Zaawansowane urządzenie wirtualnego środowiska ćwiczeń do użytku przez osoby niepełnosprawne fizycznie (AVEED)
15 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
Ocena zaawansowanego urządzenia wirtualnego środowiska ćwiczeń (AVEED) do użytku przez osoby niepełnosprawne fizycznie
Opracowano zaawansowane urządzenie wirtualnego środowiska ćwiczeń (AVEED), które zawiera ergometry ramion i nóg w połączeniu z interfejsem rzeczywistości wirtualnej.
Celem tego badania jest zbadanie perspektyw uczestników dotyczących połączenia wirtualnego interfejsu i urządzenia do ćwiczeń pod kątem użyteczności, komfortu, bezpieczeństwa, oceny postrzeganego wysiłku i przyjemności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby niepełnosprawne fizycznie wykazują znacznie niższe wskaźniki uczestnictwa w ćwiczeniach niż ich pełnosprawni rówieśnicy (Boslaugh i in. 2006, Preventing Chronic Disease). Wiele przyczyn niskiego wskaźnika aktywności wśród tej populacji wynika z obecności barier. Brak motywacji, brak transportu, brak dostępnych obiektów i sprzętu oraz koszty to czynniki, które zniechęcają osoby niepełnosprawne do udziału w ćwiczeniach (Rimmer i in. 2008, JRRD; Barfield i Malone 2013, JRRD). Biorąc pod uwagę te czynniki, istnieje zapotrzebowanie na dostępne, przyjemne opcje ćwiczeń dla osób niepełnosprawnych fizycznie. AVEED składa się z ergometru z pedałami nożnymi i ręcznymi oraz wyświetlacza przed użytkownikiem, który może pokazywać różne malownicze ścieżki.
AVEED opiera się na wcześniejszych pracach, które pokazują potencjalne korzyści z interaktywnych ćwiczeń dla osób niepełnosprawnych fizycznie. Niniejsze badanie określi potencjał tego urządzenia, aby zapewnić osobom niepełnosprawnym angażujące ćwiczenia o umiarkowanej intensywności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Univerisity of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Większe niż 18 lat
- Upośledzenie ruchowe, możliwość pchania ręcznego wózka inwalidzkiego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby bez niepełnosprawności
- Osoby z utratą wzroku, która uniemożliwia im zobaczenie elementów wideo na ekranie
- Osoby z niestabilnymi chorobami układu krążenia
- Osoby niezdolne do pchania ręcznego wózka inwalidzkiego
- Osoby niezdolne do zrozumienia kierunków studiów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ZAWIESZONY
AVEED składa się z korb na ręce i nogi, które mogą być używane niezależnie lub razem z wirtualnym środowiskiem ćwiczeń (VEE).
Uczestnicy obracają korby na ręce i/lub nogi w 4 warunkach przez 5 minut, z 5 minutami przerwy pomiędzy: 1) Rotacją ramienia z VEE, podczas siedzenia lub stania (AVEED: Rotacja ramienia, wyświetlanie wideo); 2) Obrót ramienia bez VEE, w pozycji siedzącej lub stojącej (AVEED: obrót ramienia, bez wyświetlania wideo); 3) Obrót nóg z wejściem energii ramienia, aby pomóc nogom z VEE, podczas siedzenia (AVEED: obrót nóg, wejście energii ramienia, wyświetlanie wideo); 4) Obrót nóg z wkładem energii ramienia, aby wspomagać nogi bez VEE, podczas siedzenia (AVEED: obrót nóg, wkład energii ramienia, bez wyświetlania wideo).
VEE sterowany za pomocą poleceń głosowych, pochylenia lub przycisków klawiatury.
|
Uczestnicy obracają korbami przez 5 minut, a następnie odpoczywają przez 5 minut.
Uczestnicy obracają korbami przez 5 minut, a następnie odpoczywają przez 5 minut.
Uczestnicy obracają korbami nóg przez 5 minut, a następnie odpoczywają przez 5 minut.
Uczestnicy obracają korbami nóg przez 5 minut, a następnie odpoczywają przez 5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opinie uczestników
Ramy czasowe: 2 dni (około 48 godzin) po rejestracji
|
Pytania w stylu Likerta dotyczące łatwości użytkowania, komfortu, bezpieczeństwa i przyjemności związanej z korzystaniem z urządzenia.
W innych pytaniach uczestnicy będą proszeni o porównanie urządzenia z interfejsem wirtualnym do urządzenia bez interfejsu, a także o prawdopodobieństwo korzystania z urządzenia, jeśli mieliby do niego dostęp.
|
2 dni (około 48 godzin) po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność ćwiczeń
Ramy czasowe: 2 dni (około 48 godzin) po rejestracji
|
Procentowa rezerwa tętna (%HRR) jest miarą intensywności ćwiczeń i jest obliczana jako (HR - HRrest)/(HRmax - HRrest).
Maksymalne HR można oszacować za pomocą wzoru Karvonena, który stwierdza HRmax = 220 - wiek.
Tętno uczestnika będzie monitorowane w czasie rzeczywistym za pomocą urządzenia obsługującego technologię Bluetooth przypiętego do klatki piersiowej.
Celem jest, aby uczestnik wprowadzał energię do systemu AVEED i utrzymywał tempo, które wytwarza HRR na poziomie około 60%.
Ćwiczenia w tempie 60% przewidywanego dla wieku HRR ustabilizowałyby ich w zakresie intensywności poprawiającym układ sercowo-naczyniowy.
Zapewnione zostaną wskazówki werbalne, aby zapewnić uczestnikom utrzymanie między 50-70% HRR.
Jeśli uczestnik nie jest w stanie utrzymać tej intensywności, będzie mógł odpocząć przez 1-2 minuty, a następnie zacząć od nowa.
Dane rejestrowane przez system będą obejmować ciągłe tętno i wydatek energetyczny (w watach).
|
2 dni (około 48 godzin) po rejestracji
|
|
Orientacja ciała
Ramy czasowe: 2 dni (około 48 godzin) po rejestracji
|
Nagrania wideo posłużą do oceny orientacji ciała uczestnika w stosunku do ergometru oraz łatwości jego użycia w obracaniu korbami w różnych warunkach.
film zostanie oceniony przy użyciu 3-punktowej skali Likerta: 1 oznacza bardzo słabą orientację ciała, a 3 doskonałą orientację.
|
2 dni (około 48 godzin) po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sangeetha Padalabalanarayanan, MS, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123UAB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .