de alívio e estresse de realidade virtual, pesquisa sobre quantificação de estresse, enjôo e fadiga visual relacionados à RV
O dispositivo de realidade virtual atual causa enjôo e fadiga visual, limitando a recreação e outras abordagens clínicas.
Ainda não há quantificação padronizada de cinetose e medição de fadiga visual com abordagem objetiva.
O biofeedback atual acompanhado de realidade virtual seria uma ferramenta promissora para aliviar o estresse.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O dispositivo de realidade virtual atual causa enjôo e fadiga visual, limitando a recreação e outras abordagens clínicas.
Ainda não há quantificação padronizada de cinetose e medição de fadiga visual com abordagem objetiva.
Após a quantificação e melhora dessas deficiências, o biofeedback atual acompanhado de realidade virtual seria uma ferramenta promissora para alívio do estresse.
Esta pesquisa tem como objetivo medir o enjoo de movimento e a fadiga visual com estresse psicológico em grupos altamente estressados e comparar entre o alívio do estresse com a abordagem existente apenas de biofeedback e o alívio com biofeedback misto e relaxamento de realidade virtual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Irwon-dong, Gangnam-gu
-
Seoul, Irwon-dong, Gangnam-gu, Republica da Coréia, 135710
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- marcou pelo menos 20 no PSS-10 (Perceived Stress Scale 10) para verificar os participantes altamente estressados psicologicamente nas visitas iniciais.
Critério de exclusão:
- a existência de um transtorno depressivo maior atual ou transtorno do pânico, transtorno psicótico (por exemplo, esquizofrenia ou transtorno delirante), transtorno afetivo bipolar, transtorno de uso ativo de álcool ou drogas, doença neurológica incluindo comprometimento cognitivo significativo ou doença de Parkinson, retardo mental, condições médicas significativas , epilepsia, histórias de dependência de álcool ou drogas, transtornos de personalidade ou danos cerebrais durante a triagem e visitas iniciais, de acordo com a Mini-International Neuropsychiatric Interview (Sheehan et al., 1998) de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinto Edição (DSM-5)
- a existência de doença ativa em ambas as partes orbitais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Alívio do estresse com biofeedback existente
Depois de angustiante vídeo de realidade virtual e tempo de descanso total para aliviar esse estresse, os investigadores vão dar sofrimento cognitivo com série sete, acompanhado com abordagem de biofeedback existente para aliviar o estresse.
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Usando uma abordagem relaxante de biofeedback assistido
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ACTIVE_COMPARATOR: Alívio do estresse com biofeedback e VR
Depois de angustiante vídeo de realidade virtual e tempo de descanso total para aliviar esse estresse, os investigadores vão aplicar sofrimento cognitivo com série sete, acompanhado de biofeedback combinado com relaxamento de realidade virtual.
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Usando abordagem de relaxamento com biofeedback existente acompanhado por relaxamento de realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da variabilidade da frequência cardíaca, especialmente a proporção de alta frequência e baixa frequência
Prazo: Linha de base, após 64 minutos e 30 segundos (o que significa estímulos de angústia cognitiva, Série Sete), após 85 minutos e 30 segundos (após completar biofeedback ou biofeedback com relaxamento de realidade virtual)
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Linha de base, após 64 minutos e 30 segundos (o que significa estímulos de angústia cognitiva, Série Sete), após 85 minutos e 30 segundos (após completar biofeedback ou biofeedback com relaxamento de realidade virtual)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da Frequência Respiratória
Prazo: Linha de base, após 64 minutos e 30 segundos (o que significa estímulos de angústia cognitiva, Série Sete), após 85 minutos e 30 segundos (após completar biofeedback ou biofeedback com relaxamento de realidade virtual)
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Linha de base, após 64 minutos e 30 segundos (o que significa estímulos de angústia cognitiva, Série Sete), após 85 minutos e 30 segundos (após completar biofeedback ou biofeedback com relaxamento de realidade virtual)
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Escala de angústia psicológica com Escala de Estresse Percebido 10
Prazo: Linha de base, após 64 minutos e 30 segundos (o que significa estímulos de angústia cognitiva, Série Sete), após 85 minutos e 30 segundos (após completar biofeedback ou biofeedback com relaxamento de realidade virtual)
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Linha de base, após 64 minutos e 30 segundos (o que significa estímulos de angústia cognitiva, Série Sete), após 85 minutos e 30 segundos (após completar biofeedback ou biofeedback com relaxamento de realidade virtual)
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Escala visual analógica para cinetose
Prazo: Linha de base, após 64 minutos e 30 segundos (o que significa estímulos de angústia cognitiva, Série Sete), após 85 minutos e 30 segundos (após completar biofeedback ou biofeedback com relaxamento de realidade virtual)
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Linha de base, após 64 minutos e 30 segundos (o que significa estímulos de angústia cognitiva, Série Sete), após 85 minutos e 30 segundos (após completar biofeedback ou biofeedback com relaxamento de realidade virtual)
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Escala visual analógica para emoção negativa
Prazo: Linha de base, após 64 minutos e 30 segundos (o que significa estímulos de angústia cognitiva, Série Sete), após 85 minutos e 30 segundos (após completar biofeedback ou biofeedback com relaxamento de realidade virtual)
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Linha de base, após 64 minutos e 30 segundos (o que significa estímulos de angústia cognitiva, Série Sete), após 85 minutos e 30 segundos (após completar biofeedback ou biofeedback com relaxamento de realidade virtual)
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Escala visual analógica para fadiga visual
Prazo: Linha de base, após 64 minutos e 30 segundos (o que significa estímulos de angústia cognitiva, Série Sete), após 85 minutos e 30 segundos (após completar biofeedback ou biofeedback com relaxamento de realidade virtual)
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Linha de base, após 64 minutos e 30 segundos (o que significa estímulos de angústia cognitiva, Série Sete), após 85 minutos e 30 segundos (após completar biofeedback ou biofeedback com relaxamento de realidade virtual)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hong Jin Jeon, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-10-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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