Fejlett virtuális gyakorlati környezet eszköz, amelyet mozgássérültek használhatnak (AVEED)
2018. június 15. frissítette: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
Egy fejlett virtuális gyakorlati környezet eszköz (AVEED) értékelése mozgássérült személyek általi használatra
Kifejlesztettek egy Advanced Virtual Exercise Environment Device (AVEED) eszközt, amely kar- és lábergométereket tartalmaz a virtuális valóság interfészével együtt.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a résztvevők nézőpontját a virtuális interfész és az edzőeszköz kombinációjával kapcsolatban a használhatóság, a kényelem, a biztonság, az észlelt terhelés értékelése és az élvezet tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A testi fogyatékossággal élő egyének sokkal alacsonyabb arányban vesznek részt a testmozgásban, mint ép társaik (Boslaugh et al. 2006, Preventing Chronic Disease). Ennek a lakosságnak az alacsony aktivitási arányának nagy része az akadályok jelenlétéből fakad. A motiváció hiánya, a közlekedés hiánya, a hozzáférhető létesítmények és felszerelések hiánya, valamint a költségek mind olyan tényezők, amelyek elriasztják a fogyatékkal élőket a testmozgásban való részvételtől (Rimmer et al. 2008, JRRD; Barfield és Malone 2013, JRRD). Ezen tényezők alapján a mozgássérültek számára elérhető, élvezetes mozgási lehetőségekre van szükség. Az AVEED láb- és kézpedálokkal ellátott ergométerből, valamint a felhasználó előtt látható vizuális kijelzőből áll, amely számos festői útvonalat mutathat meg.
Az AVEED korábbi munkákra épít, amelyek bemutatják az interaktív gyakorlatok potenciális előnyeit a fogyatékkal élők számára. A jelen tanulmány meg fogja állapítani, hogy ez az eszköz mennyire lebilincselő, mérsékelt intenzitású testedzési lehetőséget biztosít a fogyatékkal élők számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Univerisity of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb
- Mozgássérült, kézi kerekesszéket tolni képes
Kizárási kritériumok:
- Fogyatékkal nem rendelkező személyek
- Azok a személyek, akiknek látásvesztésük van, ami miatt nem láthatják a videóelemeket a képernyőn
- Instabil szív- és érrendszeri állapotú egyének
- Olyan személyek, akik nem tudnak kézi kerekesszéket tolni
- Olyan személyek, akik nem képesek megérteni a tanulmányi irányokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AVEED
Az AVEED kar- és lábhajtókarokból áll, amelyek önállóan vagy virtuális gyakorlati környezettel (VEE) együtt használhatók.
A résztvevők 4 körülmény között 5 percig forgatják a karokat és/vagy lábakat, 5 perces pihenővel a következők között: 1) Karforgatás VEE-vel, ülve vagy állva (AVEED: Karforgatás, videomegjelenítés); 2) Karforgatás VEE nélkül, ülve vagy állva (AVEED: Karforgatás, videokijelző nélkül); 3) Lábforgatás kar-energia bemenettel, hogy segítse a lábakat a VEE-ben ülés közben (AVEED: Lábforgatás, kar-energia bemenet, videó kijelző); 4) Lábforgatás kar-energia bemenettel, hogy segítse a lábakat VEE nélkül, ülve (AVEED: Lábforgatás, kar-energia bemenet, videó kijelző nélkül).
A VEE hangutasításokkal, hajlással vagy billentyűzet gombokkal vezérelhető.
|
A résztvevők 5 percig forgatják a karokat, majd 5 percig pihennek.
A résztvevők 5 percig forgatják a karokat, majd 5 percig pihennek.
A résztvevők 5 percig forgatják a lábhajtókat, majd 5 percig pihennek.
A résztvevők 5 percig forgatják a lábhajtókat, majd 5 percig pihennek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők visszajelzései
Időkeret: 2 nappal (kb. 48 óra) a beiratkozás után
|
Likert-stílusú kérdések az eszköz használatának egyszerűségével, kényelmével, biztonságával és élvezetével kapcsolatban.
További kérdések arra kérik a résztvevőket, hogy hasonlítsák össze a virtuális interfésszel rendelkező eszközt az interfész nélküli eszközzel, valamint hogy milyen valószínűséggel használják az eszközt, ha hozzáfértek volna.
|
2 nappal (kb. 48 óra) a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyakorlat intenzitása
Időkeret: 2 nappal (kb. 48 óra) a beiratkozás után
|
A százalékos pulzustartalék (%HRR) az edzés intenzitásának mértéke, és a következőképpen számítható ki: (HR - HRrest)/(HRmax - HRrest).
A maximális HR a Karvonen-képlet segítségével becsülhető meg, amely szerint a HRmax = 220 - életkor.
A résztvevő pulzusszámát valós időben figyelik a mellkasra erősített Bluetooth-kompatibilis eszközön keresztül.
A cél az, hogy a résztvevő energiát vigyen be az AVEED rendszerbe, és olyan sebességet tartson fenn, amely körülbelül 60%-os HRR-t eredményez.
Ha az életkorban előre jelzett HRR-nek 60%-át érik el, akkor a szív- és érrendszeri javulás intenzitási tartományába kerülne.
A szóbeli jelzések biztosítják, hogy a résztvevők a HRR 50-70%-a között maradjanak.
Ha a résztvevő ezt az intenzitást nem tudja fenntartani, 1-2 percet pihentet, majd újrakezdi.
A rendszer által rögzített adatok tartalmazzák a folyamatos HR-t és az energiakibocsátást (watt).
|
2 nappal (kb. 48 óra) a beiratkozás után
|
|
Testtájolás
Időkeret: 2 nappal (kb. 48 óra) a beiratkozás után
|
A videofelvételek segítségével felmérik, hogy a résztvevő teste hogyan helyezkedik el az ergométerhez képest, és hogyan használhatók könnyen a hajtókarok különböző körülmények között.
a videót egy 3 pontos likert skála alapján értékelik: 1 a nagyon rossz testtájolás, 3 a kiváló tájolás.
|
2 nappal (kb. 48 óra) a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sangeetha Padalabalanarayanan, MS, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123UAB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .