비의료용 오피오이드 사용 줄이기: 자동으로 적응하는 mHealth 개입
최근 몇 년 동안 미국에서는 비의학적 사용 및 과다 복용을 포함하여 오피오이드 처방과 관련된 문제가 역사적으로 전례 없는 수준으로 증가했으며 공중 보건 위기를 나타냅니다. 응급실(ED)은 오피오이드 처방, 특히 불리한 오피오이드 관련 결과에 대한 위험이 높은 개인에게 중요한 역할을 합니다. 이 연구의 목적은 새로운 모바일 건강(mhealth) 개입이 응급실(ED)을 떠난 후 오피오이드 진통제(OA) 약물을 안전하게 사용하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 강화 학습(RL)을 통해 개입 강도와 지속 시간을 최적화하여 응급실 방문 후 비의료적 오피오이드 사용을 줄이기 위해 기존 동기 부여 개입을 조정하고 강화합니다. (2) ED 방문 후 6개월 동안 비의료 오피오이드 사용 수준에 대한 RL 지원 개입의 영향을 조사합니다. (3) 오피오이드 관련 행동 및 오피오이드 사용 후 운전의 불리한 결과, 과다복용 위험 행동 및 후속 오피오이드 관련 응급실 방문에 대한 RL 개입의 영향을 조사합니다. 이 프로젝트의 2차 목표는 다음과 같습니다. (SA2) ED 환자와의 질적 인터뷰를 기반으로 중재 시행의 장애물과 촉진제를 이해합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 ED에서 OA를 받은 최근 비의학적 OA 사용 참가자에게 응급실(ED) 방문 후 제공되는 대화형 음성 응답(IVR) 및 강화 학습(RL) 지원 동기 부여 개입의 효능을 테스트하거나 강화된 일반 치료(EUC)와 비교하여 ED 퇴원 시 OA를 처방받은 사람. 개입 조건에서 IVR 통화는 참가자에게 터치톤 전화기를 사용하여 자신의 건강 및 약물에 대한 정보를 보고하도록 요청하고 응답에 따라 IVR 통화 중에 간략하거나 확장된 동기 부여 메시지를 받거나 받도록 지정될 수 있습니다. 전화로 연구 치료사와의 20분 동기 부여 강화 세션. 가장 도움이 되는 중재 강도는 알려지지 않았고 환자마다 다를 가능성이 높기 때문에 프로젝트는 강화 학습(RL)이라는 인공 지능 전략을 사용합니다. RL 시스템은 각 통화 중에 각 참가자의 비의료적 오피오이드 사용을 줄일 가능성이 가장 높은 조치를 선택하기 위해 유사한 환자와 유사한 상황에서 이전 조치의 성공으로부터 지속적으로 "학습"합니다.
제안된 연구는 무작위 대조 시험(RCT)에 600명의 ED 참가자를 등록하기 위해 ~ 5,600명의 ED 환자를 선별할 것입니다. 참가자는 개입 조건(n=300) 또는 EUC(n=300)에 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 비의료적 OA 사용 수준 및 관련 결과에 대해 ED 방문 후 1, 3 및 6개월에 재평가됩니다. RCT는 추후 구현을 알리기 위해 질적 인터뷰로 보완됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 통증 관련 불만에 대해 연구 기관 응급실(ED)에 제출
- 지난 3개월간 비의료용 오피오이드 진통제(OA) 사용
- 응급실에서 OA를 받거나 응급실을 떠난 후 조제할 OA 처방전을 받는 경우
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 수행할 수 없음
- 급성 암 치료와 관련된 통증에 대한 내원
- DSM-V 중등도 또는 중증 아편(헤로인 또는 OA) 사용 장애(4가지 이상의 증상), 또는 내성 및 금단 증상이 있는 경우
- 영어를 읽거나 이해할 수 없음
- 연구 장소에서 50마일 이상 떨어진 곳에 거주
- 모집 당시 자해에 대한 급성 위험
- 현재 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RL 지원 IVR 개입
개입 그룹의 참가자는 ED와 RL 지원 IVR 개입에서 제공되는 팜플렛을 통해 오피오이드 진통제 위험 감소와 관련된 간략하고 맞춤화되지 않은 정보를 받습니다.
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개입 그룹의 참가자는 터치톤 전화를 사용하여 자신의 건강 및 약물에 대한 정보를 보고하라는 대화형 음성 응답 전화를 받습니다.
응답에 따라 참가자는 통화 중에 간략하거나 확장된 동기 부여 메시지를 받거나 전화로 연구 치료사와 함께 20분 동기 부여 강화 세션을 받도록 지정될 수 있습니다.
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간섭 없음: 강화된 평소 관리
강화된 일반 치료 그룹의 참가자는 ED에서 제공되는 팜플렛을 통해 오피오이드 진통제 위험 감소와 관련된 간략하고 맞춤화되지 않은 정보를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비의료용 오피오이드 사용 수준
기간: 시간 경과에 따른 변화(ED 방문 후 1개월, 3개월 및 6개월)
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COMM(Current Opioid Misuse Measure)은 처방된 것보다 더 많은 오피오이드 사용, 통증과 관련 없는 이유, 약 빌리기, 의사가 아닌 곳에서 약 받기 등을 "전혀 없음"의 5점 리커트 척도로 평가합니다. "매우 자주"로.
일차 결과는 항목을 합산하여 생성된 심각도의 척도입니다.
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시간 경과에 따른 변화(ED 방문 후 1개월, 3개월 및 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실(ED) 활용
기간: 시간 경과에 따른 변화(ED 방문 후 1개월, 3개월 및 6개월)
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ED 사용은 치료 서비스 검토에서 조정된 항목으로 평가됩니다.
방문 횟수는 후속 6개월 동안 측정됩니다.
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시간 경과에 따른 변화(ED 방문 후 1개월, 3개월 및 6개월)
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오피오이드 섭취 후 운전
기간: 시간 경과에 따른 변화(ED 방문 후 1개월, 3개월 및 6개월)
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조사관은 오피오이드에 적용하기 위해 음주 및 운전 태도 및 행동에 대한 전국 조사 항목을 수정했습니다.
빈도는 5점 리커트 척도로 평가되며 각 후속 평가에 대한 범주형 변수로 검사됩니다.
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시간 경과에 따른 변화(ED 방문 후 1개월, 3개월 및 6개월)
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과다 복용 위험 행동
기간: 시간 경과에 따른 변화(ED 방문 후 1개월, 3개월 및 6개월)
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조사관은 아편유사 진통제에 특정한 위험 요소를 추가하여 헤로인 과다 복용에 관한 출판된 문헌의 항목을 기반으로 조치를 개발했습니다.
이 측정은 각 후속 평가에 대한 모든 항목의 요약 점수가 됩니다.
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시간 경과에 따른 변화(ED 방문 후 1개월, 3개월 및 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amy S Bohnert, Ph.D., University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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