Forschung zur Quantifizierung von VR(Virtual Reality)-bezogenem Stress und Entspannung
6. Dezember 2016 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Virtual Reality Stress and Relief Project, Forschung zur Quantifizierung von VR-bezogenem Stress, Reisekrankheit und visueller Ermüdung
Gegenwärtige Virtual-Reality-Geräte machen Reisekrankheit und visuelle Ermüdung mit Einschränkungen für die Erholung und andere klinische Ansätze.
Noch immer gibt es keine standardisierte Quantifizierung der Reisekrankheit und der visuellen Ermüdungsmessung mit objektivem Ansatz.
Aktuelles Biofeedback in Verbindung mit virtueller Realität wäre ein vielversprechendes Instrument zum Stressabbau.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gegenwärtige Virtual-Reality-Geräte machen Reisekrankheit und visuelle Ermüdung mit Einschränkungen für die Erholung und andere klinische Ansätze.
Noch immer gibt es keine standardisierte Quantifizierung der Reisekrankheit und der visuellen Ermüdungsmessung mit objektivem Ansatz.
Nach der Quantifizierung und Verbesserung dieser Mängel wäre das aktuelle Biofeedback in Verbindung mit virtueller Realität ein vielversprechendes Instrument zum Stressabbau.
Diese Forschung zielt darauf ab, objektive Reisekrankheit und visuelle Ermüdung mit psychischem Stress in stark gestressten Gruppen zu messen und zwischen Stressabbau mit bestehendem Biofeedback-Ansatz und Erleichterung mit gemischtem Biofeedback und Virtual-Reality-Entspannung zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Irwon-dong, Gangnam-gu
-
Seoul, Irwon-dong, Gangnam-gu, Korea, Republik von, 135710
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erzielte mindestens 20 Punkte auf der PSS-10 (Perceived Stress Scale 10), um hochgradig psychisch gestresste Teilnehmer bei den Baseline-Besuchen zu verifizieren.
Ausschlusskriterien:
- das Vorhandensein einer aktuellen schweren depressiven Störung oder Panikstörung, psychotischen Störung (z. B. Schizophrenie oder Wahnstörung), bipolarer affektiver Störung, aktiver Alkohol- oder Drogenkonsumstörung, neurologischer Erkrankung einschließlich erheblicher kognitiver Beeinträchtigung oder Parkinson-Krankheit, geistiger Behinderung, erheblicher medizinischer Bedingungen , Epilepsie, Vorgeschichten von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Persönlichkeitsstörungen oder Hirnschäden während des Screenings und der Basisuntersuchungen, gemäß dem Mini-International Neuropsychiatric Interview (Sheehan et al., 1998) gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Ausgabe (DSM-5)
- das Vorhandensein einer aktiven Krankheit in beiden orbitalen Teilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Stressabbau mit vorhandenem Biofeedback
Nach einem beunruhigenden Virtual-Reality-Video und einer vollständigen Ruhezeit, um diesen Stress abzubauen, werden die Ermittler kognitiven Stress mit Serie sieben geben, begleitet von einem bestehenden Biofeedback-Ansatz, um Stress abzubauen.
|
Mit entspannendem unterstütztem Biofeedback-Ansatz
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stressabbau mit Biofeedback und VR
Nach einem belastenden Virtual-Reality-Video und einer vollständigen Ruhezeit, um diesen Stress abzubauen, werden die Ermittler kognitiven Stress mit Serie sieben geben, begleitet von Biofeedback, kombiniert mit Virtual-Reality-Entspannung.
|
Verwendung eines Entspannungsansatzes mit vorhandenem Biofeedback, begleitet von Virtual-Reality-Entspannung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Herzfrequenzvariabilität, insbesondere des Verhältnisses von Hochfrequenz und Niederfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie, nach 64 Minuten und 30 Sekunden (was kognitive Stressreize bedeutet, Serie 7), nach 85 Minuten 30 Sekunden (nach Abschluss von Biofeedback oder Biofeedback mit Entspannung durch virtuelle Realität)
|
Grundlinie, nach 64 Minuten und 30 Sekunden (was kognitive Stressreize bedeutet, Serie 7), nach 85 Minuten 30 Sekunden (nach Abschluss von Biofeedback oder Biofeedback mit Entspannung durch virtuelle Realität)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie, nach 64 Minuten und 30 Sekunden (was kognitive Stressreize bedeutet, Serie 7), nach 85 Minuten 30 Sekunden (nach Abschluss von Biofeedback oder Biofeedback mit Entspannung durch virtuelle Realität)
|
Grundlinie, nach 64 Minuten und 30 Sekunden (was kognitive Stressreize bedeutet, Serie 7), nach 85 Minuten 30 Sekunden (nach Abschluss von Biofeedback oder Biofeedback mit Entspannung durch virtuelle Realität)
|
|
Psychische Belastungsskala mit wahrgenommener Stressskala 10
Zeitfenster: Grundlinie, nach 64 Minuten und 30 Sekunden (was kognitive Stressreize bedeutet, Serie 7), nach 85 Minuten 30 Sekunden (nach Abschluss von Biofeedback oder Biofeedback mit Entspannung durch virtuelle Realität)
|
Grundlinie, nach 64 Minuten und 30 Sekunden (was kognitive Stressreize bedeutet, Serie 7), nach 85 Minuten 30 Sekunden (nach Abschluss von Biofeedback oder Biofeedback mit Entspannung durch virtuelle Realität)
|
|
Visuelle Analogskala für Reisekrankheit
Zeitfenster: Grundlinie, nach 64 Minuten und 30 Sekunden (was kognitive Stressreize bedeutet, Serie 7), nach 85 Minuten 30 Sekunden (nach Abschluss von Biofeedback oder Biofeedback mit Entspannung durch virtuelle Realität)
|
Grundlinie, nach 64 Minuten und 30 Sekunden (was kognitive Stressreize bedeutet, Serie 7), nach 85 Minuten 30 Sekunden (nach Abschluss von Biofeedback oder Biofeedback mit Entspannung durch virtuelle Realität)
|
|
Visuelle Analogskala für negative Emotionen
Zeitfenster: Grundlinie, nach 64 Minuten und 30 Sekunden (was kognitive Stressreize bedeutet, Serie 7), nach 85 Minuten 30 Sekunden (nach Abschluss von Biofeedback oder Biofeedback mit Entspannung durch virtuelle Realität)
|
Grundlinie, nach 64 Minuten und 30 Sekunden (was kognitive Stressreize bedeutet, Serie 7), nach 85 Minuten 30 Sekunden (nach Abschluss von Biofeedback oder Biofeedback mit Entspannung durch virtuelle Realität)
|
|
Visuelle Analogskala für visuelle Ermüdung
Zeitfenster: Grundlinie, nach 64 Minuten und 30 Sekunden (was kognitive Stressreize bedeutet, Serie 7), nach 85 Minuten 30 Sekunden (nach Abschluss von Biofeedback oder Biofeedback mit Entspannung durch virtuelle Realität)
|
Grundlinie, nach 64 Minuten und 30 Sekunden (was kognitive Stressreize bedeutet, Serie 7), nach 85 Minuten 30 Sekunden (nach Abschluss von Biofeedback oder Biofeedback mit Entspannung durch virtuelle Realität)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hong Jin Jeon, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-10-007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .