Badania nad kwantyfikacją stresu i relaksu związanego z VR (rzeczywistością wirtualną).
6 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Projekt Virtual Reality Stress and Relief, badania nad ilościową oceną stresu związanego z VR, chorobą lokomocyjną i zmęczeniem wzroku
Obecne urządzenie rzeczywistości wirtualnej powoduje chorobę lokomocyjną i zmęczenie wzroku, co ogranicza rekreację i inne podejścia kliniczne.
Nadal nie ma znormalizowanej oceny ilościowej pomiaru choroby lokomocyjnej i zmęczenia wzroku z obiektywnym podejściem.
Obecny biofeedback wraz z wirtualną rzeczywistością byłby obiecującym narzędziem do łagodzenia stresu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Obecne urządzenie rzeczywistości wirtualnej powoduje chorobę lokomocyjną i zmęczenie wzroku, co ogranicza rekreację i inne podejścia kliniczne.
Nadal nie ma znormalizowanej oceny ilościowej pomiaru choroby lokomocyjnej i zmęczenia wzroku z obiektywnym podejściem.
Po kwantyfikacji i poprawie tych niedociągnięć, obecny biofeedback wraz z wirtualną rzeczywistością byłby obiecującym narzędziem do łagodzenia stresu.
Badanie to ma na celu zmierzenie obiektywnej choroby lokomocyjnej i zmęczenia wzroku ze stresem psychicznym w silnie zestresowanej grupie oraz porównanie między łagodzeniem stresu z istniejącym podejściem opartym wyłącznie na biofeedbacku a łagodzeniem z mieszanym biofeedbackiem i relaksacją w wirtualnej rzeczywistości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Irwon-dong, Gangnam-gu
-
Seoul, Irwon-dong, Gangnam-gu, Republika Korei, 135710
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uzyskał co najmniej 20 punktów w PSS-10 (skala postrzeganego stresu 10), aby zweryfikować wysoce zestresowanych psychicznie uczestników podczas wizyt wyjściowych.
Kryteria wyłączenia:
- istnienie obecnie dużego zaburzenia depresyjnego lub lęku napadowego, zaburzenia psychotycznego (np. schizofrenii lub zaburzenia urojeniowego), zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, aktywnego uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, choroby neurologicznej, w tym znacznego upośledzenia funkcji poznawczych lub choroby Parkinsona, upośledzenia umysłowego, poważnych schorzeń , epilepsji, historii uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, zaburzeń osobowości lub uszkodzeń mózgu podczas wizyt przesiewowych i wyjściowych, zgodnie z Mini-International Neuropsychiatric Interview (Sheehan i in., 1998) zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Wydanie (DSM-5)
- istnienie aktywnej choroby w obu częściach orbity
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Odprężenie dzięki istniejącemu biofeedbackowi
Po niepokojącym wideo w wirtualnej rzeczywistości i pełnym odpoczynku, aby złagodzić ten stres, badacze zamierzają wywołać zaburzenia poznawcze za pomocą serii siódmej, której towarzyszy istniejące podejście do biofeedbacku w celu złagodzenia stresu.
|
Wykorzystując relaksujące podejście wspomagane biofeedbackiem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Odprężenie dzięki biofeedbackowi i VR
Po niepokojącym wideo w wirtualnej rzeczywistości i pełnym odpoczynku, aby złagodzić ten stres, badacze zamierzają wywołać dystres poznawczy serią siódmą, której towarzyszyć będzie biofeedback połączony z relaksacją w rzeczywistości wirtualnej.
|
Wykorzystanie podejścia relaksacyjnego z istniejącym biofeedbackiem w połączeniu z relaksacją w wirtualnej rzeczywistości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana zmienności rytmu serca, zwłaszcza stosunku wysokiej częstotliwości do niskiej częstotliwości
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 64 minutach i 30 sekundach (co oznacza bodźce dystresu poznawczego, Serial Seven), po 85 minutach i 30 sekundach (po zakończeniu biofeedbacku lub biofeedbacku z relaksacją w rzeczywistości wirtualnej)
|
Linia bazowa, po 64 minutach i 30 sekundach (co oznacza bodźce dystresu poznawczego, Serial Seven), po 85 minutach i 30 sekundach (po zakończeniu biofeedbacku lub biofeedbacku z relaksacją w rzeczywistości wirtualnej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 64 minutach i 30 sekundach (co oznacza bodźce dystresu poznawczego, Serial Seven), po 85 minutach i 30 sekundach (po zakończeniu biofeedbacku lub biofeedbacku z relaksacją w rzeczywistości wirtualnej)
|
Linia bazowa, po 64 minutach i 30 sekundach (co oznacza bodźce dystresu poznawczego, Serial Seven), po 85 minutach i 30 sekundach (po zakończeniu biofeedbacku lub biofeedbacku z relaksacją w rzeczywistości wirtualnej)
|
|
Skala dystresu psychicznego ze Skalą odczuwanego stresu 10
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 64 minutach i 30 sekundach (co oznacza bodźce dystresu poznawczego, Serial Seven), po 85 minutach i 30 sekundach (po zakończeniu biofeedbacku lub biofeedbacku z relaksacją w rzeczywistości wirtualnej)
|
Linia bazowa, po 64 minutach i 30 sekundach (co oznacza bodźce dystresu poznawczego, Serial Seven), po 85 minutach i 30 sekundach (po zakończeniu biofeedbacku lub biofeedbacku z relaksacją w rzeczywistości wirtualnej)
|
|
Wizualna skala analogowa dla choroby lokomocyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 64 minutach i 30 sekundach (co oznacza bodźce dystresu poznawczego, Serial Seven), po 85 minutach i 30 sekundach (po zakończeniu biofeedbacku lub biofeedbacku z relaksacją w rzeczywistości wirtualnej)
|
Linia bazowa, po 64 minutach i 30 sekundach (co oznacza bodźce dystresu poznawczego, Serial Seven), po 85 minutach i 30 sekundach (po zakończeniu biofeedbacku lub biofeedbacku z relaksacją w rzeczywistości wirtualnej)
|
|
Wizualna skala analogowa dla negatywnych emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 64 minutach i 30 sekundach (co oznacza bodźce dystresu poznawczego, Serial Seven), po 85 minutach i 30 sekundach (po zakończeniu biofeedbacku lub biofeedbacku z relaksacją w rzeczywistości wirtualnej)
|
Linia bazowa, po 64 minutach i 30 sekundach (co oznacza bodźce dystresu poznawczego, Serial Seven), po 85 minutach i 30 sekundach (po zakończeniu biofeedbacku lub biofeedbacku z relaksacją w rzeczywistości wirtualnej)
|
|
Wizualna skala analogowa dla zmęczenia wzroku
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 64 minutach i 30 sekundach (co oznacza bodźce dystresu poznawczego, Serial Seven), po 85 minutach i 30 sekundach (po zakończeniu biofeedbacku lub biofeedbacku z relaksacją w rzeczywistości wirtualnej)
|
Linia bazowa, po 64 minutach i 30 sekundach (co oznacza bodźce dystresu poznawczego, Serial Seven), po 85 minutach i 30 sekundach (po zakończeniu biofeedbacku lub biofeedbacku z relaksacją w rzeczywistości wirtualnej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hong Jin Jeon, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-10-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .