Dispositivo avanzato per l'ambiente di esercizio virtuale per l'uso da parte di persone con disabilità fisiche (AVEED)
15 giugno 2018 aggiornato da: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
Valutazione di un dispositivo avanzato per l'ambiente di esercizio virtuale (AVEED) per l'uso da parte di persone con disabilità fisiche
È stato sviluppato un dispositivo per l'ambiente di esercizio virtuale avanzato (AVEED) che incorpora ergometri per braccia e gambe insieme a un'interfaccia di realtà virtuale.
Lo scopo di questo studio è esaminare le prospettive dei partecipanti riguardo all'interfaccia virtuale e alla combinazione del dispositivo di esercizio per quanto riguarda l'usabilità, il comfort, la sicurezza, la valutazione dello sforzo percepito e il divertimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui con disabilità fisiche mostrano tassi di partecipazione all'esercizio molto più bassi rispetto ai loro coetanei normodotati (Boslaugh et al. 2006, Preventing Chronic Disease). Gran parte della ragione dei bassi tassi di attività tra questa popolazione deriva dalla presenza di barriere. La mancanza di motivazione, la mancanza di mezzi di trasporto, la mancanza di strutture e attrezzature accessibili e il costo sono tutti fattori che scoraggiano la partecipazione agli esercizi tra le persone con disabilità (Rimmer et al. 2008, JRRD; Barfield e Malone 2013, JRRD). Sulla base di questi fattori, vi è la necessità di opzioni di esercizio divertenti e accessibili per le persone con disabilità fisiche. L'AVEED è composto da un ergometro con pedali a pedale e manuali e da un display visivo davanti all'utente che può mostrare una varietà di percorsi panoramici.
L'AVEED si basa su lavori precedenti che dimostrano il potenziale beneficio dell'esercizio interattivo per le persone con disabilità fisiche. Il presente studio stabilirà il potenziale di questo dispositivo per fornire un'opportunità di esercizio di intensità moderata coinvolgente per le persone con disabilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Univerisity of Alabama at Birmingham
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore di 18 anni
- Compromissione della mobilità, in grado di spingere una sedia a rotelle manuale
Criteri di esclusione:
- Individui senza disabilità
- Individui con perdita della vista che impedisce loro di vedere elementi video sullo schermo
- Individui con condizioni cardiovascolari instabili
- Individui incapaci di spingere una sedia a rotelle manuale
- Individui incapaci di comprendere le indicazioni di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: AVUTO
AVEED è composto da manovelle per braccia e gambe che possono essere utilizzate indipendentemente o insieme a un ambiente di esercizio virtuale (VEE).
I partecipanti ruotano le manovelle del braccio e/o della gamba in 4 condizioni per 5 minuti ciascuna con un riposo di 5 minuti tra: 1) Rotazione del braccio con VEE, da seduti o in piedi (AVEED: rotazione del braccio, display video); 2) Rotazione del braccio senza VEE, da seduti o in piedi (AVEED: Rotazione del braccio, senza display video); 3) Rotazione delle gambe con input di energia del braccio per assistere le gambe con VEE, mentre si è seduti (AVEED: rotazione delle gambe, input di energia del braccio, visualizzazione video); 4) Rotazione delle gambe con input di energia del braccio per assistere le gambe senza VEE, mentre si è seduti (AVEED: Rotazione delle gambe, input di energia del braccio, senza display video).
VEE controllato con comandi vocali, inclinazione o pulsanti della tastiera.
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I partecipanti ruotano le manovelle del braccio per 5 minuti, quindi riposano per 5 minuti.
I partecipanti ruotano le manovelle del braccio per 5 minuti, quindi riposano per 5 minuti.
I partecipanti ruotano le manovelle delle gambe per 5 minuti, quindi riposano per 5 minuti.
I partecipanti ruotano le manovelle delle gambe per 5 minuti, quindi riposano per 5 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Feedback dei partecipanti
Lasso di tempo: 2 giorni (circa 48 ore) dopo l'iscrizione
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Domande in stile Likert riguardanti la facilità d'uso, il comfort, la sicurezza e il divertimento relativi all'utilizzo del dispositivo.
Altre domande chiederanno ai partecipanti di confrontare il dispositivo con interfaccia virtuale con il dispositivo senza interfaccia, nonché la probabilità di utilizzare il dispositivo se ne avessero accesso.
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2 giorni (circa 48 ore) dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità dell'esercizio
Lasso di tempo: 2 giorni (circa 48 ore) dopo l'iscrizione
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La percentuale di riserva della frequenza cardiaca (%HRR) è una misura dell'intensità dell'esercizio e viene calcolata come (FC - FC a riposo)/(FC max - FC a riposo).
La FC massima può essere stimata utilizzando la formula di Karvonen che afferma FCmax = 220 - età.
La frequenza cardiaca del partecipante verrà monitorata in tempo reale tramite un dispositivo abilitato Bluetooth legato al petto.
L'obiettivo è che il partecipante immetta energia nel sistema AVEED e mantenga un tasso che produca un HRR di circa il 60%.
L'esercizio a un tasso del 60% del loro HRR previsto per l'età, li stabilirebbe all'interno della gamma di intensità per il miglioramento cardiovascolare.
Saranno forniti segnali verbali per garantire che i partecipanti rimangano tra il 50 e il 70% dell'HRR.
Se il partecipante non è in grado di sostenere questa intensità, potrà riposare per 1-2 minuti e poi ricominciare.
I dati registrati dal sistema includeranno la frequenza cardiaca continua e la produzione di energia (watt).
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2 giorni (circa 48 ore) dopo l'iscrizione
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Orientamento del corpo
Lasso di tempo: 2 giorni (circa 48 ore) dopo l'iscrizione
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Le registrazioni video verranno utilizzate per valutare come il corpo del partecipante è orientato rispetto all'ergometro e la loro facilità d'uso nel ruotare le pedivelle nelle diverse condizioni.
il video verrà valutato utilizzando una scala Likert a 3 punti: 1 indica un orientamento del corpo molto scarso e 3 indica un orientamento eccellente.
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2 giorni (circa 48 ore) dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Sangeetha Padalabalanarayanan, MS, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
19 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
19 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123UAB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .