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- 임상시험 NCT02990507
신체장애인을 위한 첨단 가상운동환경 장치 (AVEED)
2018년 6월 15일 업데이트: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
신체장애인용 첨단가상운동환경기기(AVEED) 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
고급 가상 운동 환경 장치(AVEED)는 가상 현실 인터페이스와 함께 팔 및 다리 에르고미터를 통합하는 개발되었습니다.
이 연구의 목적은 사용성, 편안함, 안전성, 인지된 노력의 등급 및 즐거움과 관련하여 가상 인터페이스와 운동 장치 조합에 대한 참가자의 관점을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
신체적 장애가 있는 개인은 신체가 건강한 또래에 비해 운동 참여율이 훨씬 낮습니다(Boslaugh 외. 2006, 만성 질환 예방). 이 인구의 낮은 활동률에 대한 대부분의 이유는 장벽이 있기 때문입니다. 동기 부여 부족, 교통 수단 부족, 접근 가능한 시설 및 장비 부족, 비용은 모두 장애인의 운동 참여를 저해하는 요인입니다(Rimmer et al. 2008, JRRD; Barfield and Malone 2013, JRRD). 이러한 요소를 기반으로 신체 장애가 있는 사람들이 접근할 수 있고 즐길 수 있는 운동 옵션이 필요합니다. AVEED는 발과 손 페달이 있는 에르고미터와 다양한 경치 좋은 경로를 보여줄 수 있는 사용자 앞의 시각적 디스플레이로 구성됩니다.
AVEED는 신체 장애가 있는 사람들을 위한 대화형 운동의 잠재적 이점을 보여주는 이전 작업을 기반으로 합니다. 본 연구는 장애가 있는 사람에게 적당한 강도의 운동 기회를 제공하기 위해 이 장치의 잠재력을 확립할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Univerisity of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 이동 장애, 수동 휠체어를 밀 수 있음
제외 기준:
- 장애가 없는 개인
- 화면에서 비디오 요소를 볼 수 없는 시력 손실이 있는 개인
- 불안정한 심혈관 상태를 가진 개인
- 수동 휠체어를 밀 수 없는 개인
- 학습 방향을 이해할 수 없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AVEED
AVEED는 독립적으로 또는 가상 운동 환경(VEE)과 함께 사용할 수 있는 팔과 다리 크랭크로 구성됩니다.
참가자는 다음 사이에 5분 휴식과 함께 각각 5분 동안 4가지 조건에서 팔 및/또는 다리 크랭크를 회전합니다. 1) 앉거나 서 있는 동안 VEE로 팔 회전(AVEED: 팔 회전, 비디오 디스플레이); 2) 앉거나 서 있는 동안 VEE 없이 팔 회전(AVEED: 비디오 디스플레이 없이 팔 회전); 3) 앉아 있는 동안 VEE로 다리를 보조하기 위해 팔 에너지 입력으로 다리 회전(AVEED: 다리 회전, 팔 에너지 입력, 비디오 디스플레이); 4) 앉아 있는 동안 VEE 없이 다리를 보조하기 위해 팔 에너지 입력으로 다리 회전(AVEED: 다리 회전, 팔 에너지 입력, 비디오 디스플레이 없음).
VEE는 음성 명령, 기울이기 또는 키보드 버튼으로 제어됩니다.
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참가자는 5분 동안 팔 크랭크를 회전한 다음 5분 동안 휴식을 취합니다.
참가자는 5분 동안 팔 크랭크를 회전한 다음 5분 동안 휴식을 취합니다.
참가자는 5분 동안 다리 크랭크를 회전한 다음 5분 동안 휴식을 취합니다.
참가자는 5분 동안 다리 크랭크를 회전한 다음 5분 동안 휴식을 취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 피드백
기간: 등록 후 2일(약 48시간)
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장치 사용과 관련된 사용 용이성, 편안함, 안전 및 즐거움에 관한 Likert 유형의 질문입니다.
다른 질문에서는 참가자에게 가상 인터페이스가 있는 장치를 인터페이스가 없는 장치와 비교하고 장치에 액세스할 수 있는 경우 장치를 사용할 가능성을 묻습니다.
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등록 후 2일(약 48시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동강도
기간: 등록 후 2일(약 48시간)
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%HRR(예비 심박수)은 운동 강도의 척도이며 (HR - HRrest)/(HRmax - HRrest)로 계산됩니다.
최대 HR은 HRmax = 220 - 연령을 나타내는 Karvonen 공식을 사용하여 추정할 수 있습니다.
참가자의 HR은 가슴에 묶인 Bluetooth 지원 장치를 통해 실시간으로 모니터링됩니다.
목표는 참가자가 AVEED 시스템에 에너지를 입력하고 약 60%의 HRR을 생성하는 속도를 유지하는 것입니다.
연령 예측 HRR의 60% 비율로 운동하면 심혈관 개선을 위한 강도 범위 내에서 운동을 할 수 있습니다.
참가자가 HRR의 50-70% 사이를 유지하도록 구두 신호가 제공됩니다.
참가자가 이 강도를 유지할 수 없는 경우 1-2분 동안 휴식을 취한 다음 다시 시작할 수 있습니다.
시스템에 의해 기록된 데이터에는 지속적인 HR 및 에너지 출력(와트)이 포함됩니다.
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등록 후 2일(약 48시간)
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신체 방향
기간: 등록 후 2일(약 48시간)
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비디오 녹화는 에르고미터와 관련하여 참가자의 신체 방향과 다양한 조건에서 크랭크 회전 시 사용 용이성을 평가하는 데 사용됩니다.
비디오는 3점 리커트 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다. 1은 신체 방향이 매우 나쁨이고 3은 방향이 매우 나쁩니다.
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등록 후 2일(약 48시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sangeetha Padalabalanarayanan, MS, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 123UAB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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