Zařízení pro pokročilé virtuální cvičební prostředí pro osoby s tělesným postižením (AVEED)
15. června 2018 aktualizováno: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
Vyhodnocení zařízení pro pokročilé virtuální cvičební prostředí (AVEED) pro použití osobami s tělesným postižením
Bylo vyvinuto zařízení AVEED (Advanced Virtual Exercise Environment Device), které zahrnuje ergometry paží a nohou ve spojení s rozhraním virtuální reality.
Účelem této studie je prozkoumat perspektivy účastníků ohledně kombinace virtuálního rozhraní a cvičebního zařízení s ohledem na použitelnost, pohodlí, bezpečnost, hodnocení vnímané námahy a potěšení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedinci s tělesným postižením vykazují mnohem nižší míru účasti na cvičení než jejich tělesně zdatní vrstevníci (Boslaugh et al. 2006, Preventing Chronic Disease). Velká část důvodů nízké míry aktivity u této populace pochází z přítomnosti překážek. Nedostatek motivace, nedostatek dopravy, nedostatek dostupných zařízení a vybavení a náklady jsou všechny faktory, které odrazují od účasti na cvičení u osob se zdravotním postižením (Rimmer et al. 2008, JRRD; Barfield a Malone 2013, JRRD). Na základě těchto faktorů existuje potřeba dostupných možností příjemného cvičení pro lidi s tělesným postižením. AVEED se skládá z ergometru s nožními a ručními pedály a vizuálního displeje před uživatelem, který může zobrazovat různé scénické cesty.
AVEED navazuje na předchozí práci, která demonstruje potenciální přínos interaktivního cvičení pro osoby s tělesným postižením. Tato studie prokáže potenciál tohoto zařízení poskytnout poutavou příležitost cvičení střední intenzity pro osoby se zdravotním postižením.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Univerisity of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší než 18 let
- Zhoršená pohyblivost, schopný tlačit ruční invalidní vozík
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci bez zdravotního postižení
- Jednotlivci se ztrátou zraku, která jim brání vidět prvky videa na obrazovce
- Jedinci s nestabilním kardiovaskulárním onemocněním
- Jedinci, kteří nemohou tlačit ruční invalidní vozík
- Jedinci neschopní porozumět studijním směrům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AVEED
AVEED se skládá z kliků na ruce a nohy, které lze používat samostatně nebo společně s virtuálním cvičebním prostředím (VEE).
Účastníci otáčejí kliky paží a/nebo nohou za 4 podmínek po dobu 5 minut, každý s 5minutovou pauzou mezi: 1) Rotací paží pomocí VEE, vsedě nebo ve stoje (AVEED: Rotace paží, zobrazení videa); 2) Rotace paží bez VEE, vsedě nebo ve stoje (AVEED: Rotace paží, bez zobrazení videa); 3) Rotace nohou se vstupem energie paží pro pomoc nohám s VEE při sezení (AVEED: Rotace nohou, vstup energie paží, zobrazení videa); 4) Rotace nohou se vstupem energie paží pro podporu nohou bez VEE při sezení (AVEED: Rotace nohou, vstup energie paží, bez zobrazení videa).
VEE se ovládá pomocí hlasových příkazů, naklonění nebo tlačítek na klávesnici.
|
Účastníci 5 minut otáčejí kliky a poté 5 minut odpočívají.
Účastníci 5 minut otáčejí kliky a poté 5 minut odpočívají.
Účastníci otáčejí kliky nohou po dobu 5 minut a poté odpočívají po dobu 5 minut.
Účastníci otáčejí kliky nohou po dobu 5 minut a poté odpočívají po dobu 5 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná vazba účastníků
Časové okno: 2 dny (přibližně 48 hodin) po zápisu
|
Otázky ve stylu Likerta týkající se snadnosti použití, pohodlí, bezpečnosti a potěšení související s používáním zařízení.
Další otázky budou vyžadovat, aby účastníci porovnali zařízení s virtuálním rozhraním se zařízením bez rozhraní, stejně jako pravděpodobnost použití zařízení, pokud k němu měli přístup.
|
2 dny (přibližně 48 hodin) po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita cvičení
Časové okno: 2 dny (přibližně 48 hodin) po zápisu
|
Procentní rezerva srdeční frekvence (%HRR) je mírou intenzity cvičení a vypočítává se jako (HR - HRrest)/(HRmax - HRrest).
Maximální HR lze odhadnout pomocí Karvonenova vzorce, který uvádí HRmax = 220 - věk.
HR účastníka bude monitorována v reálném čase prostřednictvím zařízení s podporou Bluetooth připevněného k hrudi.
Cílem je, aby účastník vkládal energii do systému AVEED a udržoval rychlost, která produkuje HRR přibližně 60 %.
Cvičení v míře 60 % jejich věkem předpokládané HRR by je dostalo do rozsahu intenzity pro kardiovaskulární zlepšení.
Budou poskytnuty slovní narážky, aby se zajistilo, že účastníci zůstanou mezi 50–70 % HRR.
Pokud účastník není schopen udržet tuto intenzitu, nechá si 1-2 minuty odpočinout a poté začne znovu.
Data zaznamenaná systémem budou zahrnovat kontinuální HR a energetický výkon (watty).
|
2 dny (přibližně 48 hodin) po zápisu
|
|
Orientace těla
Časové okno: 2 dny (přibližně 48 hodin) po zápisu
|
Videozáznamy budou použity k posouzení orientace těla účastníka ve vztahu k ergometru a snadného použití při otáčení klik v různých podmínkách.
video bude hodnoceno pomocí 3 bodové škály likert: 1 je velmi špatná orientace těla až 3 je vynikající orientace.
|
2 dny (přibližně 48 hodin) po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sangeetha Padalabalanarayanan, MS, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
19. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
19. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123UAB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .