Avanceret virtuelle træningsmiljøenhed til brug af personer med fysiske handicap (AVEED)
15. juni 2018 opdateret af: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
Evaluering af en Advanced Virtual Exercise Environment Device (AVEED) til brug for personer med fysiske handicap
En Advanced Virtual Exercise Environment Device (AVEED) er blevet udviklet, der inkorporerer arm- og benergometre i forbindelse med en virtual reality-grænseflade.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge deltagernes perspektiver vedrørende den virtuelle grænseflade og kombinationen af træningsenheder med hensyn til brugervenlighed, komfort, sikkerhed, vurdering af opfattet anstrengelse og nydelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Personer med fysiske handicap viser meget lavere motionsdeltagelse end deres raske jævnaldrende (Boslagh et al. 2006, Preventing Chronic Disease). En stor del af årsagen til den lave aktivitet blandt denne befolkning kommer fra tilstedeværelsen af barrierer. Mangel på motivation, mangel på transport, mangel på tilgængelige faciliteter og udstyr og omkostninger er alle faktorer, der modvirker motionsdeltagelse blandt personer med handicap (Rimmer et al. 2008, JRRD; Barfield og Malone 2013, JRRD). Baseret på disse faktorer er der behov for tilgængelige fornøjelige træningsmuligheder for mennesker med fysiske handicap. AVEED består af et ergometer med fod- og håndpedaler og et visuelt display foran brugeren, der kan vise en række naturskønne veje.
AVEED bygger på tidligere arbejde, der viser den potentielle fordel ved interaktiv træning for personer med fysiske handicap. Denne undersøgelse vil fastslå potentialet af denne enhed til at give en engagerende moderat intensitet træningsmulighed for personer med handicap.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Univerisity of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Bevægelighedshæmning, i stand til at skubbe en manuel kørestol
Ekskluderingskriterier:
- Personer uden handicap
- Personer med synstab, der forhindrer dem i at se videoelementer på skærmen
- Personer med ustabile kardiovaskulære tilstande
- Personer, der ikke er i stand til at skubbe en manuel kørestol
- Enkeltpersoner, der ikke er i stand til at forstå studieretninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AVEED
AVEED er sammensat af arm- og bensvinger, der kan bruges uafhængigt eller sammen med et virtuelt træningsmiljø (VEE).
Deltagerne roterer arm- og/eller bensvinger under 4 betingelser i 5 min hver med 5 min pause mellem: 1) Armrotation med VEE, mens de sidder eller står (AVEED: Armrotation, videovisning); 2) Armrotation uden VEE, mens du sidder eller står (AVEED: Armrotation, uden videodisplay); 3) Benrotation med arm-energi-input for at hjælpe benene med VEE, mens du sidder (AVEED: Benrotation, arm-energi-input, videovisning); 4) Benrotation med arm-energi-input for at hjælpe benene uden VEE, mens du sidder (AVEED: Benrotation, arm-energi-input, uden videodisplay).
VEE styret med stemmekommandoer, lænende eller tastaturknapper.
|
Deltagerne drejer håndsvingene i 5 minutter og hviler derefter i 5 minutter.
Deltagerne drejer håndsvingene i 5 minutter og hviler derefter i 5 minutter.
Deltagerne roterer håndsvingene i 5 minutter og hviler derefter i 5 minutter.
Deltagerne roterer håndsvingene i 5 minutter og hviler derefter i 5 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltager feedback
Tidsramme: 2 dage (ca. 48 timer) efter tilmelding
|
Spørgsmål i Likert-stil vedrørende brugervenlighed, komfort, sikkerhed og nydelse i forbindelse med brugen af enheden.
Andre spørgsmål vil bede deltagerne om at sammenligne enheden med virtuel grænseflade med enheden uden grænsefladen, samt sandsynligheden for at bruge enheden, hvis de havde adgang til en.
|
2 dage (ca. 48 timer) efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsintensitet
Tidsramme: 2 dage (ca. 48 timer) efter tilmelding
|
Procent pulsreserve (%HRR) er et mål for træningsintensitet og beregnes som (HR - HRrest)/(HRmax - HRrest).
Maksimal HR kan estimeres ved hjælp af Karvonen-formlen, som angiver HRmax = 220 - alder.
Deltagerens HR vil blive overvåget i realtid via en Bluetooth-aktiveret enhed fastspændt til brystet.
Målet er, at deltageren tilfører energi til AVEED-systemet og opretholder en rate, der producerer en HRR på cirka 60 %.
Træning med en hastighed på 60 % af deres aldersforudsagte HRR ville etablere dem inden for intensitetsintervallet for kardiovaskulær forbedring.
Der vil blive givet verbale signaler for at sikre, at deltagerne forbliver mellem 50-70 % af HRR.
Hvis deltageren ikke er i stand til at opretholde denne intensitet, vil de få lov til at hvile i 1-2 minutter og derefter starte igen.
Data registreret af systemet vil omfatte kontinuerlig HR og energiudgang (watt).
|
2 dage (ca. 48 timer) efter tilmelding
|
|
Kropsorientering
Tidsramme: 2 dage (ca. 48 timer) efter tilmelding
|
Videooptagelser vil blive brugt til at vurdere, hvordan deltagerens krop er orienteret i forhold til ergometeret og deres brugervenlighed ved at dreje håndsvingene under de forskellige forhold.
videoen vil blive scoret ved hjælp af en 3-punkts likert-skala: 1 er meget dårlig kropsorientering til 3 er fremragende orientering.
|
2 dage (ca. 48 timer) efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sangeetha Padalabalanarayanan, MS, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
19. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2016
Først opslået (Skøn)
13. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123UAB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .